Princípio ativo: anfotericina bAmphocil
Classe terapêutica dos Antimicoticos Sistemicos
Princípio ativo Anfotericina B.
Indicações de Amphocil
AMPHOCIL está indicado para o tratamento de micoses sistêmicas severas e (ou) profundas em casos onde a. toxicidade ou comprometimento renal impossibilitam o uso de anfotericina B convencional em doses eficazes, e em casos onde a terapia antifúngica sistêmica anterior foi falha. Micoses tratadas com AMPHOCIL com sucesso incluem candidíase disseminada e aspergilose. AMPHOCIL não deve ser usado em micoses clinicamente não aparentes ou comuns, diagnosticadas somente por testes epidérmicos ou determinações sorológicas.
Efeitos Colaterais de Amphocil
Em geral, o médico deve monitorizar o paciente para qualquer tipo de evento adverso associado a anfotericina B convencional. O aparecimento de reações adversas geralmente não impede o paciente de completar o tratamento. Deve-se ter cuidado quando é indicada terapia de altas doses ou terapia prolongada. Reações agudas incluindo febre, calafrios, e rigidez podem ocorrer.
Reações anafilactóides, incluindo hipotensão, taquicardia, broncoespasmo, dispnéia, hipoxia e hiperventilação, também foram relatadas. A maioria das reações agudas são tratadas com sucesso pela redução de velocidade de infusão e pela pronta administração de antihistamínicos e corticosteróides adrenais. Efeitos anafilactóides sérios podem necessitar da descontinuação do AMPHOCIL e da tratamento com terapia adicional de suporte (p. ex.: adrenalina).
Apresentação
Amphocil é apresentado como produto liofilizado estéril, apirogénico, contendo 5mg /ml de anfotericina b, quando reconstituído para infusão intravenosa.
Composição
Cada frasco-ampola contém 50 mg ou 100 mg de anfotericina B, na forma de um complexo com colesterilsulfato de sódio.
Contraindicações
AMPHOCIL não deve ser administrado a pacientes que apresentaram hipersensibilidade aos componentes da fórmula, a menos que, na opinião do médico, as vantagens da utilização de AMPHOClL superem os riscos de hipersensibilidade
Interações Medicamentosas
Não há relatos de interações entre AMPHOCIL e outras drogas, inclusive a ciclosporina. Entretanto deve-se ter cautela em pacientes que estejam recebendo terapia concomitante com medicamentos que sabidamente interagem com a anfotericina B convencional, como drogas nefrotóxicas ( aminoglicosídeos, cisplatina e pentamidina), corticosteróides e corticotrofina (ACTH), que podem potencializar a hipocalemia, e glicosídeos digitálicos, relaxantes musculares e agentes antiarrítimicos, cujos efeitos podem ser potencializados na presença de hipocalemia.
O uso de flucitosina com AMPHOCIL não foi estudado. Embora tenha sido relatado sinergismo entre anfotericina Be flucitosina, a anfotericina B pode aumentar a toxicidade de flucitosina pelo aumento da captação celular e impedindo sua excreção renal.
Modo de Uso
O tratamento pode ser iniciado com dose diária de 1,0 mg/kg, aumentada até a dose recomendada de 3,0 – 4,0 mg/Kg, conforme necessário. Doses de até 6 mg/Kg foram utilizadas em pacientes. As doses devem ser ajustadas de acordo com as necessidades da cada paciente.
Em estudos clínicos a dose acumulativa média foi de 3,5 g e a duração do tratamento foi de 16 dias. Dez por cento (10%) dos pacientes receberam 13 g ou mais de AMPHOCIL em um período de 27 a 409 dias. AMPHOCIL é administrado por infusão intravenosa a uma velocidade de 1 a 2 mg/kg/hora. Se o paciente apresentar reações agudas ou não puder tolerar o volume de infusão, o tempo de infusão deve ser prolongado.
Superdosagem
Em caso da superdosagem, interromper a administração imediatamente e monitorizar cuidadosamente o quadro clínico dos pacientes (funções renal, hepática e cardíaca; estado hematológico e eletrólitos séricos) e instituir o tratamento sintomático.
Laboratório
Zeneca Farmacêutica do Brasil Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Ancotil, Candoral, Clomazen, Facyl 500, Flunazol
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