Princípio ativo: salbutamolAerolin SpraySulfato de Salbutamol
Classe terapêutica dos Broncodilatador.
Indicação
Para quê serve Aerolin Spray?
Aerolin® é indicado no alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
Contraindicações
Quando não devo usar este medicamento?
O uso de Aerolin® é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Posologia
Como usar Aerolin Spray?
Antes de usá-lo pela primeira vez, ou se o inalador não tiver sido usado durante uma semana ou mais, remova o protetor do bocal apertando, delicadamente, as laterais do protetor. Agite bem o inalador, aperte o spray para liberar um jato de ar (uma dose), para certificar-se de que funciona.
Como usar o inalador
1 – Remova a tampa do bocal, apertando as laterais e verifique se o interior e o exterior do bocal estão limpos. Agite bem o inalador.
2 – Segure o inalador na posição vertical entre os dedos indicador e polegar, com o polegar posicionado na base, abaixo do bocal. Expire lentamente até não poder expelir mais ar dos pulmões.
3 – Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, se assim tiver sido prescrito pelo seu médico), apertandoos bem, mas sem morder. Logo em seguida, comece a inspirar pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar um jato inspirando regular e profundamente.
4 – Enquanto segura a respiração, tire o inalador da boca. Continue prendendo a respiração por tanto tempo quanto for confortável (em geral, 10 segundos são suficientes). Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto, antes de repetir os passos 2 a 4.
Recoloque a tampa do bocal empurrando-a firmemente e prendendo a tampa na posição.
IMPORTANTE
Não apresse as etapas 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível imediatamente antes de acionar o inalador. Pratique em frente a um espelho nas primeiras vezes. Se perceber névoa saindo do topo do inalador ou dos cantos da sua boca, você deverá começar novamente a partir do passo 2.
Se o médico tiver dado instruções diferentes para utilização do inalador como, por exemplo, o uso de espaçadores sigaas cuidadosamente. Comunique o médico se tiver qualquer dificuldade.
Crianças
Crianças pequenas podem precisar de ajuda de um adulto para operar o inalador para elas. Incentive a criança a expirar e acione o inalador imediatamente, após a criança começar a inspirar. Pratiquem a técnica juntos. Crianças maiores ou pessoas com as mãos fracas devem segurar o inalador com ambas as mãos. Neste caso, coloque os dois indicadores no topo do inalador e ambos os polegares na base abaixo do bocal. Bebês e crianças podem ser beneficiados pelo uso de um
espaçador com Aerolin® Spray.
Instruções de limpeza:
Lavar o inalador pelo menos uma vez por semana. Se o inalador não funcionar adequadamente, siga as instruções de limpeza abaixo:
1- Retire o frasco de alumínio do recipiente plástico e remova a tampa do bocal.
2- Enxágüe com bastante água corrente morna. Se notar acúmulo de medicamento ao redor do bocal, não tente desobstruir com objetos pontiagudos (como, por exemplo, um alfinete). Detergente neutro pode ser adicionado à água. Em seguida, enxágüe bem com água limpa antes de secar. Não coloque o frasco de alumínio na água.
3- Seque o interior e o exterior do recipiente plástico.
4- Recoloque o frasco de alumínio e a tampa do bocal.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Posologia
Aerolin® Spray deve ser administrado apenas através de inalação por via oral. A ação do salbutamol dura de 4 a 6 horas na maioria dos pacientes.
Alívio do broncoespasmo agudo ou crises de asma:
Adultos: 100 ou 200 mcg (1 ou 2 doses).
Crianças: 100 mcg (1 dose), podendo ser aumentada para 200 mcg (2 doses), caso necessário.
Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios físicos ou alergia:
Adultos: 200 mcg (2 doses) antes do exercício ou exposição inevitável ao alérgeno.
Crianças: 100 mcg (1 dose) antes do exercício ou exposição inevitável ao alérgeno, podendo ser aumentada para 200 mcg (2 doses), caso necessário.
Terapia crônica: (ver seção Advertências e precauções)
Adultos: até 200 mcg (2 doses), quatro vezes ao dia.
Crianças: até 200 mcg (2 doses), quatro vezes ao dia.
O uso de Aerolin®
Spray não deve exceder quatro vezes diárias. A necessidade do uso de qualquer terapia suplementar ou um aumento súbito na dose é indicativo de agravamento da asma.
Efeitos Colaterais
Quais os males que este medicamento pode me causar?
A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Porém, como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar reações adversas. Eventos adversos estão listados abaixo por um sistema de classe do órgão e freqüência. Freqüências são definidas como:
muito comum (=1/10), comum (=1/100 e <1/10), incomum (=1/1000 e <1/100), raro (=1/10000 a <1/1000) e muito raro (<1/10000) ) incluindo relatos isolados.
Distúrbios do sistema imune
Muito raro: reações de hipersensibilidade incluindo; angioedema, urticária, broncoespasmo, hipotensão e desmaio.
Distúrbios nutricionais e do metabolismo
Raro: hipopotassemia (queda de potássio no sangue).
A terapia com agonistas ß2 pode resultar em hipopotassemia potencialmente grave.
Distúrbios do sistema nervoso
Comum: tremor, dor de cabeça.
Muito raro: hiperatividade.
Distúrbios cardíacos
Comum: taquicardia.
Incomum: palpitações
Muito raro: arritmia cardíaca incluindo fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrassístole.
Distúrbios vasculares
Raro: vasodilatação periférica
Distúrbios Gastrointestinais
Incomum: irritação na boca e na garganta.
Distúrbios músculo-esqueléticos
Incomum: câimbra muscular
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Muito raro: broncoespasmo paradoxal
Assim como com outras terapias inalatórias, pode ocorrer broncoespasmo paradoxal, manifestado como aumento súbito da sibilância. Neste caso, deve ser utilizada, de forma imediata, outra apresentação do produto, ou um outro broncodilatador inalatório de ação rápida. A terapia com Aerolin®Spray deve ser descontinuada imediatamente, o paciente deve ser reavaliado e, se necessário, outra terapia deve ser instituída Se você sentir qualquer outro sintoma, comunique ao seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não aumente a dose ou freqüência de administração de Aerolin® , mesmo que o alívio usual não ocorra ou a duração de ação diminua, a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico. Procure-o, caso isto ocorra. O aumento do uso de Aerolin® para controle dos sintomas indica a deterioração do controle da asma. Aerolin® pode induzir redução dos níveis sangüíneos de potássio, e aumento dos níveis de glicose. A administração concomitante de corticosteróides pode aumentar este efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar este medicamento. Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerolin® com cautela.
Superdosagem
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Se você acidentalmente usar mais doses do que o recomendado, perceberá que seu coração está mais rápido que o normal, e que você se sente tonto. Você pode também ter dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas você deve comunicar ao seu médico o mais rápido possível.
Se a dose usada foi muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou prontosocorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou.
Composição
Cada dose contém:
sulfato de salbutamol …………………………………………… 120,5 mcg
(equivalente a 100 mcg de salbutamol)
excipiente: Norflurano (HFA134a) q.s.p. ……………….. 1 dose
Uso adulto e pediátrico
Armazenamento
Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C), protegido da luz solar direta e congelamento. Como a maioria dos medicamentos na forma de aerosol, o efeito terapêutico desses medicamentos poderá ser prejudicado se o frasco ficar sob baixas temperaturas. O frasco não deve ser quebrado, perfurado ou queimado, mesmo quando aparentemente vazio. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Apresentação
Aerosol pressurizado. Apresentado em frascos de alumínio com 200 doses, acompanhados de aplicador plástico de polipropileno, especialmente desenhado para inalação por via oral.
Interações Medicamentosas
Aerolin® não deve ser utilizado juntamente com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o propranolol.
Informações Legais
MS: 1.0107.0226
Farm. Resp.: Milton de Oliveira
CRF-RJ Nº 5522
SAC: 0800 701 22 33
Laboratório
Fabricado por: Glaxo Wellcome S.A Aranda de Duero – Espanha
Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira