Princípios ativos: cloridrato de pseudoefedrina, cloridrato de triprolidina
Actifedrin®
cloridrato de triprolidina
cloridrato de pseudoefedrina
Formas farmacêuticas e apresentações
Xarope – embalagem contendo 100 ml
Comprimidos – embalagem contendo 20 comprimidos
USO ADULTO E PEDIÁTRICO VIA ORAL
Composição
Cada 1 ml contém:
cloridrato de triprolidina……..0,25 mg;
cloridrato de pseudoefedrina……….6 mg;
excipientes q.s.p……….1 ml. (sacarose, sorbitol solução a 70%, metilparabeno, benzoato de sódio, corante amarelo de quinoleína, hidróxido de sódio e água)
Cada comprimido contém:
cloridrato de triprolidina ………. 2,5 mg;
cloridrato de pseudoefedrina……..60 mg;
excipientes q.s.p………. 1 comprimido.
(lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio e água)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações alérgicas.
A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz. A ação de Actifedrin® tem início em uma ou duas horas.
Por que este medicamento foi indicado?
Actifedrin® é indicado no alívio sintomático das rinites.
Quando não devo usar este medicamento?
Contraindicações
Actifedrin® não deve ser administrado nas situações a seguir:
? Pacientes que estejam tomando ou tenham tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes.
? Pacientes que apresentem pressão alta ou gordura nas artérias do coração.
? Pacientes em tratamento com medicamentos a base de furazolidona.
? Crianças abaixo de dois anos.
? Grávidas e lactantes.
? Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções e advertências
? Actifedrin® pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva.
? Os pacientes não devem dirigir automóveis ou operar máquinas, até que sejam determinadas suas respostas ao medicamento.
? Os pacientes que usam Actifedrin® devem evitar o uso concomitante de álcool ou outros sedativos, embora não haja dados objetivos sobre tais interações.
? Actifedrin® deve ser utilizado com cautela em pacientes que estejam tomando descongestionantes, supressores de apetite e estimulantes psíquicos do tipo anfetamina.
? Actifedrin® deve ser usado com cuidado em pacientes com pressão alta, doença cardíaca, diabetes, hipertireoidismo, pressão intraocular elevada ou hipertrofia da próstata.
? Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.
? Não existem estudos específicos com Actifedrin® em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. Aconselha-se controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas funções.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
Xarope – líquido límpido, de coloração amarela. Comprimidos – circulares, sulcados em um dos lados, de coloração branca.
Características organolépticas
Xarope – líquido límpido com odor e sabor característicos. Comprimidos – comprimidos insípidos, de odor característico.
Posologia
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade.
1 comprimido ou 10 ml (1 copo medida) de xarope três ou quatro vezes ao dia.
Crianças até 12 anos de idade.
6 – 12 anos: 5 ml (1/2 copo medida) de xarope três ou quatro vezes ao dia.
2 – 5 anos: 2,5 ml (1/4 copo medida) de xarope três ou quatro vezes ao dia.
Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Que males este medicamento pode causar?
? Pode ocorrer depressão ou excitação do sistema nervoso central, sendo que sonolência é o que se relata com maior frequência.
? Foram relatados distúrbios do sono e, raramente, alucinações.
? Ocasionalmente, relataram-se rashes cutâneos, com ou sem irritação, batimento rápido do coração e ressecamento de boca, nariz e garganta.
? Ocasionalmente, relatou-se retenção urinária em homens que tomavam pseudoefedrina; o aumento da próstata pode ter sido um importante fator predisponente.
? Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas como sonolência, perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento, tontura, fraqueza, falta de ar passageira, ressecamento da pele e mucosas, batimento rápido do coração, pressão alta, irritabilidade, convulsões e dificuldade de urinar. Nestes casos, o médico deverá ser informado com urgência, para que sejam tomadas as medidas necessárias.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Cuidados de conservação
Actifedrin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e em sua embalagem original.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Interações medicamentosas
? O uso concomitante de Actifedrin® com outros descongestionantes, antidepressivos, supressores do apetite e psicoestimulantes como as anfetaminas pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão arterial.
? Actifedrin® pode alterar a ação de alguns medicamentos para pressão alta que contêm bretílio, betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores.
Informe o médico do aparecimento de reações indesejáveis.
Informe o médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use o medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe o médico se estiver amamentando.
Este medicamento é contraindicado na gravidez e lactação.
Este medicamento (Actifedrin® xarope) é contraindicado na faixa etária abaixo de 2 anos.
Atenção: Actifedrin® xarope contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
MS: 1.0390.0155 Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF – RJ n° 4499
Fabricado e distribuído por: FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300 Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 33.349.473/0003-10
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.