Cinetol 2mg

Princípio ativo: cloridrato de biperideno

Cinetol 2mg-20 Bli.10cps

CINETOL 2MG- 20 bli.10cps:

CINETOL®
Cloridrato de Biperideno

Comprimidos 2 mg

Embalagem contendo 08 e 20 blísteres com 10 comprimidos
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

Cada comprimido contém:
Cloridrato de Biperideno (DCB – 0129.02-X) ……………….. 2 mg
Excipiente q.s.p. ……………….. 1 comp.
(Excipientes: sacarose, amido de milho, estearato de magnésio, fosfato de cálcio tribásico, lactose, talco, polisorbato 80, dióxido de silício coloidal, glicolato sódico de amido).

Conserve a embalagem fechada, à temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegida da luz e umidade.O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Não utilize medicamento vencido.
Informe seu médico se houver suspeita de gravidez ou se estiver grávida, durante tratamento com este medicamento.
Tanto a administração como a suspensão do tratamento, somente deverão ser feitas sob orientação médica.
Pacientes com glaucoma, hipertensão, doença coronariana ou dificuldade urinária devem comunicar o fato ao médico.
No caso de surgirem reações desagradáveis tais como: cansaço, agitação, secura da boca, sonolência, retenção urinária, constipação e transtornos gástricos, procure a orientação médica.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante tratamento com Cinetol®.
Não deve ser usado se a paciente estiver amamentando.
Pela ocasional ocorrência de sonolência, Cinetol® deve ser administrado com cuidado quando se necessitar dirigir veículos e operar máquinas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

O Biperideno possui atividade nicotinolítica, antiespasmódica, anticolinérgica e midriática, bem como efeitos antisecretórios. Admite- se que o parkinsonismo seja resultante de um desequilíbrio entre os sistemas excitatório (colinérgico) e inibitório (dopaminérgico) no corpo estriado. Considera-se que o mecanismo de ação das drogas anticolinérgicas de ação central como o Biperideno está relacionado ao antagonismo competitivo da acetilcolina nos receptores colinérgicos do corpo estriado, restabelecendo, então, o equilíbrio. A ação anticolinérgica central do Biperideno é bastante acentuada e a sua atividade espasmolítica significativamente mais miotrópica do que a da atropina. O efeito nicotinolítico do Biperideno é mais intenso do que os demais preparados usados até agora no tratamento do parkinsonismo.

Síndromes parkinsonianas, especialmente associadas a rigidez e tremor. Sintomas extrapiramidais como discinesias precoces, acatisia e estados de parkinsonismo induzidos por neurolépticos e outros fármacos similares. Traumatismos crânio- encefálicos, neuralgia do trigêmeo, intoxicação por nicotina em fumantes, espasmos brônquicos.

Hipersensibilidade ao Biperideno ou aos componentes da fórmula. Para pacientes portadores de glaucoma agudo (não tratado), obstrução mecânica do trato gastrintestinal e megacólon. Está também contra- indicado de forma relativa em pacientes portadores de adenoma de próstata e em enfermidades que possam induzir á taquicardia grave.

Em alguns casos de confusão mental, euforia, agitação e distúrbios do comportamento tem aparecido em alguns pacientes sensíveis. Cuidado especial deve ser tomado com pacientes portadores de glaucoma de ângulo estreito, estenoses mecânicas do piloro e megacólon. Raramente, em especial nos pacientes portadores de adenoma de próstata, o Biperideno é capaz de acarretar dificuldades de micção, o que pode ser melhorado com a redução da dose. Mais raramente, ainda pode haver retenção urinária.Em doenças que possam levar á taquicardia severa, Biperideno deverá ser administrado com cautela, e em pacientes susceptíveis à cãibras, deve ser dosado cuidadosamente. Dependendo da dose e da sensibilidade individual, o uso de Biperideno pode afetar as reações do paciente no trânsito. Nesse caso, recomenda- se evitar dirigir.
Uso na Gravidez:
Não foi determinado ainda se o Biperideno tem efeitos teratogênicos. Desta forma, recomenda- se cautela especial durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre.
Uso na Lactação:
Os preparados anticolinérgicos podem suprimir a lactação. O Biperideno é excretado pelo leite materno atingindo uma concentração similar ao do plasma. Não se conhece a natureza e o grau de metabolização no recém- nascido, por conseguinte, recomenda-se a descontinuação da amamentação durante o tratamento com Biperideno.

A administração simultânea de Biperideno com outras drogas de efeito anticolinérgico, como psicofármacos, anti- histamínicos e espasmolíticos pode potencializar os transtornos a nível do SNC e periférico. A administração concomitante de quinidina pode aumentar o efeito anticolinérgico (especialmente a condução AV). A levodopa pode potencializar as discinesias, quando administrada juntamente com Biperideno. A discinesia tardia induzida pelos neurolépticos pode aumentar ocasionalmente após a administração de Biperideno. Não obstante, os sintomas parkinsonianos são tão graves em alguns pacientes com discinesia tardia que obrigam a manter o tratamento anticolinérgico. Biperideno aumenta o efeito do álcool e antagoniza, no trato gastrintestinal, a ação da metoclopramida e dos compostos análogos.

Podem ocorrer fenômenos vegetativos como secura da boca, perturbações visuais, sonolência, torpor, tonturas, intolerância gástrica inclusive vômitos, náuseas e taquicardia.Em pacientes idosos, pacientes com tolerância limitada, pacientes portadores de esclerose cerebral, podem aparecer fenômenos de superdosagem mesmo com a administração de doses terapêuticas.
Tais fenômenos se referem a inquietação, agitação psicomotora, confusão mental e estados psicóticos. O mesmo pode ocorrer quando se administra Biperideno associado com neurolépticos a antidepressivos.
Ocasionalmente, em especial, em pacientes com adenoma prostático, podem ocorrer transtornos da micção (deve- se reduzir a dose), ou mesmo, retenção urinária (antídoto: carbacol).

Parkinsonismo e sintomas extrapiramidais medicamentosos:
Aumento gradativo da dose de meio comprimido 2 vezes ao dia até a melhor dose individual que, normalmente, varia entre meio a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia.
Em crianças, aumentar a dose até obter o efeito desejado. Em geral o seguinte esquema é útil:
_ 01 a 05 anos: ¼ a ½ comprimido 1 a 3 vezes ao dia.
_ de 06 a 11 anos: ½ a 1 comprimido 1 a 3 vezes ao dia.
_ de 12 a 16 anos: 1 comprimido de 2 a 6 vezes ao dia.
Traumatismos crânio- encefálicos fechados e queixas pós-concussão:
Iniciar o tratamento com a forma injetável e tão logo possa, passar para a forma oral: 1 a 2 comprimidos de 3 a 5 vezes ao dia. Nos traumatismos de crânio leves e queixas pós- concussão, administrar 1 comprimido 3 vezes ao dia durante 2 a 3 semanas.

A superdosagem com Biperideno produz sintomas típicos de uma intoxicação atropínica. O diagnóstico correto depende do reconhecimento dos sinais periféricos de bloqueio parassimpático. Sinais neuropsiquiátricos como delírio, desorientação, ansiedade, alucinação, ilusão, confusão, incoerência, agitação, paranóia, agressividade e desmaios podem estar presentes. No caso do medicamento ter sido administrado oralmente em doses elevadas, devem ser tomadas medidas que limitem a absorção, como por exemplo, lavagem gástrica.
Uma pequena dose de diazepam ou um barbitúrico de ação rápida pode ser administrado em caso de excitação do SNC. Os fenotiazínicos são contra- indicados devido a intensificação da toxicidade pela ação antimuscarínica, podendo levar ao coma. Podem ser necessários respiração artificial ou agentes vasopressores. A hiperpirexia deve ser revertida repondo-se o volume líquido e mantendo-se o equilíbrio ácido-básico. Pode ser útil a cateterização urinária.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.