Princípio ativo: cloridrato de oximetazolina
AFRIN® OFTÁLMICO
cloridrato de oximetazolina
FORMA FARMACÊUTICA/APRESENTAÇÃO
Frasco com 20 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
APENAS PARA USO OFTÁLMICO
Cada mL de AFRIN Solução Oftálmica contém 0,25 mg (0,025%) de cloridrato de oximetazolina em uma solução aquosa isotônica estéril e cristalina de cloreto de sódio, edetato dissódico e ácido bórico, com cloreto de benzalcônio como conservante. O pH é ajustado a 6,4 ± 0,1 com hidróxido de sódio.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
AFRIN Oftálmico está indicado para o alívio sintomático de hiperemia e do edema conjuntival em inflamações oculares superficiais, como as causadas por conjuntivite alérgica aguda e conjuntivite não-infecciosa.
A duração da ação é de aproximadamente 6 horas. A duração do tratamento é geralmente de 7 a 10 dias.
O tratamento deverá ser continuado até que os sintomas desapareçam. Entretanto, se a irritação persistir, o diagnóstico deverá ser revisto.
Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
O prazo de validade de AFRIN Oftálmico é de 36 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não permita que a ponta do frasco toque a superfície do olho ou qualquer outra superfície. O uso do mesmo frasco por mais de uma pessoa pode propagar infecção. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
A seguraça e eficácia de AFRIN Oftálmico em crianças abaixo de 6 anos ainda não foi estabelecida, ficando o seu uso a critério médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como irritação ocular e retração palpebral.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
AFRIN Oftálmico está contra-indicado em pacientes com alergias a qualquer um de seus componentes e nos pacientes com glaucoma não tratado.
Recomenda-se a remoção de lentes de contato antes da administração do produto.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
O cloridrato de oximetazolina produz vasoconstrição dos vasos conjuntivais superficiais. A duração de ação é de até 6 horas.
INDICAÇÕES
AFRIN Oftálmico é indicado para o alívio sintomático da hiperemia e do edema conjuntival em inflamações oculares superficiais, como as causadas por conjuntivite alérgica aguda e conjuntivite não infecciosa.
CONTRA-INDICAÇÕES
O uso de AFRIN Oftálmico está contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes e em pacientes com glaucoma de ângulo estreito não tratado.
PRECAUÇÕES
A segurança e a eficácia de AFRIN Oftálmico em crianças abaixo de 6 anos ainda não foi estabelecida.
Não exceder a dosagem recomendada. Não use este produto se você tiver doença cardíaca, hipertensão (pressão alta), doenças da tireóide, diabetes ou dificuldades em urinar devidas ao aumento do tamanho da glândula próstata, a menos que indicado pelo médico.
Este produto pode causar dor ocular, alterações na visão, vermelhidão ou irritações dos olhos. Se estas condições piorarem ou persistirem por mais de 72 horas, o paciente deve descontinuar o uso do produto e procurar um médico.
Este produto não deve ser usado se sua cor estiver alterada ou turva.
Uso durante a gravidez e lactação
Visto que não há estudos sobre o uso de oximetazolina durante a gravidez, não está estabelecido se o uso da oximetazolina pode acarretar riscos durante a gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Não se sabe se este fármaco é excretado no leite materno.
Interações medicamentosas
Ocorrendo absorção sistêmica significativa de oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), potencialização dos efeitos da oximetazolina podem ocorrer.
REAÇÕES ADVERSAS
Foram relatadas irritação ocular e retração palpebral com o uso de AFRIN Oftálmico. Hipertensão, arritmia cardíaca e hiperglicemia podem ocorrer após a absorção sistêmica de grandes quantidades de fármacos desta classe.
POSOLOGIA
Adultos e crianças acima de 6 anos de idade: instilar uma ou duas gotas no saco conjuntival três a quatro vezes ao dia.
Geralmente, a duração do tratamento é de 7 a 10 dias. O tratamento deverá ser continuado até o desaparecimento dos sintomas; entretanto, se a irritação persistir, o diagnóstico deverá ser revisto.
SUPERDOSAGEM
A superdosagem com AFRIN Oftálmico pode resultar em irritação ocular, vermelhidão, secura e midríase com um possível aumento da pressão intraocular em indivíduos suscetíveis. Não existem dados disponíveis que forneçam a dose específica com a qual os sintomas e sinais acima possam ocorrer. No caso de ingestão acidental, algum método que evite a absorção deve ser considerada. Não existe antídoto específico.
Em crianças, pode causar também depressão profunda do sistema nervoso central. Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica.
NÃO PERMITA QUE A PONTA DO FRASCO TOQUE A SUPERFÍCIE DO OLHO OU QUALQUER OUTRA SUPERFÍCIE. O USO DO MESMO FRASCO POR MAIS DE UMA
PESSOA PODE PROPAGAR INFECÇÃO.
MS 1.0093.0004
Farm.Resp.: Lucia Lago Hammes – CRF-RJ 2.804
Fabricado pela: MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. Estrada dos Bandeirantes, 3091 – Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 33.060.740/0001-72 – Indústria Brasileira
Para: SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ® = Marca Registrada
Fabricado sob autorização da Schering Corporation, EUA, proprietária da marca.
PI 15/Aug/01 afrinofta16C/abril/09
Central de Atendimento 08007702477
O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade encontram-se na embalagem externa deste produto.