Princípios ativos: diosmina, hesperidinaVenaflon®diosmina
hesperidina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 450mg + 50mg
Embalagens contendo 30 e 60 comprimidos.
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USO ADULTO
USO ORAL
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COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Fração flavonóica purificada, sob forma
micronizada de:
diosmina……………………………………………….450mg
flavonóides (expresso em hesperidina)………..50mg
Excipiente q.s.p…………………………..1 comprimido
Excipientes: gelatina, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, celulose microcristalina,
povidona, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de
titânio, corante óxido ferro amarelo, corante óxido
ferro vermelho, álcool etílico, macrogol, água de
osmose reversa e acetona.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: Ação esperada de
Venaflon® é a melhora dos sintomas relacionados à
insuficiência venosa crônica dos membros
inferiores.
Indicações do medicamento: Varizes e
varicosidades, insuficiência venosa (edema,
sensação de peso nas pernas, etc.), sequelas e
tromboflebites, estados pré-ulcerosos e úlceras
varicosas, edema pós-traumático, hemorroidas e
crises hemorroidárias.
Riscos do medicamento:
CONTRAINDICAÇÕES: VENAFLON É
CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM
ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A
QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA
FÓRMULA.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: EM RAZÃO
DA AUSÊNCIA DE ESTUDOS DO PRODUTO EM
PACIENTES PORTADORES DE INSUFICIÊNCIA
RENAL E/OU HEPÁTICA, SUA ADMINISTRAÇÃO
NESTES PACIENTES REQUER CAUTELA.
Interações medicamentosas: Até o momento não
foram relatadas interações clinicamente relevantes
entre Venaflon® e outros medicamentos.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Em
razão da ausência de estudo em gestantes e
lactantes, deve-se avaliar o risco/benefício quando
da administração do produto em mulheres grávidas
ou que estejam amamentando.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se
ocorrer gravidez ou iniciar amamentação
durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado na faixa
etária pediátrica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o
aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se
você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
N Ã O U S E M E D I C A M E N T O S E M O
CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Modo de uso:
Este medicamento deve ser administrado por via
oral.
Aspecto físico: Comprimido revestido oblongo de
cor rósea.
Características Organolépticas: Os comprimidos
de Venaflon® não apresentam características
organolépticas marcantes que permitam sua
diferenciação em relação a outros comprimidos.
Posologia: A posologia usual é de 2 comprimidos
ao dia, um pela manhã e outro à noite, de
preferência durante as refeições.
Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos
revestidos ao dia durante os quatro primeiros dias e,
em seguida, 4 comprimidos revestidos ao dia
durante três dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de
fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: ALGUNS CASOS DE
ALTERAÇÕES DIGESTIVAS LEVES E DE
ALTERAÇÕES NEUROVEGETATIVAS FORAM
OBSERVADOS, NÃO SENDO NECESSÁRIO EM
NENHUM DOS CASOS A INTERRUPÇÃO DO
TRATAMENTO.
Conduta em caso de superdose: Não se dispõe,
até o momento, de dados acerca de superdosagem.
Na eventualidade da ingestão de doses muito
acima das preconizadas, deve-se proceder
lavagem gástrica e instituir medidas gerais de
suporte, caso necessárias.
Cuidados de conservação e uso: DURANTE O
CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER
MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA,
CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE
(15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas:
Propriedades Farmacodinâmicas: Tanto a
diosmina como a hesperidina são indicadas como
venotônicos e vasculoprotetores.
A hesperidina é encontrada abundantemente nos
cítricos, principalmente em limões e lima (Citrus
sinensis), e a diosmina trata-se de um bioflavonoide
com a ação semelhante a da rutina. O mecanismo
de ação de ambos os fármacos ainda não foi
elucidado, embora sejam fartos os estudos de
farmacologia clínica que comprovam a atividade
dessas drogas sobre a hemodinâmica venosa.
Venaflon® exerce uma ação sobre o sistema
vascular de retorno: ao nível das veias, diminui a
distensibilidade venosa e reduz a estase venosa; ao
nível da microci rculação, normal iza a
permeabilidade capilar e reforça a resistência
capilar.
Propriedades Farmacocinéticas: Após a
administração oral, tanto a diosmina como os
flavonoides são rapidamente absorvidos no trato
gastrintestinal.
Sofrem forte metabolização que é evidenciada pela
presença de diferentes fenóis ácidos na urina.
Apresenta uma meia-vida de eliminação em cerca
de 11 horas com excreção essencialmente fecal
(cerca de 80%) e urinária (cerca de 14%).
Resultados de eficácia: Os estudos realizados em
duplo- cego mos t raram uma di ferença
estatisticamente significativa entre o medicamento
e o placebo, colocando em evidência a atividade
terapêutica do medicamento em flebologia, no
tratamento da insuficiência venosa crônica,
funcional e orgânica, dos membros inferiores.
Indicações:
Em flebologia: Varizes e varicosidades,
insuficiência venosa (edema, sensação de peso
nas pernas, etc.), sequelas e tromboflebites,
estados pré-ulcerosos e úlceras varicosas, edema
pós-traumático.
Em proctologia: Hemorroidas e crises
hemorroidárias.
CONTRAINDICAÇÕES: VENAFLON É
CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM
ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A
QUALQUER DOS COMPONENTES DA
FÓRMULA.
Modo de usar e cuidados de conservação
depois de aberto: Este medicamento deve ser
administrado por via oral.
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE
SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA,
CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE
(15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Posologia: A posologia usual é de 2 comprimidos
ao dia, um pela manhã e outro à noite, de
preferência durante as refeições.
Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos
revestidos ao dia durante os quatro primeiros dias e,
em seguida, 4 comprimidos revestidos ao dia
durante três dias.
ADVERTÊNCIAS: EM RAZÃO DA AUSÊNCIA DE
ESTUDOS DO PRODUTO EM PACIENTES
PORTADORES DE INSUFICIÊNCIA RENAL E/OU
HEPÁTICA, SUA ADMINISTRAÇÃO NESTES
PACIENTES REQUER CAUTELA.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Em
razão da ausência de estudo em gestantes e
lactantes, deve-se avaliar o risco/benefício quando
da administração do produto em mulheres grávidas
ou que estejam amamentando.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco: Pacientes idosos não apresentaram
divergências quanto às reações adversas e
posologia em relação aos pacientes mais jovens.
Portanto, não há necessidade de ajuste de dose
para pacientes idosos com funções renal e hepática
normais.
Interações medicamentosas: Até o momento não
foram relatadas interações clinicamente relevantes
entre Venaflon® e outros medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS:
ALGUNS CASOS DE ALTERAÇÕES DIGESTIVAS
L E V E S E D E A L T E R A Ç Õ E S
NEUROVEGETATIVAS FORAM OBSERVADOS,
NÃO SENDO NECESSÁRIO EM NENHUM DOS
CASOS A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO.
Superdose: Não se dispõe, até o momento, de
dados acerca de superdosagem.
Na eventualidade da ingestão de doses muito
acima das preconizadas, deve-se proceder
lavagem gástrica e instituir medidas gerais de
suporte, caso necessárias.
Armazenagem: DURANTE O CONSUMO ESTE
PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOL INA , CONS ERVADO EM
TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M.S. no 1.0370.0267
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira