Princípio ativo: albendazolZentel Suspensão Oral
ZENTEL â
Albendazol
Forma Farmacêutica e Apresentação – ZENTEL Suspensão Oral
Suspensão oral. Embalagem contendo frasco de 10ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS)
Composição – ZENTEL Suspensão Oral
Cada ml de suspensão oral contém:
. albendazol ……………….. 40mg
. excipiente q.s.p. ……………. 1ml
Veículo: glicerina, carboximetilcelulose sódica, silicato de alumínio e magnésio, monolaurato de sorbitan, polisorbato 80, sorbato de potássio, ácido benzóico, ácido sórbico, dimetilpolisiloxano, sabores de banana e manga, sacarinato de sódio, água desmineralizada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE – ZENTEL Suspensão Oral
ZENTEL é um anti- helmíntico usado no tratamento de infecções causadas por parasitas intestinais e giardia.
Conservar o produto à temperatura ambiente, protegendo do calor, luz e umidade.
O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de sua fabricação.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Zentel, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.
Zentel não deve ser usado durante a gravidez.
ZENTEL não deve ser utilizado por pacientes que têm alergia a algum dos componentes da fórmula.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dor de cabeça e/ou transtornos gastrintestinais.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.
Não é recomendado o uso de Zentel em crianças com menos de 2 anos.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
MEDIDAS DE PREVENÇÃO À VERMINOSE:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá- las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver roupas íntimas e de cama.
ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – ZENTEL Suspensão Oral
Zentel contém como princípio ativo o albendazol, quimicamente o [metil- 5-(propil-tio)-1H-benzimidazol-2-il] carbamato, que, em estudos nos animais e no homem, exibe propriedades ovicida, larvicida e helminticida. A droga exerce sua atividade anti-helmíntica por inibição da polimerização dos túbulos; com isto, o nível de energia do helminto se torna inadequado à sua sobrevivência.
Zentel inicialmente imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.
No homem, após uma dose oral, o albendazol tem uma pequena absorção (menos de 5%). A maior parte de sua ação anti- helmíntica é na luz intestinal. Com uma dose de albendazol de 6,6mg/kg de peso, a concentração plasmática de seu principal metabólito, um sulfóxido, atinge o máximo de 0,25 a 0,30mg/ml após aproximadamente 2 1/2 horas. A vida média de eliminação do sulfóxido plasmático é de 8 1/2 horas. O metabólito é essencialmente eliminado pela urina.
Indicações – ZENTEL Suspensão Oral
Zentel é indicado no tratamento das infecções simples ou mistas causadas por parasitas intestinais. Os estudos clínicos mostram que albendazol é efetivo no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia spp e Strongyloides stercoralis.
Zentel também tem demonstrado ser eficaz no tratamento de infecções por Giardia duodenalis em crianças.
Contra-indicações – ZENTEL Suspensão Oral
COMO OS DEMAIS DERIVADOS BENZIMIDAZÓLICOS, O ALBENDAZOL MOSTROU- SE TERATOGÊNICO E EMBRIOTÓXICO EM ANIMAIS DE LABORATÓRIO (CAMUNDONGOS E COELHOS). POR ESTA RAZÃO, ZENTEL NÃO DEVE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ OU EM MULHERES COM POSSIBILIDADE DE ENGRAVIDAR.
HIPERSENSIBILIDADE AO ALBENDAZOL OU A QUALQUER COMPONENTE DO PRODUTO.
Precauções: – ZENTEL Suspensão Oral
Deve- se assegurar, antes de utilizar o produto, de que não há processo de gravidez para mulheres em idade fértil (15 40 anos). Recomenda-se a administração de Zentel no período de sete dias após o início da menstruação.
Considerando que ainda não estão disponíveis informações suficientes sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade, não se recomenda administrar Zentel nessa faixa etária.
Interações medicamentosas – ZENTEL Suspensão Oral
Ainda não se tem relatos sobre a possibilidade de interações ocorrerem entre o albendazol e outros fármacos.
Reações adversas – ZENTEL Suspensão Oral
CASOS RAROS DE DESCONFORTO GASTRINTESTINAL, NÁUSEAS E VÔMITOS, DIARRÉIA, CONSTIPAÇÃO, CEFALÉIA, SECURA DA BOCA E PRURIDO CUTÂNEO TÊM SIDO RELATADOS.
NÃO FOI DEMONSTRADA QUALQUER RELAÇÃO DEFINITIVA COM A DROGA.
Posologia: – ZENTEL Suspensão Oral
. Infecções por helmintos
Adultos e crianças (maiores de 2 anos):Dose usual: 10ml de suspensão a 4%, em dose única.
Nos casos de infecção confirmada ou suspeitada por Strongyloides stercoralis e Taenia spp: Zentel 400mg como dose única, a ser administrada por três dias consecutivos.
Observações:
Se o paciente não apresentar cura após três semanas, é preciso iniciar um segundo curso de tratamento.
A DROGA NÃO ESTÁ BEM ESTUDADA EM CRIANÇAS COM MENOS DE 2 ANOS.
. Giardíase Uma dose única de Zentel 400mg (10ml) diariamente, por 5 dias, é eficaz em crianças.
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou purgantes.
Superdosagem – ZENTEL Suspensão Oral
Nestes casos, recomenda- se lavagem gástrica e orientação médica.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
LABORATÓRIO
GlaxoSmithKline