Princípio ativo: nifedipino
Neo ® Fedipina®
nifedipino
FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÕES
Comprimidos10mge20 mg: Embalagenscom 30e480*comprimidos. "Embalagem Hospitalar
USO ADULTO USO ORAL COMPOSlÇÃO
Cada comprimido contém:
nifedipino…………………….10 mg ou 20 mg
excipientes q.s.p…………………. 1 comprimido
(manitol, amido demilho, corante laca vermelho FD&C n°40 (20mg), corante laca vermelho eritrosina FD&C n° 03 (20mg), amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício e lactose).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Neo Fedipina® é um antagonista do cálcio, com ação vasodilatadora e anti-hipertensiva, usada no tratamento de pressão alta e angina do peito (apenas para pacientes devidamente beta-bloqueados).
– Conservarem temperaturaambiente(15°a 30°C). Protegerda luz e umidade.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
– "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando".
– "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
– "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
– "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: cefaléia, tontura, fraqueza, náuseas, ruborfacial e cãibras musculares intensas".
– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
– Neo Fedipina® pode ter seu efeito anti-hipertensivo potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. Cuidado quando associado com beta-bloqueadores, digoxina, cimetidina, quinidina, rifampicina, diltiazem, suco de toronja. Interações potenciais teóricas com fenitoína, eritromicina, cetoconazol, itraconazol, fluconazol, podem ocorrer.
– Contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao nifedipino ou a qualquer outro componente da fórmula (verCONTRA-INDICAÇÕES).
– Neo Fedipina®pode serusada tanto na urgência como em tratamentos prolongados.
– "Informe seu médico sobre qualquermedicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".
– "NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,PODE SER PERIGOSO PARASUA
SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O nifedipino é um éster dimetílico e ácido derivado da diidropiridina ligada ao grupo 2-nitrofenila. É potente vasodilatador arterial periférico. Não deprime a função nodal sinoatrial (SA) ou atrioventricular (AV). O aumento do reflexo na freqüência cardíaca em resposta à vasodilatação mascara o efeito inotrópico negativo. Seu efeito benéfico na angina parece dever-se a dois mecanismos, o relaxamento e a prevenção do espasmo arterial coronariano com conseqüente melhora da circulação colateral.
O nifedipino é absorvido rapidamente (90%); tem alta ligação às proteínas plasmáticas (92 a 98%); biodisponibilidade de 60 a 75% (devido à eliminação pré-sistêmica); a biodisponibilidade aumenta na insuficiência hepática.
Aação do nifedipino se inicia em 20 minutos, atingindo concentração plasmática máxima entre uma a duas horas e possui uma meia-vida de aproximadamente duas horas. A duração de ação do nifedipino é de 4 a 8 horas, sendo biotransformado quase completamente, principalmente por oxidação hepática, dando três metabólitos inativos. É excretado pelas vias renal (80%, somente traços na forma inalterada) e fecal (20%, como metabólitos).
INDICAÇÕES
No tratamento e profilaxia da insuficiência coronariana aguda e crônica (obs: apenas em pacientes devidamente beta-bloqueados). Angina vasoespástica ou de Prinzmetal. Hipertensão arterial sistêmica (considerada droga de primeira linha para os estágios 1 e 2 da nova classificação doJNC7).
CONTRA-INDICAÇÕES
O USO DE NEO FEDIPINA® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE À DROGA OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA; ESTENOSE
AÓRTICA IMPORTANTE; INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA; INSUFICIÊNCIA CORONARIANA AGUDA EM PACIENTES QUE NÃO ESTEJAM DEVIDAMENTE BETA-BLOQUEADOS; INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA. PACIENTES COM NÍVEIS DE PRESSÃO ARTERIAL MUITO BAIXOS OU COM ESTENOSE AÓRTICAIMPORTANTE,NECESSITAM DE CUIDADOSEXTRAS.
PRECAUÇÕES
Pacientes com estreitamento gastrintestina grave pré-existente; com bolsa de Kock; com disfunção hepática.Em mulheres grávidas,cautelana associação do nifedipino com sulfato demagnésio intravenoso. A relação risco-benefício deve ser avaliada pelo médico antes da utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
INTERAÇÕES® MEDICAMENTOSAS
Neo Fedipina® pode ter seu efeito anti-hipertensivo potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. Cuidado quando associado com beta-bloqueadores, digoxina, cimetidina, quinidina, rifampicina, diltiazem, suco de toronja. Interações potenciais teóricas com fenitoína,eritromicina,cetoconazol,itraconazol,fluconazol,podem ocorrer.
REAÇÕES ADVERSAS
Cefaléia, tontura, fraqueza, náuseas, rubor facial, cãibras musculares intensas; edema de membros inferiores; artritee cegueira noturna; isquemia miocárdica; disfunção renal reversível.
POSOLOGIA
Via oral (incluindo uso sublingual nas crises hipertensivas), uso adulto, como antianginoso ou anti-hipertensivo, inicialmente 10mg, duas vezes ao dia, aumentando-seadoseacada período de 7 a 14 dias, conforme necessário e tolerado;habitualmente, a dose máxima diária situa-se em 20mg, três vezes ao dia (raramente se exige dose diária superiora 120mg).
SUPERDOSE
Nestes casos, a eliminação da droga e o restabelecimento das condições cardiovasculares são prioridade no tratamento. Lavagem gástrica é indicada. A hipotensão resultante do choque cardiogênico e da vasodilatação arterial pode ser tratada com cálcio, 10 a 20 mL de solução de gluconato de cálcio a 10% intravenoso (IV), administrados lentamente e em doses repetidas se preciso. Adopamina ou noradrenalina podem ser administradas quando necessário.
PACIENTESIDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. n° 1.0465.0111 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
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Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
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