Princípio ativo: ativador tissular de plasminogenioActilyse
Classe terapêutica dos Tromboliticos
Princípio ativo Ativador Tissular do de Plasminogenio.
Indicações de Actilyse
Para o tratamento fibrinolítico na oclusão coronária aguda de origem trombótica.
Efeitos Colaterais de Actilyse
Devido às características fibrinolíticas de ACTLYSE, pode ocorrer pequeno sangramento no local da punção vascular, o que, todavia, não requer a interrupção do tratamento. Em casos isolados foram constatados sangue na urina, nas evacuações e no vômito, bem como sangramento na gengiva. Entretanto, se ocorrer alguma hemorragia severa, deve-se interromper o tratamento fibrinolítico. Devido à curta meia-vida de ACTILYSE e a seus mínimos efeitos sobre a coagulação sistêmica, não é necessária, em geral, a reposição de fatores de coagulação. A arritmia de reperfusão, que possivelmente pode ocorrer na terapia fibrinolítica, poderá ser tratada com sucesso através da terapia antiarrítmica habitual.
Complicações raras, que não podem ser atribuídas exclusivamente e com segurança a ACTILYSE: mal-estar, vômitos, calafrios, elevação de temperatura, urticária, dor de cabeça, convulsões, estado de perturbação. Os primeiros sinais de efeitos colaterais, bem como a ocorrência de gravidez, deverão ser comunicados ao médico.
Apresentação
Frasco-ampola contendo 2.333 mg de substância seca correspondente a 50 mg de alteplase, acompanhado de frasco-ampola com 50 ml de diluente. As embalagens estão acompanhadas de cânulas de transferência.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao principio ativo; graves moléstias cerebrovasculares; diátese hemorrágica conhecida; hemorragia interna severa manifesta ou recente; hemorragia cerebral ou dentro dos primeiros dois meses após uma cirurgia intracerebral ou intra-espinhal; recente traumatismo grave ou cirurgia de grande porte (dependendo da gravidade, até passados 6 dias); hipertensão severa não-controlada; endocardite bacteriana; pancreatite aguda; hepatopatia severa; diabetes melito grave; retinopatia diabética hemorrágica; anemia falciforme.
Interações Medicamentosas
A administração prévia de anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários pode aumentar o naco de hemorragias. Entretanto, até o momento não têm sido observadas interações com outras drogas de ação cardiovascular, bloqueadores dos canais de cálcio, antiarrítmicos, diuréticos, anti-hipertensivos, digitálicos e outros agentes inotrópicos positivos. Também não são esperadas interações com analgésicos, ansiolísticos, agentes anestésicos e relaxantes musculares.
Modo de Uso
A dose total do tratamento com ACTILYSE é de 100 mg, administrada em infusão endovenosa durante um período de 3 horas. Desta quantidade, 10 mg devem ser aplicados em bolo endovenoso inicial durante 1 a 2 minutos, para se obter rapidamente níveis sangüíneos terapeuticamente ativos. A seguir, administrar 50 mg durante 60 minutos e os restantes 40 mg durante 120 minutos.
A substância liofilizada deve ser dissolvida com o diluente que acompanha o produto (água esterilizada para injeção) numa proporção de 1 mg de ACTILYSE para 1 ml de água. A reconstituição deve ser efetuada introduzindo-se primeiro uma das extremidades da cânula de transferência no frasco-ampola contendo a água; a seguir, introduzir a outra extremidade da cânula no frasco-ampola contendo o liofilizado.
Como ACTILYSE não contém conservantes, a reconstituição deverá ser feita imediatamente antes do uso. Não se deve adicionar quaisquer outras medicações à solução. A solução reconstituída de ACTILYSE pode ser ainda mais diluídas em solução fisiológica de NaCl (0,9%), até uma proporção de 1:5. Água destilada ou soluções contendo glicose não devem ser utilizadas para efetuar essas diluições adicionais.
Superdosagem
Apesar de sua alta afinidade para com a fibrina, pode ocorrer, em caso de uma superdosagem, uma nítida diminuição das concentrações plasmáticas de fibrinogênio e de outros componentes de coagulação sangüínea. Na maioria dos casos de superdosagem é suficiente esperar que se produza a regeneração fisiológica destes fatores após a interrupção do tratamento. Entretanto, caso ocorra uma hemorragia severa, recomenda-se a infusão de plasma fresco ou de sangue total fresco e, se necessário, podem ser administrados antifibrinolíticos sintéticos.
Laboratório
Boehringer Ingelheim.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Kabikinase, Streptase