Princípio ativo: cloreto de sódio
HIPERT0NIC® 5%
cloreto de sódio
FORMA FARMACÊUTICA:
Colírio.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
Uso oftálmico.
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo frasco plástico com 10 mL de solução
Uso Pediátrico e Adulto
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
cloreto de sódio………50 mg
veículo q.s.p………1 mL
Veículo: fosfato monossódico monohidratado, fosfato dissódico dihidratado, hidroxipropilmetilcelulose, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE: Ação esperada do medicamento:
0 Hipertonic® 5% aplicado topicamente no olho cria gradiente osmótico que extrai a água para fora da córnea.
Cuidados de armazenamento:
Conservar o produto em temperatura ambiente (15° a 30°C). Manter a embalagem sempre fechada após o uso. Desprezar a solução 30 dias após a abertura do frasco.
Prazo de validade:
24 meses a partir da sua fabricação.
"NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO"
Gravidez e lactação:
"ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA"
"INFORME SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO"
"INFORMARÃO MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO"
Cuidados de administração:
1 gota diretamente no olho afetado a cada 3 ou 4 horas ou de acordo com a recomendação médica.
? Lave as mãos cuidadosamente;
? Incline a cabeça para trás, ou deite-se olhando pra cima;
? Puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo;
? Coloque o conta-gotas acima do olho. Evite contato do conta-gotas com os dedos e com a superfície das pálpebras ou do olho, para evitar contaminação do produto;
? Olhe para cima antes de pingar uma gota de colírio;
? Após pingar o colírio, olhe para baixo por alguns segundos;
? Solte a pálpebra lentamente e mantenha os olhos fechados por um ou dois minutos. Não feche os olhos com força para não extravasar o produto;
? Aplique com os dedos uma suave pressão no canto do olho, junto ao nariz;
? Não esfregue os olhos e evite piscar muito freqüentemente;
? Não lave o conta-gotas;
? Não use colírios que apresentem alterações na coloração;
? Se tiver que aplicar mais de um colírio ou mais de uma gota do mesmo espere pelo menos cinco minutos entre as aplicações;
"SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO"
Interrupção do tratamento:
"NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO"
Reações adversas:
O cloreto de sódio é amplamente utilizado em alimentos como fonte de nutriente, dissociando-se em íons essenciais à fisiologia humana. Também é utilizado em diversas formulações medicamentosas como agente de osmolaridade. Portanto, as reações adversas não se tornam aplicáveis a este produto desde que usado adequadamente.
Na primeira aplicação de Hipertonic 5% pode ocorrer ardência no olho. Informe seu médico imediatamente se ocorrer os seguintes sintomas: olho vermelho, dor ou inchaço nos olhos, problemas de visão, sensibilidade à luz e dor de cabeça.
"INFORME SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS"
CONTRA-ENDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
Hipersensibilidade a algum dos componentes da fórmula.
"INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO ANTES DO INÍCIO OU DURANTE O TRATAMENTO"
RISCOS DE AUTOMEDICAÇÃO:
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE"
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
Uma solução de cloreto de sódio 5% exerce um gradiente osmótico maior que o presente nos tecidos e fluidos corporais, desse modo, a água é extraída dos fluidos e tecidos corporais atravessando as membranas semi-permeáveis. O Hipertonic® 5% aplicado topicamente no olho cria um gradiente osmótico que extrai a água para fora da córnea.
INDICAÇÕES:
Terapia adjunta para redução do edema de córnea de várias etiologias, incluindo ceratitebolhosa.
CONTRA-ESDICAÇÕES:
Hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Na primeira aplicação de Hipertonic 5% pode ocorrer ardência no olho.
"ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA"
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
0 cloreto de sódio é utilizado em diversas formulações medicamentosas como agente de osmolaridade, portanto, não há interações medicamentosas.
REAÇÕES ADVERSAS:
"AINDA NÃO SÃO CONHECIDAS A INTENSIDADE E FREQÜÊNCIA DAS REAÇÕES ADVERSAS"
POSOLOGIA:
1 gota no olho afetado a cada 3 ou 4 horas de acordo com a recomendação médica.
SUPERDOSAGEM:
Não possui risco inclusive no caso em que o conteúdo de uma embalagem seja ingerido acidentalmente.
PACIENTES DDOSOS:
Não existe contra-indicação relativa a faixas etárias.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTDDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
® Marca Registrada
Data de fabricação / Data de vencimento / Lote n": vide cartucho
OPHTHALMOS S.A. Rua das Nhandirobas, 471 – Jabaquara – CEP: 04349 – 030 – São Paulo – SP CNPJ: 61.129.409/0001-05 – S(H) 5011-3344 Farm. Responsável: Dr. Acácio Alves de Souza Lima Filho – CRF-SP n° 5.344 Registro MS n°: 1.1724.0004.001-7 – Indústria Brasileira