Princípio ativo: extrato de kava-kavaLaitan
Classe terapêutica dos Ansioliticos
Princípio ativo Extrato de Kava-kava. Uso adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Laitan
Condições de ansiedade, tensão e agitação.
Efeitos Colaterais de Laitan
Queixas gastrointestinais leves e reações alérgicas cutâneas têm sido raramente observadas após a administração de Laitan.
Nota: depois do uso tradicional de bebidas de kava-kava por longos períodos, tem sido observada uma coloração amarelada transitória da pele e apêndices cutâneos. Se isso também ocorrer durante o uso de Laitan, sua administração deve ser suspensa. Também foram relatados casos de dilatação das pupilas, perturbação da visão e da coordenação dos movimentos oculares após ingestão de bebidas de kava-kava.
Como Usar (Posologia)
1 cápsula, 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Contra-Indicações de Laitan
Laitan não deve ser administrado durante a gravidez ou lactação, nos casos de depressão endógena e por pacientes hipersensíveis ao extrato de kava-kava.
Precauções
Apesar de que clinicamente demonstrou-se que Laitan não influencia a capacidade de reação, devido às variações individuais podem ocorrer alterações na capacidade visual ou na habilidade de dirigir veículos ou de operar máquinas, particularmente quando há ingestão concomitante de álcool ou substâncias que atuam sobre o sistema nervoso central.
O tratamento com Laitan não deve exceder 3 meses sem acompanhamento médico.
Modo de Uso (Posologia) de Laitan
1 cápsula, 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Apresentação
Embalagem com 20 cápsulas
Composição
Cada cápsula contém:
Extrato seco de Kava-Kava 100 mg*
Excipiente q.s.p. 1 cápsula
* equivalente a 70 mg de kava-lactonas
Concentração Dos Princípios Ativos
O extrato seco de Kava-Kava é padronizado para conter 70% de kava-lactonas (marcador).
Informação Técnica
Laitan é um produto fitoterápico que contém um extrato padronizado do rizoma de kava-kava (Piper methysticum), planta nativa da região das ilhas do Pacífico Sul. Laitan possui efeito calmante, ansiolítico e psico-relaxante. Laitan possui uma ação sobre o núcleo amigdaliano levando a uma diminuição da atividade do sistema límbico, o que determina uma ação ansiolítica. Adicionalmente, Laitan exerce efeitos presumíveis sobre a formação reticular. A diminuição da ansiedade, da tensão e da agitação aumenta a tolerância ao estresse mental e leva a uma maior estabilidade emocional. Estudos em animais demonstraram efeito sedativo, anticonvulsivante, espasmolítico e relaxante muscular central. Estudos farmacológicos no homem mostraram um aumento da atividade beta e simultânea diminuição da atividade alfa no EEG quantitativo. O aumento do índice beta/alfa é típico do perfil eletroencefalográfico farmacológico dos ansiolíticos. Por outro lado, a ausência de um acréscimo das atividades delta e teta demonstraram que o extrato de kava-kava contido em Laitan é desprovido de propriedades hipnóticas. O perfil de ação neurofisiológico do Laitan é diferente daquele dos benzodiazepínicos e não é diretamente comparável aos timolépticos tricíclicos. Nos estudos clínicos sobre a influência do Laitan na qualidade do sono, observou-se que a quantidade de fusos de sono e a porcentagem de sono profundo aumentaram, o sono REM não apresentou alterações, o estágio 1 do sono e a latência do sono tenderam a diminuir e o tempo de sono subjetivo aumentou. Conforme comprovado clinicamente, a influência de Laitan na qualidade do sono não é acompanhada de uma restrição na capacidade de reação. A falta de um componente sedante (significando a redução da vigília), uma diminuição de excitabilidade central, diminuição da atividade límbica, relaxamento muscular, bem como um aumento no tempo do sono profundo, caracterizam o extrato de kava-kava como uma substância com propriedades farmacológicas únicas.
Informação ao Paciente
Conservar e transportar em ambiente seco e em temperatura abaixo de 25ºC.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Ação esperada do medicamento: alívio dos estados de tensão, ansiedade e agitação. Os efeitos do produto são notados após um período breve, sendo intensificados durante as semanas subseqüentes.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: o tratamento com Laitan não deve exceder 3 meses sem acompanhamento médico.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico caso apareçam reações desagradáveis como distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas cutâneas. Descontinuar a medicação e informar seu médico caso se observe dilatação das pupilas, distúrbio visuais e da coordenação dos movimentos oculares, ou ainda, aparecimento de coloração amarela da pele, cabelos e unhas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Laitan, bem como a administração concomitante de barbitúricos e demais substâncias ativas no Sistema Nervoso Central.
O produto não deve ser usado durante a gravidez, por mulheres que estejam amamentando, por portadores de depressão endógena ou por pacientes com hipersensibilidade conhecida ao extrato de kava-kava. Investigações com Laitan demonstraram que o produto não influencia a capacidade de concentração e reação do paciente. Entretanto, devido às variações individuais, podem ocorrer alterações na capacidade visual ou na habilidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Interações Medicamentosas
O efeito de substâncias ativas sobre o Sistema Nervoso Central como álcool, barbitúricos e drogas psicoativas pode ser potencializado com a administração concomitante de Laitan.
Nomenclatura Botânica e Parte Utilizada da Planta
Piper methysticum G. Foster (Piperaceae), rizoma.
Superdosagem
Sintomas de intoxicação após uso prolongado de altas doses por tempo prolongado de infusão (chá) de kava-kava foram descritos na literatura: ataxia, dificuldade de acomodação, dilatação das pupilas, distúrbios do balanço oculomotor, condições ictiosiformes da pele, coloração amarelada da pele e apêndices cutâneos, redução do peso corporal, perda de apetite e diarréia. todos esses sintomas desapareceram após descontinuação da ingestão da bebida.
Caso estes sintomas ocorram após a administração de laitan, a terapia deverá ser interrompida.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Atenção: este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Laboratório
BYK Quím. e Farm. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Bromazepam (genérico), Buspanil, Butal Sedin, Calman, Clozal