Princípios ativos: macrogol, potássio, sódioMuvinlax
Apresentação de Muvinlax
Cart. c/ 20 saches.
Muvinlax – Indicações
Tratamento sintomático da constipação crônica.
Contra-indicações de Muvinlax
Muvinlax (macrogol) é contra-indicado para portadores de doenças inflamatórias intestinais ativas, colite tóxica, obstrução ou perfuração do trato gastrintestinal; para pacientes com dores abdominais de etiologia desconhecida. Muvinlax (macrogol) não deve ser administrado a pacientes com menos de 20Kg ou àqueles com alergia ao macrogol.
Advertências
Pacientes portadores de constipação crônica devem ser cuidadosamente avaliados na busca de causas metabólicas, endócrinas ou neurogênicas, assim como do uso de drogas obstipantes. O tratamento medicamentoso da constipação deve ser complementado por medidas dietéticas adequadas como aumento de ingestão de Þ bras vegetais, de um volume adequado de líquidos, assim como hábito defecatório e prática atividade física regulares. Manifestações alérgicas como erupções, urticárias e edema são muito raras. Pessoas com hipersensibilidade conhecida aos polietilenoglicois não devem fazer uso deste medicamento. Deve-se ingerir Muvinlax ( macrogol ) após a completa dissolução em 1 copo médio de água, chá ou suco.
Uso na gravidez de Muvinlax
Estudos em animais e humanos demonstrando a segurança do macrogol 3350 durante a gravidez não foram conduzidos. Na ausência de estudos em humanos bem controlados, o uso durante a gravidez deve considerar o benefício para a paciente em confronto com o potencial risco para o feto.
Interações medicamentosas de Muvinlax
Muvinlax (macrogol) não possui interação direta com quaisquer drogas conhecidas. Contudo, uma vez que um efeito laxativo é esperado, não use outras medicações simultaneamente.
Efeitos colaterais
Podem ocorrer cólicas leves, empachamento, ß atulência ou diarréia. Reação alérgica a medicamentos contendo macrogol já foi descrita. Não há efeitos adversos conhecidos sobre a função sexual. Caso ocorra diarréia deve-se reduzir a dosagem do medicamento.
Posologia
A dose usual é 1 a 2 saches por dia tomados de preferência pela manhã, por período inferior a 14 dias, ou conforme prescrição médica. Podem se passar 2 a 4 dias desde a primeira administração até que o efeito se manifeste. Em casos de constipação grave pode-se aumentar a dosagem até no máximo, 8 saches por dia, por um período que não exceda 3 dias. O conteúdo do sache deve ser dissolvido completamente em um copo de água.
Superdosagem
Não relatos de superdosagem com o macrogol. Em caso de superdosagem o principal evento esperado seria diarréia, que sendo profusa pode levar à desidratação. Em caso de diarréia com desidratação suspenda o uso e proceda à hidratação adequada. Estudos em ratos, camundongos e coelhos mostram que a DL50 para a via oral é maior que 50g/Kg.
Características farmacológicas
Muvinlax® é um laxante isosmótico composto pela associação do macrogol 3350 com eletrólitos. Os macrogóis (polietilenoglicóis) de alto peso molecular (> 1000 KDa) são polímeros essencialmente inertes quando usados por via oral. Os macrogóis de peso molecular maior do que 3.000 KDa, como é o caso de Muvinlax®, no geral, não são absorvidos por via oral. Abaixo de 55ºC, o macrogol 3350 é um pó branco, fino, altamente solúvel em água e, devido ao seu alto peso molecular, praticamente não é absorvido no trato digestivo, sendo uma dose oral recuperada quase completamente nas fezes. Após uma administração oral de 240 g de macrogol 3350, recuperou-se apenas 0,06% na urina, não sendo o fármaco detectado no plasma. Estudos demonstraram que o macrogol não é metabolizado em hidrogênio e metano pela microflora colônica humana. Parece não haver efeito do macrogol sobre a absorção ativa ou secreção de glicose e/ou eletrólitos. Muvinlax® atua como agente osmótico não-absorvível, retendo as moléculas de água através de pontes de hidrogênio. A hidratação e o aumento da massa fecal promovem o estímulo da atividade intestinal, sem produzir efeitos irritativos. Quando utilizado por longos períodos, Muvinlax® mantém sua eficácia e segurança, não havendo evidência de taquifilaxia.
Resultados de eficácia
A segurança e eficácia do macrogol 3350 foram avaliadas por meio de vários estudos clínicos.Uso em pediatria Em estudo com 24 crianças com idade entre 18 meses e 12 anos, Dinesh e Bishop (2000) demonstraram a eficácia do macrogol 3350 no tratamento da constipação e encoprese com dose média de 0,84 g/kg/d (0,27 a 1,42 g/kg/d). A dose pôde ser ajustada de acordo com a resposta individual da criança, variando em 20% a cada três dias até a obtenção de duas evacuações macias por dia. Não houve relatos de efeitos adversos significativos. Gremse et al. (2002) demonstraram maior eficácia do macrogol no tratamento da constipação intestinal em relação à lactulose, em crianças de 2-16 anos. Observou-se a diminuição significante do tempo de trânsito colônico total (47,6 ± 2,7 versus 55,3 ± 2,4 para macrogol e lactulose, respectivamente; p = 0,038). Em um estudo de acompanhamento por 12 meses no tratamento de constipação e encoprese com macrogol em crianças acima de 4 anos de idade, Loening-Baucke (2002) observou a manutenção da eficácia do macrogol (ao contrário do que frequentemente ocorre com laxantes irritantes como o sene) e a diminuição da dose média necessária para manutenção do efeito. Não foram relatados efeitos adversos significantes. Algumas crianças apresentaram leve diarreia na fase de ajuste de dose, mas nenhuma criança ficou desidratada. Não houve interferência no crescimento e evolução de peso das crianças. Não houve relato de aumento de flatulência, distensão ou dor abdominal. Segundo Pashankar et al. (2003), não foram relatados efeitos adversos importantes com o uso do macrogol 3350 em 83 crianças acima de 2 anos de idade, durante três meses. Algumas crianças apresentaram diarreia leve no período de ajuste da dose, que cessava em até dois dias com a dose final. Outros eventos como flatulência, cólica e náusea foram esporádicos e nenhum paciente interrompeu o tratamento por ocorrência de efeito adverso.
Modo de usar
Muvinlax® é um pó para preparação extemporânea para via de administração oral.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Uso pediátrico: Muvinlax® pode ser utilizado em crianças acima de 2 anos de idade (vide Posologia) nas doses recomendadas. Uso em idosos: Muvinlax® pode ser utilizado com segurança na população geriátrica. Pacientes idosos, especialmente os acamados, são mais propensos à aspiração pulmonar do conteúdo gástrico, portanto, a administração de grandes volumes, como os necessários ao preparo do cólon com soluções isotônicas, pode levar à ocorrência de reações adversas sérias secundárias a essa aspiração. Na literatura, existem relatos isolados (pacientes com mais de 60 anos de idade) de hemorragia digestiva alta (síndrome de Mallory-Weiss), perfuração esofágica, assístole, dispnéia súbita com edema pulmonar e infiltrado pulmonar tipo borboleta ao raio X de tórax após vômitos e aspiração do macrogol. Cada sachê de Muvinlax® contém 0,19 g de sódio e 0,024 g de potássio.
Armazenagem
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade. O prazo de validade do medicamento é de 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem externa (cartucho).
Muvinlax – Informações
Muvinlax é uma associação de macrogol 3350 com eletrólitos. Farmacologia Clínica: Muvinlax (macrogol ) atua como agente osmótico não-absorvível, retendo moléculas de água através de pontes de hidrogênio, hidratando as fezes com conseqüente aumento da massa fecal, promovendo maior estímulo para a atividade intestinal, sem produzir efeitos irritativos.
Laboratório
Libbs