Princípio ativo: vitamina d3 (colecalciferol)
ADDERA D3
colecalciferol (vitamina D)
APRESENTAÇÕES
ADDERA D3 1.000UI:
Embalagem com 30 comprimidos revestidos.
ADDERA D3 7.000UI:
Embalagem com 4 comprimidos revestidos.
ADDERA D3 50.000UI:
Embalagem com 4 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
ADDERA D, 1.000UI
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (equivalente a 1.000UI)………..10,00mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, álcool polivinílico/macrogol/talco e dióxido de titânio.
ADDERA D, 7.000UI
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (equivalente a 7.000UI)…………70,00mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, álcool polivinílico/macrogol/talco, dióxido de titânio, corante amarelo laca n° 10 e corante laca amarelo FD&C n° 6.
ADDERA D, 50.000UI
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (equivalente a 50.000UI)… …………..500mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, álcool polivinílico/macrogol/talco, dióxido de titânio, corante laca vermelho FC&C n° 40, corante laca amarelo FD&C n° 6, corante laca azul FD&C n° 1 e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento à base de Vitamina D, com altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada de minerais) pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalácia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de Vitamina D.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ADDERA D atua regulando positivamente o
processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos.
O inicio da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 e 24hs.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D, elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má-formação nos ossos.
"Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista."
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e se necessário glicocorticoides (como a hidrocortinosa, prednisolona, betametasona).
"Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista."
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento."
Interações Medicamentosas. Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, meto clo pramida), quando usado s concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue). Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.
As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:
– Alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade pela vitamina D, incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem
ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.
– Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do colecalciferol, caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós- menopausa.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Addera D3 (colecalciferol) deve ser guardado em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade. Deve ser conservado em sua embalagem original mesmo depois de aberta.
"Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem."
"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original."
Aspecto físico e características do medicamento: Addera 1.000UI: comprimido oblongo, semi-abaulado, branco.
Addera 7.000UI: comprimido oblongo, semi-abaulado, laranjado.
Addera 50.000UI: comprimido oblongo, semi-abaulado, vermelho.
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo."
"Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
– No tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalácia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de Vitamina D.
Adultos: A dosagem varia em uma faixa terapêutica, entre 1.000 a 50.000UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, SEMPRE A CRITÉRIO MÉDICO, levando-se em conta os dados de Eficácia e Segurança.
"Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista."
Longos períodos de uso deste medicamento, somente mediante orientação médica.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados.
«Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista."
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A vitamina D quando ingerida em quantidade excessiva pode ser tóxica. Doses diárias de 10.000U.I. a 20.000U.I. em crianças e 60.000U.I. em adultos podem provocar sintomas tóxicos como hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), além de vômitos, dores abdominais, sede em demasia, urina em excesso, diarreia e eventual desidratação.
"Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento."
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na ocorrência de superdose, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.
"Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações."
DIZERES LEGAIS
Reg. MS – 1.7817.0028 Farm. Resp.: Carlos Takashi Maki – CRF-SP n° 5606
"Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica".
T 0800 97 99 900
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 Barueri – São Paulo – CEP 06465-0908 CNPJ n° 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira Marca registrada
Fabricado por:
Brainfarma Ind. Quím. e Farm. S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA ^ Anápolis – GO – CEP 75132-020
VmAj CNPJ: 05.161.069/0001-10