Princípio ativo: periciazina

C1 – Receituário de controle especial em duas vias

Neuleptil Pediátrico Gotas

Composição – NEULEPTIL Pediátrico Gotas

cada ml da solução oral a 1% contém:periciazina 0,01 g, excipientes q.s.p. 1 ml. Excipientes: ácido tartárico, ácido ascórbico, açúcar, glicerina, álcool etílico, essência de hortelã, caramelo, água. Cada gota da solução a 1% contém 0,25 mg de periciazina.

Posologia e Administração – NEULEPTIL Pediátrico Gotas

crianças de 2 a 10 anos: iniciar o tratamento com 4 gotas (1 mg) por dia, durante os 3 primeiros dias, aumentando- se gradativamente as doses diárias, até se atingir a posologia média de 10 mg. Crianças acima de 10 anos: iniciar o tratamento com 8 gotas (2 mg) por dia, durante os 3 primeiros dias, aumentando-se gradativamente as doses diárias, até se atingir a posologia média de 15 mg. Estas posologias poderão ser alteradas, de modo a se conseguir a dose diária mínima eficaz para cada caso, a qual poderá ser mantida por vários meses. As doses devem ser divididas em 2 ou 3 tomadas, sendo conveniente reservar a sua maior parte para a noite. Administrar as gotas diluídas em água açucarada, de preferência às refeições. Superdosagem: os sinais e sintomas da superdosagem de Neuleptil Pediátrico Gotas podem ir desde leve sonolência até importante depressão do sistema nervoso central. Deve-se realizar a lavagem gástrica o mais precocemente possível e aplicar-se tratamento sintomático.

Precauções – NEULEPTIL Pediátrico Gotas

não utilizar simultaneamente outros medicamentos depressores do sistema nervoso central, a fim de se evitar possível sinergia de ação. É desaconselhável o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Deve haver uma maior vigilância no tratamento de pacientes epilépticos, devido à possibilidade de diminuição do limiar epileptógeno. Neuleptil poderá ser utilizado, mas com prudência, em indivíduos parkinsonianos que necessitem de um tratamento com neurolépticos. A prudência se impõe igualmente em: indivíduos idosos (devido à sua importante sensibilidade); afecções cardiovasculares graves (devido às modificações hemodinâmicas); insuficiência renal e/ou hepática (devido ao risco de superdosagem). Gravidez e aleitamento: não utilizar durante a gravidez ou período de aleitamento antes de se considerar a relação risco/benefício. Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de dois anos de idade. – Interações medicamentosas: potencialização de hipotensores, anti-hipertensivos e depressores do sistema nervoso central. – Advertências: em casos de hipertermia deve-se suspender a administração do medicamento, pois este sinal pode ser um dos elementos da síndrome maligna (palidez, hipertermia, distúrbios vegetativos) que tem sido descrita com o uso dos neurolépticos. Prevenir os pacientes condutores de veículos e operadores de máquinas, sobre o risco de sonolência no início do tratamento.

Reações adversas – NEULEPTIL Pediátrico Gotas

Neuleptil Gotas Pediátrico é geralmente bem tolerado. No início do tratamento pode- se observar ligeira sonolência, que tende a desaparecer. Outros efeitos secundários, comuns a todos os neurolépticos, podem ocorrer, ainda que muito raramente, tais como: discinesias: discinesias precoces (torcicolos espasmódicos, crises oculógiras, trismus), que cedem com a administração de um antiparkinsoniano anticolinérgico. Síndrome extrapiramidal, que cede parcialmente aos antiparkinsonianos anticolinérgicos. Discinesias tardias que podem ser observadas, como com todos os neurolépticos, durante tratamento prolongado: os antiparkinsonianos anticolinérgicos não exercem ação ou podem levar ao agravamento do quadro. Vegetativos: hipotensão ortostática. Efeitos atropínicos (secura da boca, constipação, problemas de acomodação, retenção urinária). Endócrinos e metabólicos. Impotência e frigidez. Amenorréia, galactorréia, ginecomastia, hiperprolactinemia. Diversos: possibilidade de icterícia colestática. Possibilidade de fotossensibilização. Agranulocitose (raríssima).

Contra-Indicações – NEULEPTIL Pediátrico Gotas

hipersensibilidade ao princípio ativo; antecedentes de agranulocitose tóxica e porfiria; glaucoma por fechadura de ângulo; risco de retenção urinária por distúrbio uretroprostático.

Indicações – NEULEPTIL Pediátrico Gotas

é indicado no tratamento de distúrbios do caráter e do comportamento, revelando- se particularmente eficaz no tratamento dos distúrbios caracterizados por autismo, negativismo, desinteresse, indiferença, bradipsiquismo, apragmatismo, suscetibilidade, impulsividade, oposição, hostilidade, irritabilidade, agressividade, reações de frustração, hiperemotividade, egocentrismo, instabilidade psicomotora e afetiva, desajustamentos.

Apresentação – NEULEPTIL Pediátrico Gotas

frasco com 20 ml de solução oral a 1%.

LABORATÓRIO

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda

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