Princípio ativo: cloridrato de hidroxizina
Hixizine®
cloridrato de hidroxizina
Uso adulto e pediátríco Uso oral
APRESENTAÇÃO
Comprimidos: embalagem contendo 30 comprimidos de 25 mg. Xarope: embalagem contendo 1 frasco de 120 mL de 2 mg/mL.
COMPOSIÇÃO Comprimidos de 25 mg:
Cloridrato de hidroxizina…………………………………………..25 mg
Excipiente q.s.p……………………………………………1 comprimido
Xarope:
Cloridrato de hidroxizina……………………………………………2 mg
Veículo com açúcar q.s.p…………………………………………….lmL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Cuidados de conservação: Conservar em temperatura ambiente (entre 158e30°C).
Prazo de validade: o prazo de validade está impresso na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido, sob o risco de não produzir os efeitos desejados. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez e/ou □ uso de outros medicamentos durante o tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Não use medicamento com freqüência ou por períodos superiores aos recomendados pela seu médico. Não interrompa o tratamento sem antes consultar o seu médico. Sempre informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.
OBSERVAÇÕES:
1- O uso simultâneo de hidroxizina e álcool pode potencializar o efeito do álcool. 2 – Hidroxizina pode provocar sonolência discreta e transitória: sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas ao guiar automóvel ou operar maquinas. 3 -Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS". "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MEDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE"
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A hidroxizina é um agente anti-histamínico do grupo das piperazinas. Ela compete com a histamina, bloqueando os receptores Hl das células dos tecidos responsáveis pela vasodilatação, aumentando a permeabilidade capilar e prurido na pele. A hidroxizina não possui efeito depressor cortical, mas inibe a atividade de certas regiões subcorticais. Ela exerce uma ação sedante sobre a tensão emocional e ansiedade, e favorece, assim, o controle da emotividade e de certas regiões neurovegetativas.
FARMACOCIN ÉTICA
Após rápida absorção pelo trato gastrointestinal, a hidroxizina é inteiramente metabolizada. A taxa plasmática máxima é atingida no período de duas horas e meia. O início da ação terapêutica ocorre de 15 a 30 minutos após a absorção. A duração de ação é de aproximadamente 6 a 8 horas.
INDICAÇÕES
HIXIZINE* é o anti-histamínico de eleição no tratamento de dermatite atópica e urticária. E indicado no tratamento sintomático de:
– Manifestações alérgicas diversas: urticária, angioedema, rinite, conjuntivite, dermografismo e prurido.
– Náuseas, vômitos, vertigens, doença de Meunière.
– Manifestações menores de ansiedade.
CONTRAINDIÇAÇÕES
– Hipersensibilidade à hidroxizina.
– Ligadas ao efeito anticolinérgico: risco de glaucoma e de retenção urinária.
-Inícioda gestação, PRECAUÇÕES
– Pode provocar sonolência passageira que deve ser considerada ao dirigir veículos ou operar máquinas.
– é desaconselhada a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
– Não há estudos completos e adequados com avaliação da hidroxizina relativos a teratogenicidade humana. Seu uso é desaconselhado nos três primeiros meses de gravidez.
– NSo deve ser utilizado em recém-nascidos e prematuros.
– Administração concomitante com medicamentos depressores do sistema nervoso central.
– Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
GESTAÇÂO/LACTAÇÂO:
Categoria C pelo FDA. Não foram realizados estudos controlados em humanos. Entretanto, o uso da hidroxizina não é recomendado nos primeiros meses da gestação, já que estudos realizados em ratos demonstraram que doses acima das terapêuticas, podem estar relacionadas com anormalidades fetais. Sua administração deve ser realizada caso os benefíciosjustifiquem os riscos. Não é conhecido se a hidroxizina é excretada noleite materno, nem o potencial de efeitos adversos sobre o lactante. Sua administração deve ser realizada caso os benefíciosjustifiquem os riscos. REAÇÕES ADVERSAS
Geralmente transitórias: sedação, excitação, constípação. O efeito
anticolinérgico pode acarretar secura na boca, retenção urinaria econfusão mental no idoso.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
– Potêncialização dos depressores do sistema nervoso central: hipnóticos, anestésicos, álcool.
– Potência lização dos efeitos atropfnicos quando associada a: anticolinérgicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos imipramínicos.
– Apomorfína: pode ocorrer diminuição do efeito emético da apomorfina em tratamentos de intoxicações. POSOLOGIA E MODO DE USO
-XAROPE: HIXIZINE* xaropeé apresentado com seringa-dosadora e bico adaptador.
Peso Corpóreo
Dose antMiistamínica
Dose sedativa
6a 8 Kg
1,5 a 2,0 mL de Hixizine" xarope/tomada
1,8 a 2,4 mL de Hixizine* xarope/tomada
8 a 10 Kg
2,0 a 2,5 mL de Hixizine" xarope/tomada
2,4 a 3,0 mL de Hixizine" xarope/tomada
10 a 12 Kg
2,5 a 3,0 mL de Hixizine" xarope/tomada
3,0 a 3,6 mL de Hixizine" xarope/tomada
12 a 24 Kg
3,0 a 6,0 mL de Hixizine" xarope/tomada
3,6 a 7,2 mL de Hixizine" xarope/tomada
24 a 40 Kg
6,0 a 12,5 mL de Hixizine* xarope/tomada
7,2 a 15 mL de Hixizine" xarope/tomada
? Quandoa sedação não for desejada, as doses anti-histamínicas de HIXIZINE* xarope devem ser inferiores às doses sedativas.
■ Pode-se administrar de 2 a4 doses/dia de acordo com a resposta clínica do paciente.
-COMPRIMIDOS:
Criançasa partir de6anose adultos: 10a 25 mg/ tomada.
■ Doseanti-histamínica: la 4 comprimidos/ tomada" Dose sedativa: 2 a 4 comprimidos/ tomada ? DoseMáxíma:400a600mg/dia
? Pode-se administrar de 2 a4 doses/dia, de acordo com a resposta clínica do paciente
? Quando a sedação não for desejada, as doses anti-histamínicas de HIXIZINE* comprimidos devem ser inferiores às doses sedativas
? é aconselhável que pacientes com problemas gástricos tomem os comprimidos junto com a alimentação.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
igefarma laboratórios s.a.
Marginal Direita da Via Anchieta, km 13,5 São Bernardo do Campo-SP
CEP: 09696-005 CNPJ 61.517.397/0001-88 Indústria Brasileira
Farmacêutica Responsável:
Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF-SP 6.015 MS 1.0191.0256