Princípio ativo: aceclofenacoAceflan
Princípio ativo Aceclofenaco.
Indicações de Aceflan
Como anti-inflamatório e analgésico para os tratamentos agudos e crônicos dos sinais e sintomas de artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrites e periartrite escapuloumeral. Também está indicado nos processos álgicos de várias etiologias, tais como: dores musculares (por exemplo, dores lombares ), dor de dente ou dores pós-cirúrgicas, (por exemplo, pós-episiotomia, após extrações dentárias).
Efeitos Colaterais de Aceflan
Ocasionalmente podem ocorrer epigastralgia, náuseas, vômitos, diarréia, cefaléia, tonteira, parestesias, vertigem, depressão, reações exantemáticas e erupções cutâneas. De possível ocorrência, porém raros, são fenômenos de sangramento gastrointestinal, úlcera péptica, sonolência, urticária, distúrbios da função hepática, incluindo hepatite com ou sem icterícia, edema e reações de hipersensibilidade (broncoespasmo, reações sistêmicas anafiláticas e hipotensão). Tinido, insônia, irritabilidade, convulsões, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson e Lyell, síndrome nefrótica, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica.
Posologia:
A dose usual é de 100 mg a cada 12 horas. O regime posológico deve ser individualizado de acordo com a indicação e outras variáveis clínicas. Os comprimidos deverão ser ingeridos inteiros, durante as refeições, com ajuda de um copo de água.
Pacientes idosos: A experiência clínica e dados farmacocinéticos limitados sugerem que a dose para idosos deva ser a mesma que a dose usual para adultos. Entretanto, como nos demais antiinflamatórios não-esteróides, o tratamento requer cautela, já que esses pacientes são mais suscetíveis às reações adversas.
Paciente com insuficiência renal: Não há evidências de que a dose de Aceclofenaco deva ser modificada em pacientes com insuficiência renal (clearance de creatinina de 40-70 ml/min ), e não há dados que suportem o uso da droga em pacientes renais graves.
Pacientes com insuficiência hepática: Pacientes com insuficiência hepática leve devem receber uma dose inicial diária de 50 mg à cada 12 horas. A segurança do uso de drogas antiinflamatórias (AINES) em pacientes com insuficiência hepática de intensidade leve a moderada não foi estudada.
Apresentação
Comprimido revestido: caixa com 12 comprimidos.
Contraindicações
O Aceclofenaco é contra-indicado para pacientes hipersensíveis ao fármaco ou a qualquer dos componentes inativos da fórmula. O Aceclofenaco não deve ser administrado para pacientes hipersensíveis ao diclofenaco. Relata-se a ocorrência de reações anafiláticas graves, e algumas vezes fatais, em pacientes em tratamento com agentes antiinflamatórios não-esteroidais.
Como com qualquer outra droga antiinflamatória não-esteroidal, o Aceclofenaco é contra-indicado para aqueles que sofrem de broncoespasmo, urticária ou rinite aguda devido ao ácido acetilsalicílico ou a outros agentes antiinflamatórios não-esteroidais, já que existe o risco de reações alérgicas graves.
Interações Medicamentosas
As drogas antiinflamatórias não-esteroidais aumentam a atividade do lítio e da digoxina pela redução do clearance plasmático. Esta propriedade pode ser de importância clínica em pacientes com função cardíaca comprometida ou hipertensão. O controle da pressão sangüínea de pacientes sob tratamento com beta-bloqueadores, inibidores da ECA e diuréticos deve ser cuidadosamente monitorado em caso de administração concomitante de agentes antiinflamatórios não-esteroidais. Pacientes em tratamento com este tipo de substância e tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio podem apresentar aumento dos níveis séricos de potássio.
A administração de drogas antiinflamatórias não-esteroidais com anticoagulantes exige monitoração cuidadosa e provável ajuste de dosagem do agente anticoagulante que pode ser deslocado da ligação com as proteínas plasmáticas pelas primeiras.
A administração de antiinflamatórios não-esteroidais com ácido acetilsalicílico não é recomendada porque a terapia concomitante pode aumentar a freqüência dos efeitos colaterais, possivelmente devido à diminuição dos sítios de ligação para os antiinflamatórios não-esteroidais.
O diclofenaco, fármaco estruturalmente semelhante, pode ser administrado concomitantemente com agentes antidiabéticos orais sem que haja interferência no efeito clínico. Entretanto, existem relatos isolados de hiperglicemia e hipoglicemia em pacientes tomando Aceclofenaco. Sendo assim, deve-se levar em conta o ajuste de dosagem de agentes hipoglicêmicos.
Deve-se ter cautela quando antiinflamatórios não-esteroidais e o metotrexato forem administrados em um período menor que 24 horas entre uma droga e a outra, já que os antiinflamatórios podem reduzir a excreção renal dos níveis de metotrexato, resultando em toxicidade aumentada. Os antiinflamatórios não-esteroidais podem também aumentar o potencial de toxicidade da ciclosporina.
Modo de Uso
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Pacientes Idosos
Como qualquer outro agente antiinflamatório não-esteroidal, o tratamento de pacientes idosos deve ser conduzido com cautela.
ATENÇÃO: Este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Superdosagem
Podem ocorrer hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrointestinal e depressão respiratória. O tratamento consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Pode-se utilizar lavagem gástrica e carvão ativado para evitar a absorção do medicamento quando administrado por via oral. Terapias específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão não são úteis em decorrência de seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extensivo.
Laboratório
União Quím. Farm. Nacional S.A.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Cecoflan, Proflam