Adapaleno - Guia de Bulas

Princípio ativo: adapaleno

C2 – Retinoicos – Receituário de controle especial

Adapaleno

Laboratório

Genérico

Apresentação de Adapaleno

Cada grama de Adapaleno contém: Adapaleno……………………………….1,0 mg Excipientes: carbômer, propilenoglicol, metilparabeno, poloxâmer, edetato dissódico diidratado, fenoxietanol, hidróxido de sódio e água.

Adapaleno – Indicações

O Adapaleno é indicado para o tratamento tópico da acne.

Contra-indicações de Adapaleno

O medicamento é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao Adapaleno ou a qualquer componente da formulação.

Advertências

O medicamento não deve ser aplicado na pele lesada (com cortes e abrasões), queimada pelo sol ou com eczema, e não deve ser utilizado por pacientes com acne grave envolvendo áreas extensas da pele. A exposição ao sol ou a lâmpadas ultravioletas deve ser minimizada durante o tratamento, evite a exposição solar utilizando filtro solar não comedogênico a critério do seu médico e chapéu. Deve ser evitado o contato com os olhos, lábios, nariz e membranas mucosas. O uso do medicamento deve ser descontinuado se for notada hipersensibilidade ao Adapaleno ou a outro componente da formulação. Devido ao risco de teratogenicidade mostrado em estudos em animais e como não existem informações disponíveis sobre o seu uso em mulheres grávidas, o Adapaleno não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que os benefícios para a mãe justifiquem o risco potencial para o feto. Não se sabe se o Adapaleno é excretado no leite materno, desta forma recomenda-se evitar o uso em lactantes. Caso seja prescrito, o medicamento não deve ser aplicado no tórax, para evitar contato com a criança.

Uso na gravidez de Adapaleno

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações medicamentosas de Adapaleno

O Adapaleno possui potencial de produzir irritação local em alguns pacientes, desta forma, o uso concomitante com outros produtos potencialmente irritantes (medicamentos ou sabonetes abrasivos, sabonetes ou cosméticos com forte efeito secativo e produtos com alta concentração de álcool ou fragrância) deve ser feito com cautela. Outros retinóides ou fármacos de modo de ação similar não devem ser usados concomitantemente com o Adapaleno. Medicamentos para tratamento antiacne cutâneos tais como eritromicina (até 4%), fosfato de clindamicina (até 1% como base) ou gel aquoso de peróxido de benzoíla (até 10%) podem ser usados pela manhã quando Adapaleno for usado à noite, uma vez que não ocorre degradação mútua ou irritação cumulativa. O Adapaleno é pouco absorvido através da pele, sendo improváveis as interações com medicamentos de uso sistêmico.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Adapaleno

Algumas reações adversas como vermelhidão, coceira, descamação e queimação podem ocorrer em 10-40% dos pacientes. Coceira ou queimação imediatamente após a aplicação também ocorre em aproximadamente 20% dos pacientes. Todas as reações adversas são reversíveis com a descontinuação do tratamento.

Adapaleno – Posologia

o Adapaleno deve ser aplicado uma vez ao dia sobre a área afetada, antes de deitar. A resposta ao tratamento deve ser observada após 4-8 semanas do uso do medicamento, obtendo-se melhora adicional no decorrer de 3 meses do tratamento. A segurança cutânea do medicamento foi demonstrada em estudos com 6 meses de duração. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Características farmacológicas

Resultados de eficácia

AÇÃO DO MEDICAMENTO O Adapaleno é um composto tipo retinóide que possui atividades antiinflamatórias.

Modo de usar

O Adapaleno é um gel homogêneo, viscoso e opaco; para uso dermatológico. Lave e seque bem o rosto antes de aplicar o medicamento.O medicamento deve ser aplicado em uma fina camada sobre a área afetada, evitando-se o contato com olhos, nariz e boca durante a aplicação. Em caso de contato acidental lave a área com grande quantidade de água. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenagem

O medicamento deve ser armazenado na embalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Adapaleno – Informações

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO O Adapaleno é indicado para o tratamento tópico da acne. RISCOS DO MEDICAMENTO Contra-indicações O medicamento é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao Adapaleno ou a qualquer componente da formulação. Advertências e precauções O medicamento não deve ser aplicado na pele lesada (com cortes e abrasões), queimada pelo sol ou com eczema, e não deve ser utilizado por pacientes com acne grave envolvendo áreas extensas da pele. A exposição ao sol ou a lâmpadas ultravioletas deve ser minimizada durante o tratamento, evite a exposição solar utilizando filtro solar não comedogênico a critério do seu médico e chapéu. Deve ser evitado o contato com os olhos, lábios, nariz e membranas mucosas. O uso do medicamento deve ser descontinuado se for notada hipersensibilidade ao Adapaleno ou a outro componente da formulação. Devido ao risco de teratogenicidade mostrado em estudos em animais e como não existem informações disponíveis sobre o seu uso em mulheres grávidas, o Adapaleno não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que os benefícios para a mãe justifiquem o risco potencial para o feto. Não se sabe se o Adapaleno é excretado no leite materno, desta forma recomendase evitar o uso em lactantes. Caso seja prescrito, o medicamento não deve ser aplicado no tórax, para evitar contato com a criança.