Princípio ativo: citalopram
Procimax
Princípio ativo Citalopram.
Indicações de Procimax
PROCIMAX (citalopram) é indicado para o tratamento da depressão, do transtorno obsessivo compulsivo
e do transtorno do pânico.
Especialidade: Neurologia, Psiquiatria
Efeitos Colaterais de Procimax
As reações adversas observadas com PROCIMAX (citalopram) foram em geral leves e passageiras.
Foram mais freqüentes no inicio do tratamento e, em geral, se atenuaram com sua continuação.
As reações adversas relatadas com maior freqüência foram náusea, sudoreses, boca seca, cefaléia, sonolência, tremor, distúrbio da ejaculação, insônia e astenia.
Contra-Indicações de Procimax
PROCIMAX (citalopram) é contra indicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
O uso concomitante de inibidores da monoaminooxidase (IMAO) com citalopram ou seu uso dentro de duas semanas da descontinuação deles é contra-indicado.
Precauções
Hipersensibilidade a qualquer inibidor da recaptação da serotonina;
Insuficiência renal ou hepática;
Hiponatremia;
Pacientes idosos;
Pacientes com infarto agudo do miocárdio recente ou doença cardíaca instável;
Histórico de convulsões;
Pacientes com depressão com risco de suicídio (risco de superdosagem) até a remissão dos sintomas;
Pacientes com histórico de mania;
A interrupção repentina do tratamento após administração prolongada pode causar, em alguns pacientes, reações de abstinência como tontura, tremores, parestesia, náusea e ansiedade. É recomendável a redução gradual da posologia em um período de uma ou duas semanas para evitar estes sintomas. Estes sintomas não são sinais de dependência.
Têm sido relatados raros casos de síndrome serotoninérgica em pacientes tratados com inibidores da recaptação da serotonina.
Não existem estudos adequados em humanos sobre o uso em mulheres grávidas. Alguns estudos mostram evidências de excreção de pequenas quantidades de citalopram no leite materno. Devido a estas informações recomenda-se cautela.
Os pacientes devem evitar dirigir veículos ou operar máquinas perigosas até que saibam que o medicamento não afeta seu desempenho psicomotor.
Composição e Apresentação
Cada comprimido de PROCIMAX 20 mg contém:
Citalopram……………. 20 mg
Excipientes: (amido, lactose, celulose microcristalina, polividona, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, polietilenoglicol, metacrilato de dimetilamino etila e corante amarelo crepúsculo) …….. q.s.p. …………….. 1 comprimido.
Cartucho contendo 14 ou 28 comprimidos de 20 mg.
Indicações Terapêuticas
PROCIMAX (citalopram) é indicado para o tratamento da depressão, do transtorno obsessivo compulsivo e do transtorno do pânico.
Informações ao Paciente
PROCIMAX (cit alopram) é indicado para o tratamento de depressão, transtorno obsessivo compulsivo e síndrome do pânico.
Este medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, à temperatura máxima de 25ºC.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna.
Não utilize o produto após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos esperados.
Os efeitos terapêuticos começam a ser notados de duas a quatro semanas após o início do tratamento.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O uso de PROCIMAX (citalopram) não deve ser interrompido repentinamente. A interrupção do tratamento deverá ser feita de forma gradual.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis; tais como: náuseas, sudorese, boca seca, sonolência, insônia, cefaléia ou diarréia.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
PROCIMAX (citalopram) não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminooxidase.
Só inicie o tratamento c om PROCIMAX (citalopram) após um período de 14 dias da suspensão do inibidor da monoaminooxidase. PROCIMAX (citalopram) é contra-indicado para pacientes hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.
Só opere máquinas perigosas ou dirija veículos após certificar-se que PROCIMAX (citalopram) não prejudique sua habilidade ou atenção.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O PROCIMAX (citalopram) é um inibidor seletivo da recaptação da serotonina com mínimo ou nenhum efeito sobre a recaptação da dopamina, da noradrenalina e do ácido gamaminobutírico.
O citalopram possui pouco ou nenhuma afinidade com os receptores 5-HT 1A, 5-HT 2, DAD 1, DAD 2, histamínicos H 1, benzodiazepínicos, alfa e beta adrenérgicos, muscarinícos e colinérgicos e por isso produz menos efeitos colaterais usuais do que outros antidepressivos, como cardiotoxicidade, sedação, visão turva, hipotensão ortostática, boca seca e distúrbios intestinais.
O citalopram potencializa o efeito de analgésicos opiódes.
O citalopram é bem absorvido do trato gastrintestinal com biodisponibilidade de aproximadamente 80%. A presença de alimentos não altera a absorção da droga.
A concentração plasmática máxima é alcançada em cerca de 3 horas. O citalopram liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 80%.
O citalopram é metabolizado extensivamente no fígado e produz vários metabólitos. Alguns metabólitos são inibidores seletivos da serotonina, mas em menor intensidade que o citalopram.
A meia-vida de eliminação é de 33 a 37 horas. A eliminação via renal é de aproximadamente 20% e o restante via fecal.
Níveis plasmáticos de equilíbrio são alcançados em uma a duas semanas de tratamento.
Na insuficiência hepática a eliminação é mais vagarosa e por isto a concentração plasmática nestes pacientes é maior que naqueles com função hepática normal com doses equivalentes.
Interações Medicamentosas
O uso concomitante de citalopram com inibidores da monoaminooxidase (IMAO) pode causar síndrome serotoninérgica (rigidez, hipertermia, mioclonia, instabilidade autonômica, agitação, delírio, coma e crise hipertensiva).
Pacientes em tratamento com inibidores da monoaminooxidase (IMAO) só devem iniciar o tratamento com PROCIMAX (citalopram) após 14 dias da descontinuação dos IMAO.
No caso da moclobemida o tratamento só deverá ser iniciado após o período de 1 dia após a interrupção.
O tratamento com IMAOs só deverá ser iniciado após 7 dias da interrupção de PROCIMAX (citalopram).
A cimetidina causa aumento do nível plasmático de citalopram.
Citalopram aumentou o nível de metoprolol, sem repercussões clínicas.
Apesar de não se conhecer interações de citalopram com álcool recomenda-se evitar bebidas alcoólicas durante o tratamento.
A administração conjunta de citalopram com sumatriptana ou lítio pode aumentar o risco de efeitos colaterais serotonérgicos, sendo necessária monitorização.
Posologia e Modo de Usar
Depressão: recomenda-se administrar dose única diária de 20 mg. Em função da resposta individual do paciente a dose poderá ser gradualmente aumentada para até 60 mg por dia.
Transtorno do pânico: recomenda-se iniciar o tratamento com dose única oral de 10 mg diários na primeira semana e, a seguir, aumentar para 20 mg. Se necessário a dose poderá ser ajustada gradualmente para até 60 mg por dia.
Transtorno obsessivo compulsivo: recomenda-se iniciar o tratamento com dose única diária de 20 mg. A dose poderá ser gradualmente aumentada até 60 mg por dia.
Pacientes idosos com mais que 65 anos de idade: nestes pacientes a dose máxima diária não deverá ultrapassar 40 mg por dia.
Pacientes com insuficiência hepática:nestes pacientes a dose máxima diária não deverá ultrapassar
a 30 mg/dia.
Os alimentos não influem na absorção do citalopram. Assim, os pacientes poderão tomar PROCIMAX (citalopram) a qualquer horário, independentemente da ingestão de alimentos.
Considerando que a resposta terapêutica só pode ser observada após 2 a 4 semanas de tratamento, em média, os ajustes de doses deverão ser feitos com este intervalo de 2 a 4 semanas, embora possam ser realizados mais precocemente de acordo com a avaliação clínica.
Para se evitar recidivas o tratamento deverá ser mantido por período de tempo adequado normalmente por 6 meses ou mais. Em caso de depressão recorrente a terapia deverá ser mantida por períodos mais longos. No tratamento do transtorno obsessivo compulsivo, em geral, observa-se sinais de melhora em 2 a 4 semanas atingindo seu efeito máximo com a continuação do tratamento.
No transtorno do pânico observa-se eficácia máxima aproximadamente com 3 meses de tratamento.
Superdosagem
Os sinais de superdosagem são náuseas, vômitos, tontura, taquicardia, tremor, sonolência, sudorese, cianose, hiperventilação e, com doses maiores, coma e convulsões. Como não existe antídoto específico o tratamento é sintomático e de suporte. Quando a ingestão for recente deve-se realizar a lavagem gástrica. As convulsões podem ser tratadas com diazepam.
Se você tem alguma dúvida sobre nossos produtos entre em contato com o Serviço de Atendimento Libbs, preenchendo e enviando o formulário abaixo ou ligando para 0800-135044.
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Laboratório
Libbs Farm. Ltda.