Princípios ativos: benzoato de sódio, cloridrato de oxomemazina, guaifenesina, iodeto de potássio
EXPEC
cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope. Frasco com 120 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml do xarope contém:
cloridrato de oxomemazina……………………2 mg
iodeto de potássio……………………100 mg
benzoato de sódio……………………..20 mg
guaifenesina…………………….30 mg
veículo* q.s.p………………………5 ml
tiietelose, sacarina sódica, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, corante vermelho bordeaux, ciclamato de sódio, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: EXPEC® está indicado no tratamento sintomático da tosse (irritativa, não produtiva, espasmódica, seca) associada a várias condições respiratórias.
Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade: o número do lote e as datas de fabricação e validade, estão impressos no cartucho do medicamento. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS CARACTERÍSTICAS
Modo de ação
EXPEC® é um medicamento antitussígeno e expectorante, resultante da associação da oxomemazina, anti-histamínico de síntese, dotado de propriedades antitussígenas e sedativas; guaifenesina, antisséptico das vias respiratórias e expectorante; benzoato de sódio, fluidificante das secreções brônquicas e expectorante.
INDICAÇÕES
Tratamento sintomático da tosse (irritativa, não produtiva, espasmódica, seca) associada a várias condições respiratórias.
CONTRA-INDICAÇÕES
Este produto é contra-indicado às pessoas sensíveis aos componentes da fórmula, à pacientes sensíveis ao iodo ou que apresentam insuficiência respiratória, qualquer que seja o grau, afecções hepáticas e renais graves.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Este produto deve ser administrado com muito cuidado em pacientes que apresentam taquicardia, insuficiência cardíaca ou falência coronariana.
Antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investigue as causas da tosse, para
identificar aquelas que requerem tratamento etiológico próprio, principalmente asma, câncer, afecções
endobrônquicas, entre outras. Caso a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses usuais,
não é conveniente que se aumente a posologia, mas que se faça uma revisão da situação clínica.
Recomenda-se não utilizar este medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
É desaconselhado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com EXPEC® devido à presença da
oxomemazina.
Deve-se ter cautela ao administrar EXPEC® a indivíduos condutores de veículos ou máquinas potencialmente perigosas, devido ao risco de sonolência.
Gravidez: a inocuidade de EXPEC® durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Portanto, recomenda-se que a sua utilização somente seja feita após avaliação da relação risco-benefício.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
EXPEC® pode potencializar os depressores do SNC, bem como os atropínicos centrais, quando em associação com outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, depressores imipramínicos, neurolépticos fenotiazínicos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos e disopiramida). O uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio podem levar à hiperpotassemia (hipercalemia) e arritmias cardíacas.
REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
O iodeto de potássio pode induzir casos raros de iodismo, com hipersecreção das glândulas exócrinas como as nasais, lacrimais e traqueobrônquicas, caracteriza-se por diversas erupções cutâneas acneformes, pruriginosas ou eritematosas, cefaléias.
O efeito adverso mais comumente observado é sonolência. Entretanto, mais raramente, pode-se observar constipação e retenção urinária, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular intolerância digestiva), discinesias tardias, leucopenia e agranulocitose. Alterações de exames laboratoriais
Por causa do iodeto de potássio, EXPEC® pode interferir nos exames de determinação da função da tireóide.
POSOLOGIA
Adulto: tomar 5 ml de 4 em 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: tomar 5 ml 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: tomar 5 ml de 4 a 6 vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM
Devido a presença da oxomemazina: o quadro pode ser caracterizado por depressão e coma. O tratamento é sintomático e, eventualmente, pode ser necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes.
PACIENTES IDOSOS
Não existe na literatura relatos sobre advertências ou recomendações do uso adequado de EXPEC® por pacientes idosos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Farm. Resp.: Dra Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP n° 8.082
Reg. M.S. n° 1.0583.0082
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901 CNPJ: 45.992.062/0001-65 INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A.
Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
PVl S AC
Lote, fabricação e validade: vide cartucho. 0800 191914