Princípio ativo: heparinaHeparin 5000UI/mL-25fr.5mL
HEPARIN 5000UI/ML- 25fr.5ml:
HEPARIN Heparina Sódica
FORMA FARMACÊUTICA: – HEPARIN
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES – HEPARIN
Heparina Sódica – 5.000 UI/ml:Caixas contendo 25 frascos- ampola de 5 ml.
Caixas contendo 50 frascos- ampola de 5 ml.
Heparina Sódica – 5.000 UI/0,25 ml:
Caixas contendo 25 ampolas com 0,25 ml.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
COMPOSIÇÃO: – HEPARIN
FRASCO- AMPOLA SUBCUTÂNEA
Heparina Sódica (DCB 0657.03- 4) 5.000 UI 5.000 UI
Veículo estéril q.s.p. 1 ml 0,25 ml
(Veículo subcutânea: água para injetáveis)
(Veículo frasco- ampola: cloreto de sódio, álcool benzílico, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – HEPARIN
A Heparina é um anticoagulante fisiológico. Quimicamente trata- se de uma mistura de ésteres polissulfúricos de um mucopolissacarídeo. A Heparina age como antitromboplastina e como antitrombina. Além disso favorece a lise de trombos já constituídos. Para que tenha efeito, a Heparina deve ser injetada pois é ineficaz por via oral. Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 300C, protegido da luz.
Seu prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não ter mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INDICAÇÕES: – HEPARIN
Profilaxia das tromboses arteriovenosas e da embolia pulmonar.
CONTRA-INDICAÇÕES – HEPARIN
O produto é contra- indicado em casos de hipersensibilidade ao princípio ativo ou ao componente da fórmula.Também é contra- indicado nas diáteses hemorrágicas, hipertensão manifesta, afecções ulcerosas do aparelho digestivo, endocardite infecciosa subaguda, cirurgias cerebrais ou de medula espinhal (aumento do risco de hemorragias secundárias) aborto iminente.
PRECAUÇÕES: – HEPARIN
Pede- se cuidado especial em casos de afecções renais quando a Heparina é administrada a gestantes que sofrem de hepatopatia e a pacientes submetidos à cirurgia da próstata, fígado ou vias biliares. Deve ser usada com cuidado em pacientes que apresentam manifestações alérgicas.
REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS – HEPARIN
Hemorragia é a complicação principal que pode resultar da terapia da Heparina. A ocorrência de um significante sangramento gastrointestinal ou urinário durante a terapia anticoagulante pode indicar a presença de uma lesão oculta. A injeção intramuscular de Heparina sódica frequentemente pode causar irritação, dor e hematose. Têm sido relatadas reações de hipersensibilidade.
POSOLOGIA: – HEPARIN
VIA INTRAMUSCULAR 20.000 a 40.000 UI (efeito 30 a 60 minutos após a aplicação, durando de 8 a 10
horas).
VIA INTRAVENOSA 5.000 a 7.500 UI de 4/4 horas, ou 7.500 a 12.500 UI de 6/6 horas, ou 12.500 a
15.000 UI de 8/8 horas com efeito imediato.
INFUSÃO VENOSA 20.000 a 30.000 UI em 1 litro de solução (15 gotas por minuto) durante 24 horas;
efeito 60 minutos após início da aplicação.
VIA SUBCUTÂNEA 20.000 a 40.000 UI de 12/12 ou de 16/16 horas.
Duas horas antes da cirurgia, aplicar uma ampola via subcutânea. Repetir a dose a intervalos de 8 a 12 horas por 7 a 10 dias. Injetar no tecido subcutâneo da região abdominal subdiafragmática com agulha tão fina quanto possível. Convém levantar uma prega cutânea e introduzir a agulha horizontalmente com precaução. Terminada a injeção retirar a agulha sempre na posição horizontal.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0022 – Heparina 5000 UI/ml
Reg. MS N.º 2322/79 – Heparina 5000 UI/0,25 ml
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis – CRF-SP N.º 5061
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira- Lindóia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001- 51
Indústria Brasileira
REVISADO EM 21/09/01
LABORATÓRIO
CRISTALIA