Princípio ativo: hemitartarato de epinefrina
HYDREN
epinefrina
Solução Injetável
Caixa com 100 ampolas com 1ml.
Composição:
Cada ml da solução contém:
Epinefrina………1,0 mg
Bissulfito de sódio……..1,0 mg
Cloreto de sódio…….9,0 mg
Água para injeção…..q.s.p. 1,0 mL
Veículo: metabissulfito de sódio, água para injeção.
Uso adulto e pediátrico
USO RESTRITO A HOSPITAIS
? Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C) e proteger da luz;
? O prazo de validade é de 24 meses, desde que sejam observados os cuidados de armazenamento.
? ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações Técnicas
A Epinefrina (adrenalina), hormônio da medula supra-renal, desempenha o mecanismo de ação a nível dos receptores alfa e beta-adrenérgicos no sistema nervoso central.
Seus principais efeitos terapêuticos incluem o relaxamento da musculatura lisa do músculo bronquial, estimulação cardíaca e dilatação vascular do músculo esquelético.
Ação broncodilatadora: relaxa a musculatura lisa dos brônquios, por estimulação dos receptores beta2-adrenérgicos. Contrai as arteríolas bronquiolares através da estimulação dos receptores alfa-adrenérgicos, resultando em alívio do broncoespasmo e redução da congestão e edema. Por inibição da liberação de histamina, pode reverter a constricção bronquiolar, vasodilatação e edema.
Ações vasopressora e cardiovascular: como estimulante cardíaco, produz efeitos cronotrópicos e inotrópicos positivos, por estimulação dos beta1-receptores no coração, aumentando o rendimento cardíaco, o consumo de oxigênio e a força de contração do miocárdio.
Seu efeito vasodilatador resulta da ação sobre os beta2-receptores e o efeito vasoconstritor, da ação sobre os receptores alfa-adrenérgicos.
Ação anestésica local (adjuvante): atua sobre os alfa-receptores localizados na pele, membranas mucosas e vísceras, produzindo vasoconstricção, a qual reduz a absorção dos anestésicos locais, prolongando a duração de ação, localizando a anestesia e diminuindo a toxicidade inerente aos mesmos.
Ação vasoconstrictora local: resulta de uma ação sobre os alfa-receptores localizados na pele, membranas mucosas e vísceras, produzindo vasoconstricção e hemostase nos pequenos vasos.
Absorção: é bem absorvida após injeção subcutânea ou intramuscular, tendo um rápido início de ação e curta duração de ação. A broncodilatação ocorre entre 5 a 10 minutos e picos em 20 minutos após injeção subcutânea.
Distribuição: é amplamente distribuída em todo o corpo.
Metabolismo: é metabolizada a nível das terminações nervosas simpáticas, fígado e outros tecidos.
Excreção: é excretada na urina, principalmente na forma de metabólitos e conjugados.
Indicações
■No alívio do distúrbio respiratório causado por broncoespasmo;
■ No rápido alívio das reações de hipersensibilidade a fármacos e outros alergenos;
■ No prolongamento da ação de anestésicos locais; ■Demais casos tais como anafilaxia, edema angioneurótico, urticária gigante, doença do soro, asma, choque, colapsos, hemorragias graves, acidentes arsenicais, parada cardíaca, insuficiência das supra-renais, prevenção de reações séricas, em combinação com anestésicos locais.
Contra-indicações
■Pacientes medicados com inibidores da MAO;
■ Pacientes em estado de choque (exceto choque
anafilático);
■Miocardiopatia dilatada e arritmias cardíacas, devido sua ação nos beta2-receptores, ocasionando aumento de consumo de oxigênio pelo miocárdio;
■ Pacientes com arteriosclerose cerebral, devido aos efeitos potenciais adversos no SNC;
■ Pacientes com glaucoma de ângulo estreito, devido a possibilidade de piora desta patologia;
■Pacientes com reconhecida hipersensibilidade à sua ação terapêutica;
■Utilização concomitante com anestésicos locais em extremidades, por causa do perigo potencial de necrose tissular, devido à vasoconstricção local.
Precauções
■ Administrar com extremo cuidado em pacientes hipertensos com hipertireoidismo, pacientes idosos, diabéticos, aqueles com doença cardiovascular, com histórico de sensibilidade aos simpatomiméticos, doença de Parkinson, asma brônquica ou desordens psiconeuróticas;
■ Utilizar com extremo cuidado em pacientes recebendo anestésicos inalantes, devido ao risco potencial de arritmias cardíacas;
■ Utilizar com cuidado em pacientes com reconhecida sensibilidade aos sulfitos, devido ao risco potencial de reações de hipersensibilidade.
Reações adversas
■Sistema Nervoso Central: ansiedade, medo, tensão, insônia, cefaléia, tremor, vertigem, nervosismo, sonolência, fraqueza, excitabilidade, agitação psico motora, desorientação, memória confusa, pânico, alucinações, tendências suicidas. ■Cardiovasculares: variações no ECG (diminuição da amplitude da onda T), distúrbios no ritmo cardíaco (palpitações, taquicardias), angina, síncope, hipertensão;
■Gastrintestinais: náuseas e vômitos; ■Outros: sudorese, palidez, dificuldade respiratória, congestão nasal, apnéia, dermatite de contato. Extravasamento pode causar necrose local e hemorragia no local da injeção.
Advertências
■ Massagem local após injeção subcutânea ou intramuscular pode acelerar a absorção;
■ Agentes oxidantes, álcalis (incluindo bicarbonato de sódio), halogênios, permanganatos, cromatos, nitratos e metais redutores tais como ferro, cobre e zinco decompõe a epinefrina;
■ Evitar aplicar a injeção intramuscular diretamente no glúteo, pois a vasoconstricção local favorece o crescimento da bactéria anaeróbica Clostridium perfringens;
■ Deve ser feito um monitoramento rigoroso em pacientes diabéticos, pois pode haver aumento dos níveis séricos de glicose.
Uso na gravidez e lactação
O uso de epinefrina em mulheres que estejam em trabalho de parto, deve ser evitado, pois inibe as contrações espontâneas ou induzidas pela ocitocina, causando atraso no mesmo e anoxia no feto.
É excretada pelo leite materno, podendo ocasionar efeitos indesejáveis sobre o lactente. Consequentemente é aconselhável que pacientes que estejam em tratamento com o produto, abstenham-se de amamentar.
Uso em pacientes idosos
Por ainda não existirem dados que comprovem a segurança de seu emprego em pacientes acima de 65 anos, e por estes serem mais sensíveis, somente baixas doses são indicadas e, mesmo assim, sob cuidadoso monitoramento médico.
Uso em crianças
Seguir rigorosamente as dosagens estabelecidas no item posologia.
Interações medicamentosas
■ O uso concomitante com outros simpatomiméticos pode produzir efeitos aditivos e toxicidade;
■ Bloqueadores beta-adrenérgicos antagonizam seus efeitos cardíaco e broncodilatador;
■ Bloqueadores alfa-adrenérgicos antagonizam a vasoconstricção e hipertensão;
■ O uso concomitante com anestésicos gerais (ciclopropano, halotano) e glicosídeos digitálicos pode causar arritmias;
■ O uso concomitante com antidepressivos tricíclicos, antihistamínicos e hormônios da tireóide podem potencializar os efeitos adversos à nível cardíaco;
■ O uso concomitante com ocitócitos ou alcalóides do ergot pode causar hipotensão severa;
■ Não deve ser utilizada no tratamento do colapso circulatório ou hipotensão causados pelas fenotiazinas, uma vez que estas produzem um efeito contrário ao seu efeito vasopressor;
■ O uso concomitante com guanetidina pode diminuir seu efeito hipotensor, enquanto potencializa seu efeito hipertensor, resultando em hipertensão e arritmias cardíacas;
■ O uso concomitante com agentes hipoglicêmicos pode diminuir o efeito destes, podendo ser necessário doses de ajuste.
Interferência em exames laboratoriais
Altera os níveis séricos de glicose e ácido lático (ambos podem estar aumentados), aumenta as taxas de nitrogênio na dosagem de uréia, e interfere nos testes para catecolaminas urinárias.
Toxicidade
Não existem estudos que comprovem sua atividade carcinogênica, mutagênica ou teratogênica. Em altas doses pode provocar hipertensão e morte.
Posologia
Adultos:
Asma: 0,1 a 0,5mg ( da solução 1:1000) subcutânea ou intramuscular, repetindo a aplicação a cada 20 minutos ou até a cada 4 horas.
Vasopressor: infusão intravenosa de 1 mg por minuto. A dose pode variar de 2 a 10 mg, para se obter a resposta hemodinâmica desejada.
Parada cardíaca: via intravenosa, 1 mg a cada 3 a 5 minutos durante a ressuscitação.
Choque anafilático: 0,5 a 1mg, intramuscular, repetindo se necessário a cada 10 minutos. Por via intravenosa a dose é de 500 mg.
Crianças:
Asma: 0,01 mg por kg de peso corporal ( da solução 1: 1000 ) via subcutânea ( 10 mg/kg). Repetir a aplicação com 20 minutos a 4 horas de intervalo se houver necessidade. Não exceder 500 mg em uma única dose. Parada cardíaca: via intravenosa, 10 a 30 mg por kg de peso corporal a cada 3 a 5 minutos.
Choque anafilático: 50 a 500 mg, por via intramuscular, repetindo se necessário a cada 10 minutos.
Obs.: Não aplicar na musculatura da coxa
Superdosagem
♦ Quadro clínico:
O uso de grandes doses pode resultar em hemorragia cerebral devido ao súbito aumento da pressão sangüínea. Outros sintomas são irritabilidade, arritmias, náusea, vômito, desconforto respiratório grave, edema pulmonar, ansiedade, acidose metabólica.
♦ Tratamento:
Devido a curta duração dos efeitos adversos da epinefrina, pela inativação no organismo, o tratamento de reações tóxicas graves em pacientes hipersensíveis ou após sobredoses, é apenas de manutenção. Pode ser utilizada injeção de um bloqueador alfa-adrenérgico de ação rápida como a fentolamina para combater o edema, seguido de um beta-bloqueador como o propranolol para contrabalançar a pressão do efeito arrítmico da epinefrina. Vasodilatadores de ação rápida como trinitrato de glicerila ou nitroprussiato de sódio também podem ser usados. Para a ansiedade, administrar sedativos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
N.° do lote, data de fabricação e prazo de validade, vide ampola e embalagem externa.
Reg. M.S. N°.: 1.0387.0007
Farm. Resp.: Dra. Sinara P. A. Lopes CRF MG 8993
HYPOFARMA – Instituto de Hypodermia
e Farmácia Ltda.
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Ribeirão das Neves – MG
C.G.C.:17.174.657/0001-78
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