Princípio ativo: hidroxietilamidoHaes-steril
Laboratório
Fresenius
Apresentação de Haes-steril
200/0,5 10% E 200/0,5 6%
Haes-steril – Indicações
Haes-steril 6% e Haes-steril 10% são soluções para infusão intravenosa propostas para atuarem como repositores e expansores plasmáticos. São, portanto situações em que se necessita terapia e profilaxia de hipovolemia e choque: Intervenções cirúrgicas ou traumatológicas (choque hemorrágico e choque traumático) Infecções (choque séptico) Queimaduras (choque de queimados) Hemodiluição normovolêmica aguda (auto-transfusão) em intervenções cirúrgicas, Diluição terapêutica do sangue (hemodiluição): terapia de distúrbios circulatórios ontogêni-cos e placentários (hemodiluição isovolêmica e hipervolêmica).
Contra-indicações de Haes-steril
Falência cardíaca severa (insuficiência cardíaca) Falência renal (creatinina sérica > 2 mg/dl ou > 177 µmol), incluindo pacientes recebendo tratamento dialítico. Distúrbios severos de coagulação sangüínea (exceto em situações ameaçadoras à vida) Estados de hiperhidratação incluindo edema pulmonar Hemorragia cerebral (sangramento intracraniano) Hipernatremia severa Hipercloremia severa Gravidez (primeiro trimestre). No curso posterior da gravidez, administrar somente se a indi-cação for vital. Nos casos de deficiência de fibrinogênio, usar apenas em emergências com risco de vida.
Advertências
Deve ser assegurado o suprimento suficiente de fluidos (2 a 3 litros de fluidos por dia). É necessário um controle regular dos níveis séricos de eletrólitos e do balanço de fluídos. A creatinina sérica deve ser monitorada no inicio da terapia. É essencial o monitoramento diário do balanço de fluidos e dos valores de retenção renal com os valores limites de creatinina (1.2 2.0 mg/dl e 106 177 µmol/l, insuficiência renal compensatória). Nas terapias com duração de vários dias mesmo naquelas com valores de creatinina sérica e resultados dos testes de urina normais, é essencial monitorar regular-mente os valores de retenção renal. Se na ocorrência de tratamento de longo prazo for excedido o limite de 2 mg/dl para creati-nina no plasma, a infusão deverá ser imediatamente descontinuada. Em casos de desidratação severa primeiramente deverá ser oferecida uma solução crista-lóide (preferencialmente soluções eletrolíticas) Devem ser dispensados cuidados particulares para pacientes com doenças hepáticas crôni-cas severas ou casos severos de doença de von Willebrand. Tem sido descrito na literatura a correlação entre dose e freqüência de prurido em pacientes com desordens otoneurológicas, como perda súbita de audição, zumbido ou trauma acústi-co. Para terapias com Haes-steril 10% é aconselhável reduzir a dosagem para 250 ml/dia no máximo. Isto reduzirá o risco de prurido como efeito colateral. Se ocorrer prurido, o tra-tamento deverá ser descontinuado. Deverá também ser garantido que o paciente estará recebendo quantidades adequadas de fluidos.
Uso na gravidez de Haes-steril
Não há atualmente dados clínicos disponíveis sobre o uso de Haes-steril 6% e 10% du-rante a gravidez ou lactação (ver seção contra-indicação).
Interações medicamentosas de Haes-steril
São desconhecidas interações entre soluções de hidroxietilamido em cloreto de sódio (de qualquer peso molecular) e outros medicamentos até o momento. Não deve ser utilizado como veículo de medicamentos.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Haes-steril
Produtos medicinais contendo hidroxietilamido, raramente podem levar à reações anafilac-tóides. No caso de reações de intolerância, a infusão deve ser descontinuada imediatamen-te e as medidas padrões de emergência iniciadas. Administrações prolongadas diárias de hidroxietilamido, em médias e altas doses podem causar prurido praticamente intratável. Isso também pode ocorrer semanas após o término da terapia, persistindo por meses e sendo desagradável para o paciente. Foram reportados raros casos de dores transitórias na área renal. Em alguns casos a infu-são deve ser interrompida imediatamente, deve então ser suprido fluido suficiente e os valo-res de creatinina monitorados. Comumente os valores de amilase sérica podem aumentar com a administração de hidroxie-tilamido e interferir no diagnóstico de pancreatite. Em altas dosagens, os efeitos de diluição podem resulta em correspondente diluição dos componentes sangüíneos, como fatores de coagulação e outras proteínas plasmáticas e diminuição do hematócrito. Com a administração de hidroxietilamido, podem ocorrer rara-mente distúrbios da coagulação sangüínea dependentes de dosagem. (continua na bula original)
Haes-steril – Posologia
Salvo prescrições médicas contrárias as doses diárias máximas recomendadas são: Haes-steril 200/0,5 6% Até 33 ml/kg P.C./dia = 2,0 g HES*/kg P.C./dia = 2.500 ml/75 kg P.C./dia Haes-steril 200/0,5 10% Até 20 ml/kg P.C./dia = 2,0 g HES*/kg P.C./dia = 1.500 ml/75 kg P.C./dia
Superdosagem
Como todo repositor de volume, a superdosagem pode levar a uma sobrecarga do sistema circulatório (ex. edema pulmonar). Neste caso a infusão deve ser interrompida imediatamen-te e se necessário, administrar diurético.
Haes-steril – Informações
O hidroxietilamido é um colóide artificial para reposição de volume plasmático obtido da ami-lopectina de alto peso molecular, extraída do milho. A amilopectina é sujeita a uma hidrólise muito rápida pela amilase endógena, de forma que seu tempo de permanência intravascular seria de apenas 10 minutos. Por este motivo, fez-se necessária a hidroxiacetilação da molé-cula. O hidroxietilamido é formado por cadeias ramificadas e esféricas de moléculas de glicose, similares à estrutura do glicogênio, o que explica seus baixos índices de reações anafiláticas/anafilactóides. A atuação do hidroxietilamido como expansor plasmático está intimamen-te ligada à substituição de radicais hidroxila por radicais hidroxietílicos nas unidades de gli-cose, em especial no carbono 2. O número de glicoses que sofrem tal substituição de radi-cais define o grau de substituição de um hidroxietilamido. Haes-steril 6% e 10% possuem peso molecular médio de 200.000 Dalton, apresentam substituição molar por grupamento hidroxietílicos com o padrão de substituição (relação C2/C6) de 5:1. São justamente estas características que determinam o volume de expan-são, a hemodiluição e o tempo de ação do produto. A pressão oncótica sangüínea é estabelecida primordialmente pela albumina plasmática. Uma vez que se perdeu certo volume de sangue, é necessário restabelecer a pressão oncó-tica natural através de substitutos funcionais da albumina, o hidroxietilamido representa um substituto muito eficiente a esta função coloidosmótica da albumina. Haes-steril possui tempo de permanência intravascular de 100% de 3 – 4 horas e meia-vida de eliminação renal de aproximadamente 24 horas. Haes-steril apresenta um volume efetivo de aproximadamente 100 % e 145% e uma meia vida plasmática de 6 horas, respectivamente Haes-steril 6% e Haes-steril 10%, são in-dicados em planos terapêuticos de média duração envolvendo hipovolemia e choque (efeito platô = 4 horas). Em ambos os produtos as quantidades residuais mínimas são encontradas no SER (Siste-ma Retículo Endotelial) do fígado, rins, pulmões e baço, sendo metabolizados continuamen-te por 1.4 glicosidoses e, eliminadas via renal e gastrintestinal. O hidroxietilamido infundido no organismo exerce a sua função de forma quase imediata e segue até a excreção sem atuar farmacologicamente, isto é, não tem ação medicamentosa.