Princípios ativos: cianocobalamina, cloridrato de piridoxina, cloridrato de tiamina, diclofenaco sódicoAlginac® Retardcianocobalamina, cloridrato de piridoxina, nitrato de tiamina, diclofenaco sódicoAPRESENTAÇÕESComprimidos revestidos de liberação retardada. Embalagens contendo 4 e 10 comprimidos. USO ORALUSO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃOCada comprimido revestido de liberação retardada contém:vitamina B12 (cianocobalamina)………… 1.000 mcgvitamina B6 (cloridrato de piridoxina)………….. 100 mgvitamina B1 (nitrato de tiamina)…………. 100 mgdiclofenaco sódico………………100 mgExcipientes: talco, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, dióxido de silício coloidal, gelatina, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, lecitina de soja, laca alumínio amarelo n° 6, laca alumínio vermelho n° 40.INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE1. INDICAÇÕESTratamento da dor neuropática e nociceptiva (mista), tais como lombalgia, cervicalgia, braquialgia, radiculite, neuralgia intercostal, síndrome do túnel do carpo, fibromialgia ou espondilite.2. RESULTADOS DE EFICÁCIAFoi realizado um estudo duplo-cego, placebo controlado em grupos paralelos de pacientes apresentando osteoartrite do joelho, quadril ou mão. O estudo objetivou avaliar o uso de uma combinação de diclofenaco de liberação prolongada e as vitaminas B1, B6 e B12 no tratamento dos sinais e sintomas da osteoartrite. Os pacientes randomizados foram submetidos a um período de tratamento de 10 dias com terapia oral duas vezes ao dia. Avaliações de dor artrítica, mobilidade e satisfação foram realizadas pelos pacientes participantes bem como pelo médico investigador durante cada um dos três visitas ao centro de estudos antes, durante e ao final do período de tratamento, como também exames físicos, avaliações laboratoriais e monitoramento de eventos adversos e medicamentos concomitantes. Os resultados foram comparados entre os grupos tratados com medicamento ativo e com placebo, da forma que se segue:ResultadosDe um total de 80 pacientes, 40 pacientes foram randomizados para o Grupo A de tratamento (diclofenaco de liberação prolongada + vitaminas do complexo B) e 40 pacientes para o Grupo B (placebo). Não houve diferenças significativas entre os grupos na distribuição dos pacientes por sexo (p = 0,4978) ou etnia (p = 0,4667). A idade média dos pacientes no grupo B foi significativamente maior do que a dos pacientes do Grupo A (p = 0,0049). Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos de tratamento com relação à altura (p = 0,7784) e duração da osteoartrite (p = 0,0527). A distribuição das articulações avaliadas e da capacidade funcional também foi homogênea entre os grupos de tratamento (p = 0,8182para as articulações e p = 0,3586 para a capacidade funcional). A tabela abaixo resume os resultados das avaliações de eficácia conduzidas durante o estudo.Avaliações de eficáciaGrupo AGrupo BTotalAvaliação global do médicoPré-tratamento3 (29)3 (32)3 (61)Visita 23 (18)3 (33)3 (51)Visita 32 (16)3 (29)3 (40)Avaliação global do pacientePré-tratamento3 (27)3 (24)3 (61)Visita 23 (18)3 (34)3 (52)Visita 32 (14)3 (30)3 (43)Satisfação do médicoPré-tratamento3 (15)2 (19)3 (32)Visita 27 (13)3 (9)7 (14)Visita 310 (12)4 (9)10 (12)Satisfação do paciente – dorPré-tratamento3 (18)3 (19)3 (37)Visita 27 (11)4 (127 (14)Visita 310 (12)4 (7)10 (12)Satisfação do paciente – mobilidadePré-tratamento3 (15)3 (19)3 (34)Visita 26 (11)3 (11)6 (16)Visita 310 (13)4 (10)10 (13)Eficácia geralMuito boa12012Boa18119Aceitável81523Pobre22426Disposição para continuar o tratamento10 (23)1 (9)10 (23)Dados expressos em moda (n), média (± DP) ou nNo pré-tratamento, não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos em qualquer das avaliações realizadas. No Grupo A, houve uma melhora estatisticamente significativa na avaliação global do médico a partir do pré-tratamento até a visita 3 (x2=57,03; DF=6; p < 0,0001), enquanto que os escores dessa avaliação não se alteraram significativamente ao longo do estudo no Grupo B (%2= 2,66; DF=6; p = 0,8502). A diferença de escores entre os grupos também foi estatisticamente significativa (x2=136,0; DF=15; p < 0,0001). Os escores da avaliação global do paciente também melhoraram significativamente a partir de pré-tratamento até a visita 3 no Grupo A (x 2=57,10; DF=6; p < 0,0001), enquanto que os do Grupo B não (x2=5,344; DF=6; p=0,5005). Houve também uma diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos de tratamento nos escores desta avaliação ao longo do estudo (x2=134,2; DF=15; p < 0,0001).Os escores de avaliação de satisfação do médico melhoraram significativamente a partir de pré-tratamento até a visita 3 em ambos os grupos de tratamento (x2=129,8; DF=18; p