Princípio ativo: valeriana officinalisValmane
Classe terapêutica dos Tranquilizante
Princípio ativo Valeriana Officialis L.. Uso adulto e em crianças acima de 12 anos.
Indicações de Valmane
Tranqüilizante de ação suave indicado para estados de tensão e estresse, distúrbios neurovegetativos,
ansiedade leve à moderada e distúrbios do sono, tais como dificuldade em
adormecer, despertar precoce e agitação durante o sono.
Efeitos Colaterais de Valmane
Até o momento não são conhecidas reações adversas com o uso do produto.
Como Usar (Posologia)
As drágeas devem ser deglutidas inteiras, com quantidade suficiente de líquido, depois das
refeições.
Exceto se prescrito de outra maneira pelo seu médico, adultos e crianças acima de 12 anos
devem tomar 2 a 4 drágeas ao dia.
A duração do tratamento depende da intensidade dos sintomas. Se os sintomas persistirem,
consulte seu médico.
Contra-Indicações de Valmane
Hipersensibilidade aos componentes da formulação.
O produto não deve ser utilizado por crianças com idade abaixo de 12 anos, pela falta de
estudos disponíveis nesta faixa etária.
VALMANE® não deve ser administrado durante a gravidez e a lactação porque se dispõe de
poucos estudos para avaliação completa da segurança do produto nestes períodos.
Modo de Uso (Posologia) de Valmane
As drágeas devem ser deglutidas inteiras, com quantidade suficiente de líquido, depois das
refeições.
Exceto se prescrito de outra maneira pelo seu médico, adultos e crianças acima de 12 anos
devem tomar 2 a 4 drágeas ao dia.
A duração do tratamento depende da intensidade dos sintomas. Se os sintomas persistirem,
consulte seu médico.
Características
VALMANE® é um medicamento de origem vegetal, em que a raiz de Valeriana officinalis
sofre um processo de extração e subseqüente secagem, obtendo-se um extrato seco de odor e
sabor característico.
Parte utilizada da planta: raiz.
Composição
Cada drágea contém:
Extrato seco de Valeriana officinalis ……………….. 125 mg*
Excipiente – (Dextrina, celulose microcristalina, lactose monoidratada, polietilenoglicol, sílica
coloidal anidra, estearato de magnésio, goma laca, hipromelose, talco, óxido de magnésio,
goma arábica, sacarose, polivinilpirrolidona, dióxido de titânio, carmelose sódica, cera de
abelha, cera de carnaúba)
q.s.p. ……………….. 1 drágea
*Extrato seco de raiz de Valeriana (3 – 6:1, etanol 70% v/v)
Cada drágea contém não menos que 0,3 mg de ácido valerênico.
Forma Farmacêutica e Apresentação
Valmane® é apresentado em cartuchos contendo 20 drágeas.
Informação Técnica
Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis Linné s.L.; Valerianaceae.
Informação ao Paciente
Ação esperada do medicamento: VALMANE® é um medicamento de origem vegetal que
atua sobre os estados de estresse, tensão e os distúrbios do sono.
Cuidados de armazenamento: conserve o produto na embalagem original e em temperatura
ambiente.
Prazo de validade: VALMANE® possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de
fabricação. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento
ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. VALMANE® não deve
ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.
Cuidados de administração: as drágeas devem ser deglutidas inteiras, com um pouco de
líquido. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do
seu médico.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.”
Ingestão concomitante com outras substâncias: VALMANE® não deve ser utilizado
concomitantemente com outros agentes depressores do Sistema Nervoso Central tais como
álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos ou opiáceos. Não há restrições específicas quanto à
ingestão concomitante com alimentos.
Contra-indicações e precauções: VALMANE® não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da formulação, por crianças com menos de 12 anos de
idade e por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.
VALMANE® pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas, especialmente
quando há a combinação com álcool.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”
Interações Medicamentosas
VALMANE® não deve ser utilizado concomitantemente com outros agentes depressores do
Sistema Nervoso Central tais como álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos ou opiáceos. Não
há restrições específicas quanto a ingestão concomitante de alimentos.
Pacientes Idosos
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso do produto por pacientes
idosos.
Reg. MS-1.0082.0150
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade CRF-SP nº 6369
“VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA”
Nº de lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho
Produzido por:
Solvay Pharmaceuticals GmbH – Alemanha
Distribuído por:
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra – SP – Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800141500
Precauções e Advertências
A administração do preparado não exige precauções especiais.
Medicamentos que tenham um efeito promotor do sono podem, em princípio, influenciar o
tempo de reação de maneira a prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas,
especialmente quando há a combinação com álcool.
Propriedades Farmacocinéticas
O extrato de raiz de Valeriana officinalis consiste de uma mistura de componentes diferentes,
o que dificulta tecnicamente a determinação dos dados farmacocinéticos e de
biodisponibilidade.
Propriedades Farmacodinâmicas
Os efeitos sedativo e indutor do sono da Valeriana officinalis foram observados
empiricamente por um longo período e demonstrados em experimentos in vitro e in vivo.
Estudos in vitro mostram uma afinidade dos extratos de Valeriana officinalis com os
receptores GABA-A, mas não está clara a relação entre os componentes químicos conhecidos
isolados da raiz de Valeriana officinalis e sua ligação ao GABA. Além disso, diferentes
estudos evidenciam que o ácido valerênico inibe o sistema enzimático responsável pelo
catabolismo do GABA, havendo portanto um aumento deste neurotransmissor nas
terminações nervosas. Sendo assim, o aumento da estimulação do sistema GABAérgico faz
com que ocorra uma diminuição da atividade do Sistema Nervoso Central ou sedação.
Extratos de raiz de Valeriana officinalis administrados por via oral causam uma melhora na
tendência ao adormecimento e na qualidade do sono em seres humanos, embora o significado
estatístico destes estudos estejam baseados mais na avaliação subjetiva que em testes
objetivos.
Superdosagem
Na eventualidade da ingestão acidental de doses elevadas, recomenda-se adotar as medidas
habituais de controle das funções vitais.
Laboratório
Solvay Farma Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Sonoripan, Valdorm