Princípio ativo: ibuprofeno
Advil
Nome genérico: ibuprofeno
Uso oral
Analgésico e Antitérmico
Forma farmacêutica e apresentações referentes a esta bula:
Comprimidos revestidos – USO ADULTOAdvil®: caixas com 20 e 100 comprimidos.
Outra forma farmacêutica e apresentação disponível no mercado:Cápsulas gelatinosas moles – USO ADULTO Advil® 400 mg: caixas com 8 e 36 cápsulas
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadassobre este medicamento.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
ibuprofeno ……………………………………………………………………………… 200mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, corante marrom,corante preto, corante regular, álcool, dióxido de silício, lauril sulfato de sódio,amido de milho, amido, amido pré gelatinizado, ácido esteárico, sacarose e cera deabelha.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Advil® contém ibuprofeno, um derivado do ácido fenilpropiônico que possuiatividade analgésica e antitérmica. Sua ação se inicia em cerca de 30minutos após a administração, com duração de 4 a 6 horas para efeitoanalgésico; e de 6 a 8 horas, para efeito antitérmico.
Por que este medicamento foi indicado?
Advil® está indicado no alívio temporário da febre e de dores de leve amoderada intensidade, como:
Advil®
ibuprofeno
®
dor de cabeça;
dor nas costas;
dor muscular;
cólica menstrual;
de gripes e resfriados comuns;
dor de artrite;
dor de dente.
Quando não devo usar este medicamento?
Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia aoibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico oua qualquer outro antiinflamatório não-esteroidal, como diclofenaco ecetoprofeno, por exemplo. Não deve ser usado por pessoas com úlceragastroduodenal ativa ou sangramento gastrintestinal. Não usar durante osúltimos 3 meses de gravidez. Em portadores de asma ou outras afecçõesalérgicas, o ibuprofeno deve ser usado com cautela.
Consulte um médico antes de usar este medicamento caso:
tenha pressão alta, doença do coração ou dos rins, ou estejatomando um diurético;
esteja sob cuidados médicos por qualquer condição grave; esteja em uso de qualquer outro antitérmico/analgésico,anticoagulantes ou qualquer outro medicamento; esteja em uso de ácido acetilsalicílico por problema do coração ouderrame, uma vez que o ibuprofeno pode diminuir o efeito esperadodo ácido acetilsalicílico nestes casos; esteja grávida ou amamentando; tenha mais de 70 anos de idade; tenha asma ou outra afecção alérgica.
Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico caso:
ocorra uma reação alérgica ou qualquer outra reação indesejável;como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele
a febre apresente piora, ou persista por mais de 3 dias; a dor apresente piora, ou persista por mais de 10 dias; ocorra dor de estômago com o uso deste medicamento; seja observado vômito com sangue, ou fezes enegrecidas ousanguinolentas.
O uso contínuo deste medicamento pode aumentar o risco de ataque docoração ou infarto.
ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO,DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERESGRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTESEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DEMENORES DE 12 ANOS.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕESINDESEJÁVEIS.
Como devo usar este medicamento?
Aspectos físicos e características organolépticas: comprimido revestido decor marrom-rosada com faces polidas.
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Advil® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2comprimidos. Se necessário, esta dose pode ser repetida 3 a 4 vezes aodia, com intervalo mínimo de 4 horas. Não exceder o total de 6 comprimidosem um período de 24 horas. Recomenda-se utilizar a menor dose eficazpara controle dos sintomas. Pode ser administrado junto com alimentos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OSSINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Advil® pode causar reações alérgicas como vermelhidão, bolhas ouerupções na pele, dor ou desconforto abdominal, náusea e vômito, fezesescuras ou com sangue
Informe ao médico o aparecimento destas ou de quaisquer outras reaçõesindesejáveis.
O uso contínuo pode aumentar o risco de ataque cardíaco ou derramecerebral.
Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento foradministrado em sua dose correta e seu uso não for contínuo.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade destemedicamento de uma só vez?
Procure imediatamente orientação de um médico ou um centro deintoxicação.
Onde e como devo guardar este medicamento?
O produto deve ser mantido em local protegido de umidade e da luz e emtemperatura ambiente (entre 15 – 30°C).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DASCRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas
Advil® contém ibuprofeno, um derivado do ácido fenilpropiônico comatividade analgésica e antitérmica. Sua ação é atribuída à inibição dacicloxigenase e, conseqüentemente, da síntese de prostaglandinas.
O ibuprofeno é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal, atingindo picosérico em 1 a 2 horas, com alta ligação a proteínas (99%) e meia-vida deeliminação de aproximadamente 2 horas. Sua metabolização é hepática esua excreção, renal.
A sua ação se inicia em cerca de 30 minutos após a administração e otempo de duração da ação analgésica é de 4 a 6 horas e de sua açãoantitérmica, de 6 a 8 horas.
Resultados de eficácia
O uso de ibuprofeno como analgésico e antitérmico encontra-se muito bemestabelecido, dispondo de boa documentação científica, com substancialvolume de estudos clínicos que comprovam sua eficácia e segurança. Ref. 1, 2, 3,4
Ref. 1 – Doyle G., Furey S. , Berlin R. , Cooper S., Jayawardena S., Ashraf E. & Baird L.. Gastrointestinal safety andtolerance of ibuprofen at maximum over-the-counter dose. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13: 897-906.
Ref. 2 Schachtel BP, Furey SA, Thoden WR. Nonprescription ibuprofen and acetaminophen in the treatment oftension-type headache. J Clin Pharmacol. 1996 Dec;36(12):1120-5.
Ref. 3 – Bradley JD. et al. Comparison of an antiinflamatory dose of ibuprofen, an analgesic dose of ibuprofen, andacetaminophen in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee. The New England Journal of Medicine1991; 325(2): 87-91.
Ref. 4 – Zhang WY, Li Wan Po A. Efficacy of minor analgesics in primary dysmenorrhoea: a systematic review. Br JObstet Gynaecol. 1998;105(7):780-9.
Indicações
Advil® está indicado no alívio temporário da febre e de dores de leve amoderada intensidade, como cefaléia, lombalgia, de gripes e resfriadoscomuns, dor de dente, dores musculares, dismenorréia e de artrite.
Contra-indicações
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de menores de 12 anosde idade, nos casos de hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou aqualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualqueroutro AINE. Não deve ser indicado a indivíduos com doença ulcerosapéptica ativa ou sangramento gastrintestinal. Não deve ser usado duranteos últimos 3 meses de gravidez.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Advil® deve ser administrado por via oral. Pode ser administrado junto comalimentos..
Posologia
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Advil® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2comprimidos. Se necessário, esta dose pode ser repetida 3 a 4 vezes aodia, com intervalo mínimo de 4 horas. Não exceder o total de 6 comprimidosem um período de 24 horas.
Advertências
Deve-se levar em consideração a relação risco-benefício antes de iniciar otratamento para pacientes com as seguintes condições: história de doençaulcerosa péptica, sangramento ou perfuração gastrintestinal, disfunçãorenal, asma ou outras afecções alérgicas, hipertensão ou cardiopatiaagravada por retenção hídrica e edema, disfunção hepática, história dedistúrbios da coagulação ou lúpus eritematoso sistêmico, ou que estejamutilizando outros AINEs.
Gravidez e lactação:
Não foram realizados estudos bem controlados em humanos até omomento. Estudos em animais não demonstraram efeitos adversossobre o desenvolvimento fetal. O uso de AINEs durante a segundametade da gravidez não é recomendado pelo risco de levar aofechamento prematuro do ductus arteriosus.
O ibuprofeno não foi detectado no leite materno (sensibilidade de 1mcg/mL), sendo considerado seguro o seu uso durante a lactação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTESEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO,DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de menores de 12 anosde idade. Recomenda-se cautela no uso de AINEs em idosos, em especialaqueles com mais de 70 anos de idade.
Não há necessidade de ajuste de dose para indivíduos com insuficiênciarenal ou hepática. Não é necessária a suplementação de dose apóshemodiálise ou diálise peritoneal.
Interações medicamentosas
O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve serevitado, especialmente nos casos de administração crônica: ácidoacetilsalicílico, paracetamol, colchicina, outros antiinflamatórios nãoesteróides, corticosteróides, glicocorticóides, corticotrofina, agentesanticoagulantes ou trombolíticos, inibidores de agregação plaquetária,hipoglicemiantes orais ou insulina, anti-hipertensivos e diuréticos, ácidovalpróico, plicamicina, compostos de ouro, ciclosporina, metotrexato, lítio,probenecida, inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) edigoxina. Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica.
Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno cominibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS), pelo riscoaumentado de sangramento gastrintestinal.
Interação com alimentos: a taxa de absorção do ibuprofeno pode serretardada e a concentração de pico sérico reduzida quando administradocom alimentos, no entanto, sua biodisponibilidade não é significativamenteafetada.
Interação com exames de laboratório: Tempo de sangramento pode seraumentado pela maioria dos AINEs, com o ibuprofeno este efeito podepersistir por menos de 24 horas; pode haver diminuição da glicemia.
Reações adversas a medicamentos
As reações adversas mais comuns incluem reações de hipersensibilidade, náusea, vômito, dor epigástrica, azia, tontura e rash cutâneo. Reaçõesadversas raras incluem sangramento gastrintestinal ou perfuração, nefrotoxicidade, hepatite, meningite asséptica, tontura, vertigem, síndromede Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatoses bolhosas e púrpura.
Superdose
Os pacientes podem se manter assintomáticos ou apresentar sintomas queincluem dor abdominal, náusea, vômitos, letargia e tontura. No entanto,efeitos mais sérios já foram descritos, tais como hemorragia gastrintestinal,insuficiência renal aguda, convulsões e coma. Não há tratamento específico,devendo-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais,promover esvaziamento gástrico por meio da indução de vômito ou lavagemgástrica, administrar carvão ativado e manter a diurese.
Armazenagem
O produto deve ser mantido em local protegido de umidade e da luz e emtemperatura ambiente (entre 15 – 30°C).
MS nº 1.2110.0056
Farm. Resp.: Edina S. M. Nakamura – CRF – SP nº 9258
Fabricado por:
Wyeth Pharmaceuticals CompanyGuayama Porto Rico E.U.A.
Importado, embalado e distribuído por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Castelo Branco Km 32,5 – Itapevi – São Paulo – BrasilCNPJ n° 61.072.393/0039-06 – Indústria Brasileira
ADVCR-20090421-CDS24-1808
08000 175934