Princípio ativo: polivitamínico
HYPLEX B
POLIVITAMÍNICO
Solução Injetável
Caixa com 100 ampolas com 2ml
Composição
Cada ampola com 2ml contém:
Cloridrato de Tiamina ( vit. B1 )…..8 mg
Riboflavina 5 – Fosfato Sódio ( vit. B2 )…..2 mg
Cloridrato de Piridoxina( vit. B6 )…4 mg
Nicotinamida (vit. PP)……….40 mg
D-pantenol ( pro-vit. B5)…….6 mg
Veículo (cloreto de sódio, fenol, água p/ injeção) q.s.p…………..2 ml
USO ADULTO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
? O grupo de vitaminas do chamado complexo B constitui uma série de substâncias hidrossolúveis que são constituintes de um sistema enzimático de grande importância metabólica.
? Ação esperada do medicamento: tratamento dos estados de hipovitaminoses do complexo B e suas manifestações.
? Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C) e proteger da luz;
? O prazo de validade é de 24 meses, desde que sejam observados os cuidados de armazenamento.
? Solução Injetável de Hyplex B Hypofarma em geral é bem tolerada, porém podem ocorrer, eventualmente, reações alérgicas ou ainda outros efeitos indesejáveis, não previstos e dependentes da tolerância individual ao medicamento.
ATENÇÃO: NÃO UTILIZE O PRODUTO APÓS O PRAZO DE VALIDADE, SOB RISCO DE NÃO PRODUZIR OS EFEITOS DESEJADOS.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações Técnicas
O complexo B compreende uma série de substâncias hidrossolúveis, que se encontram em todas as espécies vegetais e animais, e são constituintes de sistemas enzimáticos importantes para o metabolismo do organismo. Cada componente do complexo B tem sua ação biológica própria e serão considerados separadamente.
Vitamina B1. Também conhecida como tiamina, é um fator essencial no metabolismo dos carboidratos e é armazenada no fígado, coração, rins, etc. Porém as reservas dos tecidos esgotam-se rapidamente, o que torna necessário um suprimento extra desta vitamina. A tiamina é biotransformada em pirofosfato de tiamina e é esta sua forma de ação e armazenamento. O pirofosfato de tiamina funciona como coenzima no metabolismo intermediário dos carboidratos, promovendo a liberação de energia dos alimentos sob forma de adenosina trifosfato (ATP). A manifestação clínica mais importante da carência de tiamina é o beriberi.
Vitamina B2. Também conhecida como riboflavina, é amplamente distribuída no reino vegetal e animal. As necessidades do organismo em relação à riboflavina aumentam durante a gravidez e a lactação. Admite-se que o suco gástrico desdobre a riboflavina em proteína e nas coenzimas flavinamononucleotídeo (FMN) e flavinadinucleotídeo (FAD), formas as quais a riboflavina passaria a atuar, desempenhando papel importante na respiração celular, em processos oxidativos biológicos e indiretamente na manutenção da integridade dos eritrócitos.
Vitamina B6. Também chamada piridoxina, é o nome genérico de 3 substâncias naturais: piridoxal, piridoxol e piridoxamina. Age como coenzima em inúmeros sistemas enzimáticos relacionados com os aminoácidos. Nicotinamida. Também conhecida como fator PP (preventivo da pelagra), intervém nos processos enzimáticos relacionados com a oxidação celular e sua presença é necessária para integridade funcional da pele, mucosa digestiva e SNC. A deficiência da nicotinamida produz no homem a afecção chamada pelagra.
D-pantenol. O dexpantenol é um ácido análogo ao D-pantoténico que aumenta a quantidade da coenzima A disponível para a síntese de acetilcolina. Esse aumento da formação da acetilcolina aumenta o peristaltismo e o tonus intestinal.
Indicações
? Na hipovitaminose do complexo B;
? Beriberi sub-clássico (pré-beriberi), pelagra;
? Como coadjuvante da terapêutica antibacteriana, convalescenças, dieta de ulcerosos e diabéticos, estomatite, glossite, colite, doença celíaca, esteatorréia, alcoolismo crônico, coma hepático;
? Insuficiência hepática grave, queloses, queratite com vascularização córnea, dermatites, anorexia, astenia, neurites e polineurites de origem variada, crosta láctea.
Contra-indicações
? Reconhecida hipersensibilidade às vitaminas do complexo
B;
? Tratamento de hipovitaminoses específicas graves;
? Pacientes parkinsonianos em uso de levodopa isolada.
Precauções
? Em raras ocasiões a vitamina Bi ou tiamina, pode produzir transtornos alérgicos, quando administrada parenteralmente, produzindo choque anafilático. Por esta razão, deve-se evitar a via parenteral em pacientes que tenham revelado sinais de intolerância a vitamina Bi por via oral;
? Solução Injetável de Complexo B Hypofarma não deve ser utilizada em pacientes que apresentem problemas renais;
? Nos pacientes com anemia macrocítica, causada por deficiência de fator intrínseco ou gastrectomia, o tratamento com Solução Injetável de Complexo B Hypofarma não deve ser interrompido bruscamente. Após
alcançar valores hemáticos normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente, observando-se controle contínuo através do hemograma. Nos casos com comprometimento do sistema nervoso, as doses iniciais poderão ser mantidas, mesmo após normalização do quadro sangüíneo, até que se obtenha melhora do estado neurológico.
Interações Medicamentosas:
? O uso do produto concomitantemente com barbitúricos diminui o efeito terapêutico da Vit. B1;
? Solução Injetável de Complexo B Hypofarma não deve ser administrada a pacientes parkinsonianos em uso de levodopa isolada, pois a vitamina B6 reduz o efeito terapêutico daquela droga. Isso parece não ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase.
Reações Adversas
? Em pacientes com reconhecida hipersensibilidade à tiamina podem ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema, prurido, náuseas, vômitos e reação anafilática. Esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas alterações;
? Em alguns pacientes podem ocorrer dor e irritação no local da aplicação da injeção.
Uso na Gravidez e Lactação
? Não há restrições ao seu emprego na gravidez ou lactação, já que preparações multivitamínicas com ou sem sais minerais podem ser úteis nestes e outros períodos de exigências aumentadas.
Uso em Pacientes Idosos
? O produto poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções referentes ao produto.
Posologia
Uso parenteral
Adultos: administrar cerca de 1 a 2 ampolas por dia IM ou em dias alternados.
O produto poderá ser associado a diversos solutos (soro glicosado, soro fisiológico etc, para administração gota a
gota );
O produto não deverá ser aplicado por via endovenosa, sem prévia diluição em volume igual ou maior que 500 mL sendo preferencialmente 1000 mL. (utilizar infusão venosa ).
ESTA POSOLOGIA PODE SER MODIFICADA DE ACORDO COM O CRITÉRIO MÉDICO.
Superdosagem
? Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdosagens. As manifestações alérgicas deverão ser tratadas com anti-histamínicos e/ou corticóides. Nas reações anafiláticas, utilizar adrenalina (subcutânea ou endovenosa) e corticóides endovenosos. Promover reposição hídrica e alcalinização com bicarbonato de sódio.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
N° de lote, data de fabricação e validade: vide rótulo da embalagem externa e ampola.
MS 1.0387.0029
Farm. Resp.: Dra. Sinara P.A. Lopes CRF MG 8993
Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda – R. Dr. Irineu Marcellini, 303-Ribeirão das Neves – M.G
C.G.C: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR: 08007045144
CÓD.: 1209.0093-999