Princípio ativo: ginkgo biloba
Gincolin®
Ginkgo biloba
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
FORMA FARMACÊUTICA: Cápsula gelatinosa mole 80mg
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: Oral
APRESENTAÇÃO: Embalagem contendo 30 cápsulas.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém: Extrato seco de Ginkgo biloba (padronizado em 19,2mg (2227%) de ginkgoflavonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos)……..80mg
Excipiente q.s.p……………….1 cápsula
Excipientes: dióxido de titânio, lecitina de soja, cera de abelha, gordura vegetal hidrogenada e óleo de soja.
Nomenclatura botânica oficial: Ginkgo biloba L.
Nomenclatura popular: ginco, ginkgo.
Família: Ginkgoaceae.
Parte da planta utilizada: Folhas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.
Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Por que este medicamento foi indicado?
Desordens e sintomas decorrentes da deficiência do fluxo sanguíneo cerebral como problemas de memória, função cognitiva, tonturas, dor de cabeça, vertigem, zumbidos, estágios iniciais de demências (como Alzheimer e demências mistas), além de distúrbios circulatórios periféricos (claudicação intermitente) e problemas na retina. Quando não devo usar este medicamento? Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos. Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes e anti-plaquetários. Este medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos. Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
Uso oral / uso interno
Ingerir 1 cápsula 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico. Aspectos físicos: Cápsula gelatinosa mole de cor marrom ocre. Características Organolépticas: Cápsula gelatinosa mole de cor marrom ocre com odor característico. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Quais os males que esse medicamento pode causar? Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira). Também foram relatados enjôos, palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Onde e como devo guardar este medicamento? O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz, calor e umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas:
O extrato de Ginkgo biloba é constituído principalmente por ginkgoflavonóides (derivados da quercetina, kaempferol, e 1 sorham neti na) e terpenol actonas (gin kgol ídeos e bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98-100%; 79-93%; 70%, respectivamente). As suas meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h. Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos.
O G. biloba promove o incremento do suprimento sanguíneo cerebral através da vasodilatação e redução da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos, especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação Pl aqu etária (PAF), poten cial i zando os parâm etros hemodinâmicos como o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade sanguínea e da agregação eritrocitária.
G. biloba reduz a progressão da demência, provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a peroxidação lipídica, aumentando o fluxo sanguíneo antagonizando o PAF e modificando o metabolismo neuronal.
A fração de flavonóides é responsável pelo aumento da inibição da recaptação de serotonina, facilita a transmissão colinérgica e alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo. A ação neuroprotetora está relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico.
Resultados de eficácia: De 35 estudos realizados com o Ginkgo biloba, incluindo 3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas indicações: doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular periférica (claudicação intermitente), asma e depressão (BLUMENTHAL, 2003). Outros dois encontraram resultados negativos, um em demência (VAN DONGEN, 2000) e outro em zumbidos (DREW & DAVIES, 2001).
Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes embasaram a utilização de G. biloba no tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados, envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de G. biloba para claudicação intermitente com resultados positivos (BLUMENTHAL, 2003).
Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e a tolerabilidade de G. biloba no comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de 2002. Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o G. biloba e o placebo no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia, conclui-se que existem benefícios associados ao uso de G. biloba em doses inferiores a 200mg/dia por 12 semanas (p<0,0001), ou em doses superiores a 200mg/dia por 24 semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida diária e humor também apontam superioridade do G. biloba em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem (BIRKS, 2002).
Indicações:
Distúrbios das funções do Sistema Nervoso Central: Insuficiência cérebro-vascular e suas manifestações funcionais: tonturas, zumbidos (tinidos) resultantes de distúrbios circulatórios; cefaléias, fadiga, déficit de memória, dificuldade de concentração e atenção; tratamento sintomático dos distúrbios do desempenho cerebral causados por síndromes demenciais.
Distúrbio vascular periférico:
Insuficiência vascular periférica e suas manifestações: Claudicação intermitente, cãibras noturnas e edemas idiopáticos ortostáticos.
Distúrbios neurosensoriais:
Distúrbios do equilíbrio e suas manifestações: Vertigens, tonturas, zumbido (tinido); degeneração e isquemia retiniana (oclusão venosa da retina, degeneração macular senil, insuficiência cérebro retiniana e retinopatia diabética).
CONTRA-INDICAÇÕES: PACIENTES COM COAGULOPATIAS OU EM USO DE ANTICOAGULANTES E ANTIPLAQUETÁRIOS DEVEM SER CUIDADOSAMENTE MONITORADOS. O USO DO MEDICAMENTO DEVE SER SUSPENSO PELO MENOS TRÊS DIAS ANTES DE PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS.
PACIENTES COM HISTÓRICO DE HIPERSENSIBILIDADE E ALERGIA A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA NÃO DEVEM FAZER USO DO PRODUTO.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto: Uso oral, exclusivamente em adultos.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Aspectos físicos: Cápsula gelatinosa mole de cor marrom ocre. Características Organolépticas: Cápsula gelatinosa mole de cor marrom ocre com odor característico.
Posologia: Ingerir 1 cápsula contendo 80mg do extrato padronizado 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
ADVERTÊNCIAS: DE ACORDO COM A CATEGORIA DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS, ESTE MEDICAMENTO APRESENTA
CATEGORIA DE RISCO C. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
Não existem contra-indicações ou precauções específicas para os pacientes idosos.
Interações medicamentosas:
A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.
Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.
Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou Hypericum perforatum.
Potencializa o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e aumenta o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.
Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos.
A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição de nível sérico do omeprazol.
A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva.
Quando associado com risperidona e/ou fluoxetina há diminuição da disfunção sexual.
A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos.
REAÇÕES ADVERSAS DO MEDICAMENTO: PODEM OCORRER DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS, CEFALÉIAS
N° do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M. S. N° 1.0370.0347
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659
Produzido por:
Colbrás Indústria e Comércio Ltda. Estr. dos Estudantes, 349-Bairro Rio Cotia CEP: 06707-050-Cotia SP CNPJ: 00.413.925/0001-64
Embalado por:
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229 / 0001 – 76 VP 7-D Módulo 11 Quadra 13 – DAIA CEP: 75132-140 – Anápolis – GO Indústria Brasileira