Princípios ativos: cloridrato de nafazolina, fenolsulfonato de zinco, sulfato de berberina

Visazul

cloridrato de nafazolina 0,5mgAnL fenolsulfonato de zinco 1,0mg/mL sulfato de berberína 0,025mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução oftálmica estéril: Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS)

USO OFTÁLMICO COMPOSIÇÃO:

Cada mL do colírio contém:

cloridrato de nafazolina………………… 0,5mg

fenolsulfonato de zinco…………………. 1,0mg

sulfato de berberina…………………. 0,025mg

veículo q.s.p……………………. 1mL

(cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, fosfato dissódico anidro e água).

INFORMAÇÓES AO PACIENTE

– Visazul® tem ação auxiliar no tratamento das conjuntivites, de modo geral, e daquelas acompanhadas de vermelhidão e irritação.

– Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz.

– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

– "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término". "Informe seu médico se está amamentando".

– "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento". Instilar a dose recomendada no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares. Fechar o frasco imediatamente após o uso.

– O tratamento poderá ser interrompido a qualquer momento, sem necessidade de cuidados especiais.

– "Informe seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável" (vide REAÇÕES

ADVERSAS).

– Caso venha ocorrer irritação local, suspenda o uso do medicamento e procure orientação médica.

– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".

– O uso deste medicamento não é recomendado para pacientes que apresentem reações de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. O Visazul® não é recomendado para crianças menores de 6 anos de idade.

– O uso repetido e prolongado deste medicamento não é recomendado. Se não houver melhora no prazo de 1 semana de tratamento, procure orientação médica.

– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".

– "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A

SUA SAÚDE".

INFORMAÇÓES TÉCNICAS

O cloridrato de nafazolina é uma amina simpatomimética de atividade alfa-adrenérgica. Sua ação vasoconstritora é rápida e prolongada, reduzindo sensivelmente a congestão da mucosa conjuntiva. O fenolsulfonato de zinco, além das suas propriedades adstringentes, apresenta também propriedades antissépticas, devido à inativação de certas enzimas bacterianas e também por desnaturação e coagulação de proteínas.

INDICAÇÓES

Medicação auxiliar no tratamento das conjuntivites, de modo geral, e daquelas acompanhadas de vermelhidão e irritação.

CONTRAINDICAÇÓES: O USO DO PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA PESSOAS COM HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA, PORTADORES DE GLAUCOMA DE ÂNGULO ESTREITO OU PREDISPOSIÇÃO AO MESMO.

PRECAUÇÓES

Deve ser usado com cautela em pacientes portadores de doenças cardiovasculares e hipertireoidismo.

O uso repetido por períodos prolongados pode levar à absorção sistêmica da nafazolina.

INTERAÇÓES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidos relatos de interações medicamentosas com o uso do produto.

REAÇÓES ADVERSAS

Em doses excessivas e uso prolongado, podem ocorrer as seguintes reações adversas: hiperemia ocular, visão turva, pupilas dilatadas, cefaleia, nervosismo, náuseas e aumento da sudorese.

ALTERAÇÓES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS

Não são conhecidos relatos de alterações em exames laboratoriais com o uso do produto.

POSOLOGIA

Recline a cabeça para trás e instile no saco conjuntival (olhos) 1 gota, de 3 a 4 horas. Lave sempre bem as mãos antes de manusear o Visazul®.

SUPERDOSE

Não há relatos de superdose com o produto. Em casos de ingestão indevida do medicamento, pode ocorrer vasoconstrição capaz de causar hipertensão e/ou isquemia de órgãos vitais possivelmente seguidas de efeitos secundários. Em crianças, pode causar sedação acentuada, necessitando de auxílio médico imediato. O tratamento é sintomático.

PACIENTES IDOSOS

Não há restrições posológicas quanto ao uso do produto em pacientes idosos (acima de 60 anos); entretanto, seu uso exige cautela em pacientes portadores de doenças cardiovasculares e hipertireoidismo.

Registro M.S. n° 1.0465.0292 Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO.

Prezado Cliente:

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PRODUZIDO POR: NeoLatina Comérico e Indústria Farmacêutica Ltda.

VPR-3 – Quadra 2-A – Módulos 20/21 – DAIA – CEP 75133-600 – Anápolis – GO

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda. VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 <® 5ST

www.neoquimica.com.br 774 – 00102

C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira 3008015 – 09/2009

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