Princípio ativo: sulfato ferroso
MASFEROL
Sulfato Ferroso
Leia com atenção antes de usar o produto
FORMAS FARMACÊUTICAS: Xarope (25 MG/ML) e Solução Oral (68 MG/ML e 125 MG/ML)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: Oral
APRESENTAÇÕES:
Xarope (25 MG/ML): Linha Farina: Cartucho contendo frascos com 100 ml, 120 ml, 400 ml e 500 ml Linha Hospitalar: Caixa contendo 50 frascos com 100 e 120 ml
Solução Oral (68 MG/ ML): Linha Farina: Cartucho contendo frasco plástico opaco gotejador com 30 ml Linha Hospitalar: Caba contendo 50 frascos com 30 ml cada
SoluçSo Oral (125 MG/ML): Linha Farina: Cartucho contendo frasco plástico opaco gotejador com 30 ml Linha Hospitalar: Caixa contendo 50 frascos com 30 ml cada Caixa contendo 100 frascos com 30 ml cada
COMPOSIÇÃO:
Xarope:
Cada ml contém:
Sulfato Ferroso Heptaidratado…25 mg {equivalente a 5,025 mg de ferro)
Veículo.q.s.p..1 mL.
Contém: sacarose, sacarina, cidamato de sódio, metiIparabeno, propilparabeno, ácido cítrico anidro, dtiato de sódio, aroma de caramelo, corante caramelo e água purificada.
CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS
MASFEROL SULFATO FERROSO 25 MG/ML
ADULTOS
IDR
CRIANÇASA PARTIR DE 12,56 Kg
IDR (PARA CRIANÇAS DE 1 a 6 ANOS)
IDR (PARA CRIANÇAS DE 7 a 10 ANOS)
1 colher das de chá (5 ml) 2 vezes ao dia = 50,25 mg de ferro/dia
358,93% IDR
1 colher das de chá (5 ml) 1 vez ao dia = 25,125 mg de ferro/dia
418,75% IDR
279,16% IDR
SOLUÇÃO ORAL (68 MG/ML)
Cada ml contém:
Sulfato Ferroso Heptaidratado…68 mg (equivalente a 13,668 mg de ferro)
Veículo.q.s.p..1 mL.
Contém: sacarose, sacarina, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, árido cftrico anidro, aroma de caramelo, corante caramelo e água purificada.
MASFEROL SULFATO FERROSO 68 MG/ML
ADULTOS
IDR
CRIANÇAS ABAIXO DE 20,5 Kg
CRIANÇAS A PARTIR DE 20,5 Kg
IDR (PARA CRIANÇAS DE 1 a 6 ANOS)
IDR (PARA CRIANÇAS DE 7 a 10 ANOS)
30 gotas (1,5 ml), 3 vezes ao dia = 61,5 mg de ferro/dia
439,28 % IDR
Observar tabela no item posologia.
20 gotas/dia (lml), 3 vezes ao dia = 41,004 mg de ferro
683,4% IDR
455,6% IDR
SOLUÇÃO ORAL (125 MG/ML)
Cada mL (20 gotas) contém:
Sulfatio Ferroso Heptaidratado…125 mg equivalente a 25,125 mg de ferro
Vteículo.q.s.p..1 mL.
Contém: ácido cítrico anidro, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, dclamato de sódio, sorbitol 70, aroma de caramelo, corante caramelo e água purificada.
CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS
MASFEROL SULFATO FERROSO 125 MG/ML
ADULTOS
IDR
CRIANÇAS ABAIXO DE 18,84 Kg
CRIANÇAS A PARTIR DE 18,84 Kg
IDR (PARA CRIANÇAS DE 1 a 6 ANOS)
IDR (PARA CRIANÇAS DE 7 a 10 ANOS)
25 gotas (1,25 ml), duas vezes ao dia = 63 mg de feno/dia
450 % IDR
Observar tabela no Item posologia.
15 gotas (0,75 ml) duas vezes ao dia = 37,68 mg de ferro
628% IDR
418,66% IDR
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MASFEROL é um medicamento que possui o Sulfato Ferroso em sua composição, o qual fornece íons de ferro ao organismo, necessários na formação dos glóbulos vermelhos. Em pacientes anêmicos, a diminuição de glóbulos vermelhos é facilmente detectada. A anemia por deficiência de ferro é aquela que mais prevalece. O ferro tem importância biológica pelo fato de exercer influência geral sobre os processos nutritivos de todos os tecidos.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MASFEROL é um Suplemento Mineral que deve ser utilizado por pessoas que estão com anemia. Indicado como auxiliar no tratamento das anemias carenciais.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MASFEROL não deve ser utilizado por pacientes com tuberculose ativa, úlcera gastroduodenal, gastroenterite, hepatite, deficiênda na função hepática, hemocromatose (doença genética que ocorre devido a uma predisposição para a absorção excessiva de ferro na alimentação), homosslderose. Intolerância gástrica ao ferro e com reconhecida hlpersenslbllldade ao Sulfato Ferroso ou a qualquer outro componente do produto (ver item composição).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Em caso de hlpersenslbllldade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Informe ao médico ou dmrgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
A dose seg u ra pa ra o ferro é de 65 mg/d ia pa ra pacientes adultos e, pa ra crianças, 2,0 mg/kg por qu i Io de peso corpóreo até o limite de 50 mg/dia. Adma destes valores, recomenda-se utilizar o produto somente sob prescrição médica.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MASFEROL é apresentado na forma de solução oral. Trata-se de um líquido límpido, de oor castanho claro e sabor caramelo.
Xarope (25 MG/ML):
Crianças a partir de 12,56 Kg: 1 colher das de chá (5 ml) ao dia Adultos: 1 colher das de chá (5 ml) duas vezes ao dia
Solução oral (68 mg/ml):
Criança abaixo de 20,5 Kg observar tabela no item posologia.
Crianças a partir de 20r5 Kg: 20 gotas, 3 vezes ao dia.
Adultos: 30 gotas, 3 vezes ao dia
Solução oral (125 mg/ml):
Criança abaixo de 18,84 kg observar tabela no Item posologia.
Crianças a partir de 18,84 Kg: 15 gotas 2 vezes ao dia Adultos: 25 gotas 2 vezes ao dia
Para o produto na forma Solução oral (gotas), as gotas deverão ser ingeridas puras, sem necessidade de misturá-las com água.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu clrurglão-dentista””””. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe aspecto do medicamento.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A Intolerância aos preparados orais de ferro ocorre principal mente em função da quantidade de ferro solúvel presente no trato gastrlntestlnal e de fatores psicológicos.Algunssintomasqueseman ifesta m são: azia e q ueimação no estômago, náuseas, vômitos, mal-estar gástrico superior, constipação e diarréia. Com doses mais altas, são comuns: náuseas, dor abdominal, mal estar gástrico, constipação, diarréia, fezes escuras causadas pelo ferro e hemocromatose (doença genética que ocorre devido a uma predisposição para a absorção excessiva de ferro na alimentação).
Atenção diabéticos: contém açúcar INTERFERÊNCIA EM EXAMES
A concentração plasmátlca da blllrrublna revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmádco falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes toma-se dificultoso, pois o feno escu rece as fezes. Desta forma, sugere-se interrom per o uso do produto algu ns d ias antes de realiza r exames.
O QUE FAZERSE ALGUÉM UTILIZAR UM AGRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
A dose segura para o ferro é de 65 mg/dia para pacientes adultos e, para crianças, 2,0 mg/kg de peso corpóreo até o limite de 50 mg/dia. Acima destes valores, recomenda-se utilizar o produto somente sob prescrição médica.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30C). Proteger da luz e da umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
MASFEROL é um medicamento que possui o Sulfato Ferroso em sua composição, o qual fornece íons de ferro ao organismo, necessários na formação dos glóbulos vermelhos. Em pacientes anêmicos, a diminuição de glóbulos vermelhos é facilmente detectada. A anemia ferropriva é aquela que mais prevalece. O ferro é um nutriente essendal para a vida e atua, principalmente, na síntese (fabricação) das células vermelhas do sangue e no transporte do oxigênio para todas as células do corpo. Nas crianças, a principal causa de anemia ferropriva é o aumento da demanda de ferro e sua ingestão insuficiente. Nos adultos, a causa mais comum de anemia ferropriva é a perda crônica de sangue, sendo que nas mulheres esta perda é observada pelo sangramento menstruai. Os sinais e sintomas da carência de ferro são inespeaficos, necessitando-se de exames de sangue laboratoriais para que seja confirmado o diagnóstico de anemia ferropriva. A carência de ferra, mesmo antes de suas manifestações hematológicas, provoca um acometimento sistêmico com repercussões na imunidade e resistência a infecções.
INDICAÇÕES
MASFEROL é um Suplemento Mineral que deve ser utilizado por pacientes portadores de anemia. Indicado como auxiliar no tratamento das anemias ca renclals.
CONTRA-1N DICAÇÕES
Tuberculose ativa, úlcera gastroduodenal, gastroenterite, hepatite, insuficiência hepática, hemocromatose e hemossiderose, intolerância gástrica ao ferra. Pacientes com reconhecida hlpersenslbllldade ao Sulfato Ferroso ou a qualquer outro componente do produto (ver Item composição) também devem evitar o uso do produto.
POSOLOGIA E MODO DE USAR Xarope (25 MG/ML):
Crianças a partir de 12,56 Kg: 1 colher das de chá (5 ml) ao dia Adultos: 1 colher das de diá (5 ml) duas vezes ao dia Solução oral (68 mg/ml):
Criança abaixo de 20,5 kg observar tabela:
Crianças a partir de 20,5 Kg: 20 gotas, 3 vezes ao dia.
Adultos: 30 gotas, 3 vezes ao dia
Solução oral (125 mg/ml):
Criança abaixo de 18,84 kg observar tabela:
Crianças a partir de 18,84 Kg: 15 gotas 2 vezes ao dia Adultos: 25 gotas 2 vezes ao dia
P~o (kg)
Concentração da ferro elementar segundo Portaria 40/98*
N”””” aproximado de gotas do produto MA8FEROL de 68mfl/mL”””” POR DIA
N° aproximado de gotas do produto MASFEROL de 125mg/mL** POR DIA
5Kg
10mg
14 gotas
8 gotas
6 Kg
12mg
20 gotas
9 gotas
7Kg
14mg
20 gotas
11 gotas
8 Kg
15mg
21 gotas
12 gotas
9Kg
15mg
21 gotas
12 gotas
10Kg
15mg
21 gotas
12 gotas
11Kg
15mg
21 gotas
12 gotas
12Kq
15mg
21 gotas
12 gotas
13 Kg
26mg
38 gotas
20 gotas
14Kg
28mg
40 gotas
22 gotas
15Kg
30mg
43 gotas
24 gotas
1 BKg
32mg
46 gotas
25 gotas
17Kg
34mg
49 gotas
27 gotas
18 Kg
36mg
52 gotas
28 gotas
-Cálculos baseadas na portaria ANVISA N° 4
O de 13 de janeira de 1998
Para o produto na forma Solução oral (gotas), as gotas deverão ser ingeridas puras, sem necessidade de misturá-las com água.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
Mantero medicamento em sua embalagem original e conservá-lo em temperatura ambiente (15 a 30° C). Proteger da luz e da umidade. ADVERTÊNCIAS
Deve-se ter especial cuidado em pacientes que possam desenvolver uma sobrecarga de ferro, bem como aqueles com hemocromatose, anemia hemolrtica ou aplasia eritrocitária. No caso de falha na resposta ao tratamento, devem ser investigadas outras causas deanemia.
Gravidez e lactação: não convém usar ferro durante o primeiro trimestre de gravidez.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este produto apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
XAROPE (25 MG/ML) E SOLUÇÃO ORAL (68 MG/ML): ATENÇÃO DIABÉTICOS-CONTÉM AÇÚCAR
INTERFERÊNCIA EM EXAMES
A concentração plasmática da bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes toma-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes. Desta forma, sugere-se interromper o uso do produto alguns dias antes de realizar exames.
Não existem recomendações específicas pa ra o uso de MASFEROL em pacientes idosos, devendo ser levado em consideração os estados gera is do paciente.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O ferro forma quelatos com as tetraddinas, diminuindo-se a absorção de ambas. A absorção de ferro é menor na presença de penicilinas e antiácidos. Pelas interações potenciais, convém separar por várias horas a administração de ferro e outros fármacos.
REAÇÕES ADVERSAS/ EFETTOS COLATERAIS
A Intolerância aos preparados orais de ferro ocorre principalmente em função da quantidade de ferro solúvel presente no trato gastrlntestlnal e de fatores psicológioos.Algunssintomasquesema nifestam são: azia e queimação no estômago, náuseas, vômitos, ma I-estar gástrico superior, constipação e diarréia. Com doses mais altas, são comuns: náuseas, dor abdominal, mal estar gástrico, constipação, diarréia, fezes escuras causadas pelo ferro e hemocromatose (doença genética que ocorre devido a uma predisposição para a absorção excessiva de ferro na alimentação).
SUPERDOSAGEM
A dose segura para o ferro é de 65 mg/dia para pacientes adultos e, para crianças, 2,0 mg/kg de peso até o limite de 50 mg/dia. Acima destes valores, recomenda-se utilizar o produto somente sob prescrição médica.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
ARMAZENAGEM
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30C). Proteger da luz e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
NATULAB LABO RATO RIOS SJV
Rua H, n° 02, Galpão III – Santo Antonio de Jesus – BA – CEP CNPJ 02.456.955/0001-83 – CEP: 44574-150 Indústria Brasileira.
Farmacêutico Resp.: José Carlos Rodrigues Filho CRF/BA 4380
MS: 1.3841.0004 SAC: 75 – 3311-5555 VENDA SEM RECEITUÁRIO MÉDICO