Princípios ativos: diosmina, hesperidina complexo
VENOVAZ
diosmina
hesperidina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
comprimidos revestidos – Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de VENOVAZ contém:
diosmina…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….450 mg
flavonóides (expressos em hesperidina) …………………………………………………………………………………………………………………… 50 mg
Excipientes q.s.p…………………………………………………………………………………………………………………………………………1 comprimido
(lactose, povidona, hipromelose, macrogol, talco, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, estearato de magnésio, corante óxido de ferro amarelo, corante óxido de ferro vermelho, álcool etílico e água deionizada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: a ação esperada de VENOVAZ é a melhora dos sintomas relacionados à insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.
Indicações do medicamento: VENOVAZ é indicado no tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores e no tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Riscos do medicamento: não se conhece, até o momento, nenhuma contra-indicação absoluta para o uso de VENOVAZ, exceto hipersensibilidade previamente conhecida a um dos componentes da fórmula.
Advertências: Crise hemorroidária aguda: a administração de VENOVAZ não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por um curto tempo. Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, deve-se proceder a um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto.
Precauções de uso: não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de VENOVAZ em portadores de insuficiência hepática ou renal. Embora os estudos realizados em animais de laboratório não tenham demonstrado toxicidade em relação às funções de reprodução, não há avaliação em humanos – portanto, o uso do produto em gestantes e lactantes deverá ser cauteloso, considerando risco/benefício.
Gravidez e lactação: estudos experimentais não têm demonstrado qualquer efeito teratogênico em animais. Além disso, nenhum efeito adverso foi relatado no homem até o momento. Em razão da ausência de dados sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe também se estiver amamentando. Este medicamento é contra-indicado para crianças.
Informe ao seu médico quais os medicamentos que está fazendo uso ou que usou recentemente.
Durante o tratamento com VENOVAZ, o uso de qualquer outro medicamento somente deverá ser feito com o conhecimento do seu médico.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Aspecto físico e características organolépticas: comprimido revestido oblongo de coloração salmão.
Modo de uso: a posologia usual para VENOVAZ é de 2 comprimidos ao dia, sendo um pela manhã e outro à noite, de preferência durante as refeições.
Na crise hemorroidária aguda devem ser utilizados 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante 3 dias.
Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Reações adversas: podem ocorrer ocasionalmente alterações digestivas leves e alterações neurovegetativas, não sendo obrigatória a suspensão do tratamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento. Conduta em caso de superdosagem: não se dispõe, até o momento, de dados acerca da superdosagem.
Cuidados de conservação e uso: VENOVAZ deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz. VENOVAZ possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características farmacológicas:
Propriedades Farmacodinâmicas: venotônicos e vasculoprotetores.
Farmacologia: VENOVAZ atua sobre o sistema vascular de retorno, diminuindo a distensibilidade venosa e reduzindo a estase
venosa. Na microcirculação, VENOVAZ age normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar. Ao nível linfático, promove um aumento da drenagem linfática por diminuir a pressão intralinfática e aumentar o número de vasos linfáticos funcionais, levando a uma maior eliminação do líquido intersticial.
Propriedades Farmacocinéticas: no homem, após administração por via oral de VENOVAZ, verifica-se: rápida absorção pela mucosa digestiva, meia-vida de eliminação de 11 horas com excreção essencialmente fecal (80%) e urinária de aproximadamente 14% e forte metabolização que é evidenciada pela presença de diferentes fenóis ácidos na urina.
Resultados de eficácia: os estudos controlados em duplo-cego, utilizando métodos que permitem objetivar e quantificar a atividade de VENOVAZ sobre a hemodinâmica venosa, confirmaram as propriedades farmacológicas deste medicamento no homem. A existência de relações dose/efeito, estatisticamente significativas, baseiam-se nos parâmetros pletismográficos venosos: capacitância, distensibilidade e tempo de escoamento. A melhor relação dose/efeito é obtida com a posologia de 2 comprimidos ao dia. A atividade venotônica de VENOVAZ pode ser confirmada através da pletismografia de oclusão venosa por manguito de compressão de mercúrio que evidencia uma diminuição dos tempos de escoamento venoso. Nos pacientes que apresentam sinais de fragilidade capilar, VENOVAZ aumenta a resistência capilar medida por angiosterometria. Os estudos clínicos duplo-cego realizados contra o placebo colocam em evidência a atividade terapêutica de VENOVAZ em flebologia, no tratamento da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica dos membros inferiores.
INDICAÇÕES
Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica dos membros inferiores. Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
CONTRA-INDICAÇÕES
O uso do produto é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.
POSOLOGIA
A posologia usual para VENOVAZ é de 2 comprimidos ao dia, sendo um pela manhã e outro à noite, de preferência durante as refeições.
Na crise hemorroidária aguda devem ser utilizados 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante 3 dias.
ADVERTÊNCIAS
Crise hemorroidária aguda: a administração de VENOVAZ não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por um curto tempo. Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, deve-se proceder a um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto.
PRECAUÇÕES
Não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de VENOVAZ em portadores de insuficiência hepática ou renal, portanto, sua administração nestes pacientes requer cautela.
Em razão da ausência de estudo em gestantes e lactantes, deve-se avaliar o risco/benefício quando da administração do produto em mulheres grávidas ou que estejam amamentando, embora os estudos realizados em animais de laboratório não tenham demonstrado toxicidade em relação às funções de reprodução.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
VENOVAZ pode ser associado a qualquer outro tratamento. Não foram relatadas, até a presente data, restrições de uso do produto conjuntamente com álcool ou alimentos.
REAÇÕES ADVERSAS
Alguns casos de alterações digestivas leves e de alterações neurovegetativas foram observados, não sendo necessário em nenhum deles a interrupção do tratamento.
SUPERDOSAGEM
Não se dispõe, até o momento, de dados acerca de superdosagem.
PACIENTES IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
A posologia para uso de VENOVAZ em idosos é a mesma utilizada para pacientes com menos de 65 anos. Não existem dados disponíveis para o uso de VENOVAZ em crianças.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. |
NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO. £
Produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas – CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira Farm. Resp.: Dr3. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122
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Reg MS: 1.1560.0151
Mabra