Princípio ativo: cromoglicato dissódico
Cromocato®
cromoglicato dissódico
FORMAFARMACÊUTICAEAPRESENTAÇÃO
SoluçãoNasala4%:Embalagemcomfrascocontendo13mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO NASAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal a 4% contém:
cromoglicato dissódico…………………..40mg
veículo q.s.p………………………1mL
(cloreto de benzalcônio, EDTAdissódico, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Cromocato®tem ação na prevenção da rinite alérgica.
– Conservarem temperaturaambiente(15°a30°C). Proteger daluz eumidade.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuiçãosignificativadoseuefeitoterapêutico.
– "Informeseu médicoaocorrência degravideznavigênciadotratamentoou apósoseu término". "Informeseu médico se está amamentando".
-"Sigaaorientaçãodoseumédico,respeitandosempreoshorários,asdoseseaduraçãodotratamento". -"Nãointerromperotratamentosemoconhecimentodoseumédico".
– "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação da garganta, tosse ou broncoespasmotransitório".
– "TODOMEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
-Atéomomento, nãofoiobservadanenhumaevidênciadeinteração medicamentosacomocromoglicato.
– Por se tratar de medicação profilática, é importante que o paciente mantenha uma dosagem constante (mesmo na ausênciadesintomas).
– Contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cromoglicato dissódico ou aos demais componentes dafórmula.
– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".
– "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARAASUA SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O cromoglicato dissódico corresponde ao sal dissódicoderivadodabiscroma. Seu mecanismodeaçãoconsistena inibição da liberação de histamina, leucotrienos e outras substâncias dos mastócitos, que causam reação de hipersensibilidade (provavelmente interferindo com o transporte de cálcio através da membrana dos mastócitos). Eleinibeadesgranulaçãodosmastócitossensibilizadosporalérgenos específicos.
INDICAÇÕES
Cromocato®solução nasal a 4% é indicado para a profilaxia da rinite alérgica (sazonal e perene).
CONTRA-INDICAÇÕES
O PRODUTO É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AO
CROMOGLICATO DISSÓDICO OU AOS DEMAIS COMPONENTES DAFÓRMULA.
PRECAUÇÕES
O cromoglicato dissódico atua de maneira profilática; é importante o tratamento contínuo dos pacientes que delesebeneficiam.
Sefor necessário interromper o tratamento, isto deve ser feito de maneira gradual (durante uma semana). Conseguindo-se a redução da dosagem de corticóides durante o tratamento com Cromocato®, o corticóide não deve ser retirado até que a cobertura adequada tenha sido obtida.
Gravidez e lactação: A experiência acumulada com o cromoglicato dissódico sugere que ele não apresenta qualquer efeito sobre o desenvolvimento fetal. Contudo, seu uso durante a gravidez somente deve ser feito quando houver necessidade evidente. Devido às suas características físico-químicas, é improvável que o cromoglicato seja excretado no leite materno.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não foi observada nenhuma interação com outros fármacos.
REAÇÕESADVERSAS
Asreaçõesgravessãoraras. Quandoaplicadoporinstilaçãonasal, podesobrevirleveirritaçãotransitóriada mucosanasal.
POSOLOGIA AdultoseCrianças:
• Solução a 4%: Uma aplicação em cada narina, 2 a 4 vezes ao dia.
• Recomenda-se o tratamento contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas.
INSTRUÇÕES DE USO:
1 – Remova a tampa do frasco, puxando-a para cima. Retire o lacre azul.
2 – PrepararofrascodeCromocato®antesdouso,daseguintemaneira:
– Mantenhaofrasconaposiçãovertical(sobreodedopolegar)eoatuadorentreosdedosindicadoremédio, apoiadossobreasabaslateraisdofrasco.
– Empurreofundodofrasco(comodedopolegar)paracima,demodoqueasabaslateraisdesçamdemaneira firmeerápida.
– Repita esta operação por no mínimo3 vezes (obtendo, assim, um finospray).
3 – Mantenha o frasco na posição vertical (sobre o dedo polegar) e o atuador entre os dedos indicador e médio,
apoiados sobre as abas laterais do frasco. Introduza a ponta do mesmo em uma das narinas, tampe a outra narinacomooutrodedoemantenhaabocafechada.Empurreofundodofrasco(comodedopolegar)paracima, de modo que as abas laterais desçam de maneira firme e rápida, apenas 1 vez, administrando assim, uma dose deCromocato®.
4 – Expireatravésdabocaerepitaoprocedimentodescritonoitem3paraadministrarCromocato®naoutranarina.
5 – Limpe a ponta do frasco com um lenço (após o uso) e recoloque a tampa, pressionando-a firmemente sobre o
frasco.
SUPERDOSE
O cromoglicato dissódico apresenta um nível excepcionalmente baixo de toxicidade local ou sistêmica, e estudos extensoscomoprodutonãorevelaramqualquerperigoparaospacientes. Éimprovávelqueasuperdosecausealgum problema,porém, casohajasuspeita,otratamentodeveserdesuporteedirecionadoaocontroledossintomas.
PACIENTESIDOSOS
Não há recomendações ou advertências especiais para pacientes acima de 60 anos de idade.
Registro M.S. n° 1.0465.0259 Farm. Resp: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 Número do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
_VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA_
Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Neo Química. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br 547-00502 C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira 3000458 – 06/2006