Princípios ativos: citrato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de sódio, glicose
HIDRAFIX® 90
cloreto de sódio, citrato de potássio, citrato de sódio, glicose
Leia com atenção, antes de usar o produto.
Forma farmacêutica, apresentação e via de administração
Solução concentrada. Embalagens com 2 flaconetes com 25 ml. Uso oral.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO Composição
Cada ml da solução preparada contém:
Cloreto de sódio…………..4,68 mg
Citrato de potássio……….2,16 mg
Citrato de sódio………..0,98 mg
Glicose ……………… 20,00 mg
Veículo q.s.p………….. 1 ml
Cada 1000 ml da solução preparada proporciona 90 mEq de sódio, 20 mEq de potássio, 80 mEq de cloreto, 30 mEq de citrato e 111 mMol de glicose. Excipientes: metilpara-beno, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
A ação esperada de Hidrafix® 90 é reidratar o doente, ou seja, devolver ao organismo a água e os sais que se perderam com a diarréia e os vômitos. Hidrafix® 90 também pode ser usado depois da reidratação, para manter a recuperação de água e sais.
Cuidados de armazenamento
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15C a 30C).
Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Após o preparo da solução, o produto deve ser mantido em local fresco, devendo ser utilizado dentro de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser eliminado e, se necessário, abrir novo flaconete. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
Hidrafix® 90 deve ser diluído antes do uso, conforme especificado em "Posologia e modo de usar". Use a quantidade correta de água.
A melhora do estado do doente costuma ocorrer nas primeiras 4 a 6 horas de tratamento, desde que a solução preparada seja dada muito seguidamente e na quantidade que ele aceitar beber Dê a solução com colher; copo ou mamadeira, dependendo da idade. Mesmo que no início haja vômitos, insista em administrar a solução em quantidades menores, pois, assim que o doente começa a reidratar-se, os vômitos costumam desaparecer. Se nas
primeiras duas horas de tratamento os vômitos continuarem impedindo que o doente tome a solução, procure imediatamente o médico. Após a reidratação, para manter a recuperação de água e sais, o produto deve ser dado à vontade, mas intercalando-se com administração de outros líquidos (água, sucos, chás, leite, sopas), por um ou dois dias, ou pelo tempo que o médico indicar. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Leia com atenção as "Contra-indicações" e "Precauções"; em caso de dúvida, consulte seu médico.
Contra-indicações e precauções
Não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibi-
lidade aos componentes da fórmula.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Riscos da automedicação: NÃO TOME REMÉDIO SEM
O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Como evitar a diarréia e a desidratação
A diarréia e a desidratação podem ser evitadas com cuidados de higiene: lave bem as mãos e os seios antes de amamentar; lave bem as mãos e os utensílios antes de preparar a comida; toda a louça onde a criança come deve ser bem limpa; mantenha os alimentos protegidos do calor e cobertos, para evitar insetos e pó. Em dias de calor, vista a criança com roupas leves e ofereça líquidos à vontade.
O leite materno é o melhor alimento para crianças pequenas e ajuda a evitar diarréia e desidratação; amamente seu filho sempre que possível.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
Hidrafix® 90 é um medicamento cuja composição permite repor a água corporal e eletrólitos (sódio, potássio, cloreto, citrato) que são perdidos durante episódios de diarréia aguda, com ou sem vômitos, em crianças e adultos. Corrige-se assim os desequilíbrios hidroeletrolíticos e ácido-básico.
Indicações
Para reidratação oral e manutenção da hidratação após a fase de reidratação.
Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Vigência de íleo-paralítico, obstrução e perfuração intestinal e vômitos incoercíveis.
Precauções e advertências
Administração com cautela se a função renal estiver diminuída.
Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações medicamentosas
Até o momento não foram relatados casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Hidrafix® 90 pode ser usado como tratamento complementar, associado a outros medicamentos, dependendo da etiologia da moléstia.
Reações adversas
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto.
Posologia e modo de usar
Diluir o conteúdo de 1 flaconete (25 ml) em um copo ou mamadeira, completando para 250 ml com água potável fria, previamente filtrada e/ou fervida. A solução preparada deve ser mantida em vasilhame tampado e em lugar fresco, devendo ser utilizada dentro de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser eliminado e, se necessário, abrir novo flaconete. Na fase de reidratação: a solução preparada deve ser oferecida ao paciente com grande freqüência, permitindo que o volume e a velocidade de ingestão sejam determinados por sua aceitação, até haver melhora clínica. Como regra geral, recomenda-se de 100 a 150 ml/kg de peso corporal, a serem administrados em perodo de 4 a 6 horas; é possível, entretanto, grande variação entre pacientes. Na fase de manutenção: a solução preparada deve ser oferecida ao paciente com freqüência, alternada com outros líquidos (leites, sucos, chás, sopas, água). Adicionalmente, pode-se administrar o produto após cada evacuação líqüida.
Superdose
Na eventualidade de ingestão de doses muito acima das preconizadas pode ocorrer hipernatremia e/ou hiperpo-tassemia. As formas leves são geralmente assintomáticas. Hipernatremia severa pode manifestar-se por febre elevada, sede, oligúria, alteração da consciência, irritabilidade, hiper-reflexia, rigidez de nuca e convulsões; quando não corrigida, pode levar a lesão cerebral. Hiperpotassemia severa pode causar fraqueza e paralisia musculares, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca. Tratamento: acompanhamento de dosagens freqüentes de eletrólitos sangüíneos. Administração de água, alter-nadamente com a solução paraTRO, ou substituição por hidratação I.V., orientada por dosagens de eletrólitos sangüíneos. Em hiperpotassemia, acompanhamento por ECG; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o miocárdio, como injeção I.V. de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de
insulina e glicose (IU/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células. Nos casos mais graves de hiperna-tremia e/ou hiperpotassemia é indicada diálise.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS – I.0639.0I62
Farmacêutico Responsável: Wagner Moi CRF-SP no 14.828
N° do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.
Nycomed Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna – SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira
H90F_NSPC_0607 Cód. Laetus: I84