Princípio ativo: acebrofilinaAcebrofilina Eurofarma
Acebrofilina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
Xarope
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES – Acebrofilina Eurofarma
Xarope infantil 25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de copo- medida.
Xarope adulto 50 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de copo- medida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
USO ORAL
COMPOSIÇÃO – Acebrofilina Eurofarma
Xarope infantil 25 mg/5 mL – Cada 1 mL contém:
acebrofilina ………………………………………………………………………………….. 5 mg
Excipientes q.s.p. ……………………………………………………………………………..1 mL
Excipientes: açúcar, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, aroma de groselha, corante vermelho, ácido cítrico e água deionizada.
Xarope adulto 50 mg/5 mL – Cada 1 mL contém:
acebrofilina ……………………………………………………………………………………10 mg
Excipientes q.s.p. ……………………………………………………………………………..1 mL
Excipientes: açúcar, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, aroma de groselha, corante vermelho, ácido cítrico e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – Acebrofilina Eurofarma
Ação esperada do medicamento
Acebrofilina xarope tem ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC). Proteger da luz.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de acebrofilina é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Gravidez e lactação
Deve- se evitar o uso de acebrofilina durante o primeiro trimestre da gravidez, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico, somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.
Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como náuseas e/ou tontura.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool.
Entretanto, recomenda- se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento.
Contra- indicações e precauções
O uso deste medicamento é contra- indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a acebrofilina, a derivados da xantina e/ou demais componentes das formulações.
O produto deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam cardiopatias, hipertensão, hipoxemia grave e úlcera péptica.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – Acebrofilina Eurofarma
CARACTERÍSTICAS – Acebrofilina Eurofarma
Descrição
A acebrofilina possui ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante.
A acebrofilina é produto da adição de teofilina e ambroxol sendo também conhecida por teofilinato de ambroxol. In vivo, são liberados tanto a teofilina, que possui ação broncodilatadora, estimulante respiratória e profilática da asma, quanto o ambroxol que possui ação expectorante e mucolítica.
Modo de ação
A acebrofilina possui vários mecanismos pelo qual exerce seu efeito terapêutico.
Atua fragmentando e desagregando a organização filamentosa do muco, de forma a diminuir sua viscosidade e adesividade, tornando as secreções do aparelho respiratório mais fluidas.
A acebrofilina estimula a síntese e secreção do surfactante alveolar, favorece a expulsão das secreções bronquiais melhorando, portanto, a capacidade de ventilação. Por sua ação broncodilatadora, inibe o broncoespasmo, a dispnéia e os sibilos, melhorando a função respiratória com o aumento do fluxo respiratório.
Farmacocinética
No organismo, a acebrofilina se dissocia em teofilina e ambroxol.
A teofilina é bem e completamente absorvida. A ligação a proteínas varia: cerca de 60% em pacientes adultos, 36% em recém- nascidos e 35% em pacientes com cirrose hepática. A teofilina é biotransformada parcialmente, no fígado, em cafeína; isto é clinicamente mais significante nos recém-nascidos e crianças com menos de 3 anos de idade devido à meia-vida extremamente longa da cafeína nestes pacientes. A meia-vida média: crianças de até 6 meses, menos de 24 horas; crianças maiores de 6 meses, 3,7 horas; adultos não-fumantes, 8,7 horas; fumantes, 5,7 horas e adultos com doenças pulmonares, mais de 24 horas.
O ambroxol diminui a viscosidade e adesividade do muco, facilitando a expectoração e diminuindo o trabalho respiratório. É rapidamente absorvido no trato entérico; atinge níveis séricos máximos dentro de 2 horas. O ambroxol possui uma meia- vida de cerca de 10 horas e é eliminado através da urina na forma inalterada e/ou de metabólitos.
INDICAÇÕES – Acebrofilina Eurofarma
Acebrofilina possui ação broncodilatadora, mucolítica e expectorante, sendo indicada no tratamento sintomático das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção, traqueobronquites, rinofaringites, laringotraqueítes, pneumoconioses e bronquiectasias, bem como nas patologias pulmonares acompanhadas de broncoespasmo, tais como: bronquite aguda, bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica e
enfisema pulmonar.
CONTRA- INDICAÇÕES – Acebrofilina Eurofarma
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO EM CASOS DE RECONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE A ACEBROFILINA E/OU DEMAIS COMPONENTES DAS FORMULAÇÕES, A OUTROS DERIVADOS DA XANTINA E EM CASOS DE HIPERTENSÃO.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS – Acebrofilina Eurofarma
O PRODUTO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES QUE APRESENTAM CARDIOPATIAS, HIPERTENSÃO, HIPOXEMIA GRAVE E ÚLCERA PÉPTICA.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO – Acebrofilina Eurofarma
EVITAR O USO DE ACEBROFILINA DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DA GRAVIDEZ.
EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS – Acebrofilina Eurofarma
NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE ACEBROFILINA DIMINUA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – Acebrofilina Eurofarma
A ACEBROFILINA INTERAGE COM OUTROS DERIVADOS DA XANTINA E COM BETABLOQUEADORES .
REAÇÕES ADVERSAS – Acebrofilina Eurofarma
HÁ RELATOS DE DESCONFORTO GASTRINTESTINAL (NÁUSEA) E, OCASIONALMENTE, TONTURAS. A INTERRUPÇÃO DO MEDICAMENTO CONDUZ AO RÁPIDO DESAPARECIMENTO DESTES SINTOMAS.
POSOLOGIA – Acebrofilina Eurofarma
Adultos – xarope 50 mg/5 mL:
– 10 mL do xarope duas vezes ao dia.
Crianças – xarope 25 mg/5 mL:
SUPERDOSAGEM – Acebrofilina Eurofarma
Em caso de superdosagem, não ocorrendo convulsões, recomenda- se a indução do vômito ou o uso de um agente laxante ou carvão ativado. Em caso de convulsão, deve-se assegurar a manutenção da respiração e administrar oxigênio e diazepam por via intravenosa. Monitorar a pressão arterial e hidratar
o paciente.
PACIENTES IDOSOS – Acebrofilina Eurofarma
Devem- se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do
medicamento.
MS – 1.0043.0785
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF- SP 19.258
EURO FARMA LABORAT ÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001- 92
Indústria Brasileira
LABORATÓRIO
EUROFARMA