Isoforine-1fr. 100mL

Princípio ativo: isoflurano

Isoforine-1fr. 100mL

Isoforine- 1fr. 100ml:

Líquido para anestesia inalatória. Frasco âmbar contendo 100 ml e 240 ml
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
Isoflurano (DCB 1565.01- X) ……………….. 1 ml

ISOFORINE (Isoflurano) é um líquido incolor não inflamável; anestésico inalatório administrado através de vaporizadores.
Conservar o produto em temperatura ambiente controlada, entre 15 e 25o, protegido da luz.
O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

O Isoflurano é um anestésico destinado à anestesia geral inalatória. A MAC (Concentração Alveolar Mínima) no homem é a seguinte:FAIXA ETÁRIA 100% OXIGÊNIO 70% N2O
26 ± 4 1,28 0,56
44 ± 7 1,15 0,50
64 ± 5 1,05 0,37
Em relação à sua farmacologia clínica, o Isoflurano apresenta as seguintes características:

A indução e a recuperação da anestesia são rápidas; – ISOFORINE-1fr.

O isoflurano tem odor característico e forte, que limita a capacidade de indução, embora aparentemente não provoque estímulo de salivação excessiva ou secreções traqueobrônquicas; – ISOFORINE-1fr.

O nível de anestesia pode ser alterado rapidamente; – ISOFORINE-1fr.

Como acontece com outros anestésicos por inalação o volume de ventilação pulmonar diminui à medida que se aprofunda a anestesia; em contrapartida, a frequência respiratória se mantém praticamente constante ou diminui muito ligeiramente. Essa depressão é parcialmente anulada pela estimulação cirúrgica, mesmo quando os níveis de anestesia são mais profundos; – ISOFORINE-1fr.

O isoflurano produz uma reação de movimento respiratório profundo semelhante à que produzem o éter dietílico e o enflurano, ainda que a frequência com o isoflurano seja menor do que com o enflurano; – ISOFORINE-1fr.

A pressão sanguínea diminui com a indução da anestesia mas retorna aos valores normais com a estimulação cirúrgica; – ISOFORINE-1fr.

O isoflurano não sensibiliza o miocárdio à administração exógena de epinefrina. Estudos indicam que a injeção subcutânea de 0,25 mg de epinefrina ( 50 ml de uma solução 1:200.000) não produz aumento das arritmias ventriculares em pacientes anestesiados com isoflurano; – ISOFORINE-1fr.

Todos os relaxantes musculares de uso corrente são notavelmente potencializados pelo isoflurano; não obstante, o efeito tem sido profundamente marcante com os relaxantes não despolarizantes. A neostigmina inverte o efeito dos relaxantes musculares não despolarizantes na presença do isoflurano, mas não inverte a depressão neuromuscular direta do isoflurano. Todos os relaxantes de uso corrente são compatíveis com o isoflurano. – ISOFORINE-1fr.

O ISOFORINE pode ser utilizado para indução e manutenção da anestesia geral.
Condições adequadas para seu uso em anestesia obstétrica ou em crianças menores de 2 anos não estão ainda estabelecidas.

Sensibilidade conhecida ao isoflurano ou a algum outro agente halogenado.Susceptibilidade genética suspeita ou conhecida à hipertermia maligna.

O isoflurano aumenta consideravelmente o fluxo sanguíneo cerebral, com aumento transitório da pressão do líquor, que é totalmente reversível com hiperventilação.
Como os níveis de anestesia podem sofrer modificações com muita facilidade e rapidez, devem ser utilizados unicamente vaporizadores que proporcionem concentrações previsíveis e com precisão adequada, como os do tipo “flow- through” construídos e especialmente calibrados para o isoflurano. Observam-se aumento na hipotensão e depressão respiratória à medida que se aprofunda a anestesia.
Em comparação com o halotano, tem- se observado aumento da perda de sangue em pacientes com aborto.
TODOS OS RELAXANTES MUSCULARES CORRENTES SÃO NOTAVELMENTE POTENCIALIZADOS PELO ISOFLURANO; NÃO OBSTANTE, O EFEITO TEM SIDO PROFUNDAMENTE MARCANTE COM OS RELAXANTES NÃO DESPOLARIZANTES.

Assim como todo anestésico geral potente, ISOFORINE deve ser administrado somente por uma equipe de anestesia gabaritada, ou por todos aqueles familiarizados com a farmacologia da substância e qualificados pelo treinamento e experiência com pacientes anestesiados.

Tem sido aventada a hipótese do isoflurano possuir efeito fetotóxico, evidenciado em experimentação com ratos, quando administrado em doses 6 vezes superiores às administradas em seres humanos. Entretanto, não há até o momento, estudos adequados e bem controlados em relação às mulheres grávidas, assim como também em relação às mães em fase de amamentação. Portanto a utilização de ISOFORINE nesses casos, somente deve ser realizada se houver substancial benefício que justifique o risco potencial ao feto ou ao lactente.

Têm sido observados aumentos transitórios na concentração sérica da glicose e creatinina, assim como um decréscimo discreto e transitório na concentração sérica do colesterol e da fosfatase alcalina.

Reações adversas encontradas na administração de ISOFORINE são, em geral, extensões dose- dependente de efeitos farmacofisiológicos incluindo depressão respiratória, hipotensão e arritmias.Calafrios, náuseas e vômitos têm sido observados no período pós- operatório.
Assim como todos os anestésicos gerais, elevações transitórias na contagem dos glóbulos brancos têm sido observadas, mesmo na ausência de estresse cirúrgico.

A concentração de Isoflurano que está sendo liberada através do vaporizador, deve ser verificada através do uso de:
1- Vaporizadores calibrados especificamente pela solução de ISOFORINE (Isoflurano);
2- Vaporizadores que liberam vapor saturado, o qual é diluído. A concentração liberada de tais vaporizadores pode ser calculada usando a seguinte fórmula:
100 PV FV
% Isoflurano = – ————-
Ft (Pa – Pv)

onde: Pa = pressão da atmosfera
Pv = pressão de vapor do isoflurano
Fv = fluxo de gás através do vaporizador (ml / min)
Ft = fluxo de gás total (ml/min)
O ISOFORINE não contém estabilizantes.

PRÉ- MEDICAÇÃO: A pré-medicação deve ser selecionada de acordo com a necessidade individual de cada paciente, levando-se em conta que as secreções são ligeiramente estimuladas e o débito cardíaco tende a ser aumentado.
O uso de agentes anticolinérgicos dependerá de avaliação criteriosa por parte do médico.
INDUÇÃO: A indução com ISOFORINE , em oxigênio ou em combinação com uma mistura de oxigênio – óxido nitroso poderá ocasionar tosse, dispnéia ou laringoespasmo.
Essas dificuldades podem ser evitadas pelo uso de uma dose (à critério médico) hipnótica de um barbitúrico de ação ultra- curta antes da mistura de isoflurano.
Concentrações inspiradas de isoflurano, da ordem de 1,5 a 3,0%, produzem habitualmente anestesia cirúrgica entre 7 a 10 minutos.
MANUTENÇÃO: Níveis cirúrgicos de anestesia podem ser sustentados com concentrações da ordem de 1,0 a 2,5% de ISOFORINE, com o uso concomitante de óxido nitroso. Uma concentração adicional de 0,5 a 1,0% pode ser necessária quando ISOFORINE é administrado usando- se o oxigênio sozinho. Caso seja necessário um relaxamento muscular, doses suplementares de agentes relaxantes musculares podem ser utilizadas.
O nível da pressão sanguínea durante a manutenção é função inversa da concentração de isoflurano, na ausência de outras complicações.
Um decréscimo excessivo da mesma pode ser devido à profundidade da anestesia, sendo que em tais casos, aconselha- se uma anestesia de menor intensidade.
SUPERDOSAGEM:
Em caso de superdosagem ou aparecimento de sintomas característicos de superdosagem, deve- se interromper a administração do anestésico e instituir ventilação assistida ou controlada com oxigênio puro, segundo as circunstâncias.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS

LABORATÓRIO

CRISTALIA