Princípio ativo: benzoato de benzila

Acarsan

benzoato de benzila

Emulsão Tópica

USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO TÓPICO (USO EXTERNO)

AGITAR ANTES DE USAR

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Emulsão tópica. Frasco contendo 80 mL.

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL contém:

benzoato de benzila………… 0,25 g

veículo q.s.p……………………….. 1 mL

(ácido esteárico, água deionizada, trolamina, silicone, essência de rosas, essência de lavanda).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento:

O medicamento está indicado para o tratamento de combate à sarna, piolhos e chatos.

Cuidados de armazenamento:

Conservar o medicamento em sua embalagem original a temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC), e protegido da luz e umidade. Prazo de validade: Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, ACARSAN® (benzoato de benzila) apresenta prazo de validade de 60 meses.

Não utilize o medicamento após o vencimento do prazo de validade. Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do ci-rurgião-dentista. Cuidados de administração: Trata-se de um medicamento de uso tópico, sobre a pele (USO EXTERNO). Evite o contato do medicamento com os olhos e mucosas. Deve ser diluído com água para uso em crianças conforme orientação em posologia Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: O tratamento deve ser seguido conforme solicitado pelo médico. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: O benzoato de benzila é um produto irritante, o qual pode causar uma sensação de ardor durante a sua aplicação sobre a pele e couro cabeludo anteriormente

irritado pelo ato de coçar ou por inflamação secundária. Também podem ocorrer os seguintes efeitos adversos: irritação dos olhos, mucosas e pele, reações de hipersensibilidade, tais como: coceira acompanhada de vermelhidão generalizada da pele e desconforto cutâneo e, em casos mais graves, inchaço nas mucosas dos lábios, olhos, boca e garganta. Quando ingerido acidentalmente, o benzoato de benzila pode causar estimulação do Sistema Nervoso Central com manifestações desde agitação até convulsão. A aplicação do medicamento na diluição apropriada reduz o risco de reações adversas. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE

DAS CRIANÇAS.

Uso concomitante com outras

substâncias: O médico deve ter conhecimento da medicação que o paciente estiver tomando. Contra-indicações e precauções: É contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao benzoato de benzila ou a outros componentes da fórmula. Não aplicar o medicamento sobre a pele com escoriações, cortes ou feridas abertas de qualquer tipo ou tamanho, pois poderá provocar irritação intensa. Peça orientação médica. As pessoas de mesmo convívio devem ser tratadas a fim de evitar contaminação e também reinfestação. Não se recomenda o uso do medicamento em animais domésticos, exceto quando sob orientação do veterinário.

Informe seu médico qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento .

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

NORMAS DE HIGIENE

1. Ferver a roupa de cama e de uso pessoal, mantendo-as limpas.

2. Manter as unhas curtas e limpas. No caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos), manter os cabelos curtos e limpos.

3. Evitar o exagero no coçar e colocar luvas de proteção nas crianças.

4. Procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos com eles e seus objetos de uso.

5. Alertar os responsáveis pelas instituições coletivas freqüentadas pelo portador do parasita.

6. Tratar as pessoas de mesmo convívio.

Para crianças, aconselha-se a diluição do medicamento, a fim de

minimizar o risco de irritação (ver Posologia).

O uso em gestantes, lactantes e na presença de lesões de pele deve ser feito somente sob orientação médica.

INFORMAÇÃO TÉCNICA CARACTERÍSTICAS

Modo de Ação

ACARSAN® (benzoato de benzila) é um agente acaricida de ação desconhecida, eficaz no tratamento da escabiose e pediculose. É um medicamento pouco tóxico e sua absorção percutânea é mínima, não se detectando efeitos sistêmicos após aplicação tópica. Sua excreção pelo leite materno é desconhecida.

INDICAÇÕES

Está indicado no tratamento da esca-biose, da ftiríase e pediculose.

CONTRA-INDICAÇÕES

É contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao benzoato de benzila ou outros componentes da formulação. Escoriações, inflamações da pele, ou feridas.

PRECAUÇÕES

Se for absolutamente necessário o uso na presença de lesões com solução de continuidade (feridas abertas), inclusive as causadas pelo ato de coçar, torna-se necessário o aconselhamento médico.

RESTRIÇÕES OU CUIDADOS O medicamento é de USO EXCLUSIVAMENTE TÓPICO. Não

deve ser ingerido ou ser usado na face, perto dos olhos, mu-cosas e meato uretral. Evitar a utilização do medicamento em pele inflamada ou escarificada. Evitar o contato do medicamento com alimentos. Em crianças o medicamento deve ser diluído (ver Poso-logia), reduzindo o risco de reações adversas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não é recomendado utilizar ACARSAN® (benzoato de ben-zila) concomitantemente com outras substâncias que causem irritação na pele (como ácido salícilico).

REAÇÕES ADVERSAS

O benzoato de benzila é irritante aos olhos e às mucosas, podendo irritar a pele com sensação de coceira, queimação e vermelhidão em mais ou menos 20% dos pacientes. Estas reações ocorrem principalmente quando a pele está bem escarificada pelo ato de coçar e, em geral, são transitórias. Entretanto, a coceira pode, em algumas vezes, persistir por mais de uma semana, não indicando falha de tratamento. Reações de hipersensibilidade, dermatite de contato, eritema bo-lhoso podem ocorrer, raramente, devendo ser retirado o medicamento da pele ou couro cabeludo com água e sabão e interromper o tratamento. Deve-se consultar um médico caso persista a irritação. Quando acidentalmente ingerido, o benzoato de benzila pode causar estimulação do Sistema Nervoso Central (agitação e convulsão).

Em estudo de toxicidade em animais verificou-se que os gatos são peculiarmente hipersensíveis à aplicação tópica de benzoato de benzila, ao contrário de animais domésticos maiores como os cachorros. Deve-se, portanto, evitar o seu uso em animais domésticos sem a supervisão de um veterinário.

gravidez e lactação

A absorção de ACARSAN® (ben-zoato de benzila) pela pele é mínima. Estudos em animais não demonstraram teratogenicidade. Não existem estudos controlados em gestantes, entretanto, também não há relatos isolados de mutagenicidade ou terato-genicidade devido à utilização de ACARSAN® (benzoato de benzila). É desconhecido se o medicamento é excretado pelo leite materno.

Categoria B de risco de gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

POSOLOGIA

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO

AGITAR ANTES DE USAR

1) DILUIÇÃO:

Uso em crianças: O medicamento deve ser diluído antes da aplicação da seguinte forma: Crianças maiores de 2 anos: Diluir uma parte de ACARSAN® (benzoato de benzila) em uma parte igual (mesma quantidade) de água. Exemplo: 20 mL de benzoato de benzila em 20 mL de água.

Crianças menores de 2 anos ou lactentes: Diluir uma parte de ACAR-SAN® (benzoato de benzila) em duas ou três partes iguais de água. Exemplo: 20 mL de benzoato de benzila em 40 mL ou 60 mL de água. Adultos: Uso do medicamento sem diluição.

2) MODO DE USAR: Pediculose (piolhos):

No caso de piolho, aplique ACAR-SAN® (benzoato de benzila) no couro cabeludo e outras partes afetadas (não deixando atingir a face), friccio-nando levemente e deixando agir até o próximo banho, após no máximo 24 horas. Fazer a aplicação por três dias consecutivos. Para remoção das lêndeas dos pêlos, após o banho, usar solução de água com vinagre em partes iguais para dissolver a substância que prende as lêndeas aos fios de cabelo; retirar com pente fino. Escabiose (sarna) ou Ftiríase (chato):

1. Antes da aplicação do medicamento, tome um banho quente, esfregando bem a pele com o auxílio de um sabonete neutro e enxaguando normalmente.

2. Seque o corpo e aplique ACAR-SAN® (benzoato de benzila) sobre todo o corpo do pescoço para baixo, e também na região posterior às orelhas (no caso de sarna) ou na região púbica (chatos), evitando o contato com a face, olhos, mucosas e meato uretral.

3. Quando a primeira camada estiver seca, aplique uma segunda camada do medicamento.

4. Deixe agir por 24 horas. Após este período, tome outro banho, colocando roupas limpas. Fazer o tratamento durante 3 noites consecutivas (ou segundo orientação médica).

5. Repita a aplicação, após 1 semana de intervalo, pois o medicamento não age nos ovos dos parasitas (por estarem abrigados sob a pele, nos sulcos provocados pelo parasita). Após este período os ovos liberam novos parasitas, reinfes-tando novamente o indivíduo.

6. Lave e ferva a roupa de cama e de uso pessoal diariamente. Trate também os outros moradores da residência.

3) RECOMENDAÇÕES ESPECIAIS:

Durante o período de tratamento, é

aconselhável o uso de ACARSAN® (benzoato de benzina) Sabonete na higiene diária de toda a família para evitar a disseminação da parasitose. Raramente é necessária a repetição desse esquema.

Para o uso do medicamento em crianças, para todas as indicações, é necessário diluir o medicamento antes do uso, conforme descrito acima. Evitar face, olhos, mucosas e meato uretral. Aumentar a diluição do medicamento em caso de irritação importante.

INGESTÃO ACIDENTAL

Em caso de ingestão, deve-se induzir o vômito. Pode ser dado água ou leite (120 a 240 mL ou 15 mL/kg). Manter o paciente em repouso e procurar orientação médica. O tratamento do envenenamento envolve lavagem gástrica, além de medidas sintomáticas apropriadas. Se ocorrer contato com os olhos, lavá-los imediatamente com bastante água limpa e procurar um oftalmologista, caso persista a irritação por mais de 15 minutos.

SUPERDOSE

Quando utilizado corretamente, o risco de intoxicação com o medicamento é praticamente inexistente. Podem, entretanto, ocorrer reações de hipersensibilidade.

USO EM IDOSOS

Não há relatos que justifiquem tratamento diferencial para essa população, desde que sejam tomadas as precauções de uso do medicamento.

SIGA CORRETAMENTE O MODO

DE USAR; NÃO DESAPARECENDO

OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

MS – 1.1213.0001

Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia Guimarães CRF-SP n° 12.449

N° do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.

Av. das Nações Unidas, 22.428 São Paulo – SP

CNPJ n° 53.162.095/0001-06

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Biosintética Assistance: ^ = 0800-0151036 fl www.biosintetica.com.br o J

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