Princípio ativo: symphytum officinale
Flexive® CDM
Symphytum officinale
L. Extrato hidroalcoólico 350 mg/g
Nomenclatura botânica: Symphytum officinale L. (Boraginaceae).
Nomenclatura vulgar:
Confrei.
Parte utilizada: raiz.
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico. Embalagens contendo 25 e 50 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
Extrato hidroalcoólico de raiz de
Symphytum officinale
L.*……..350 mg.
* Contém 0,2 – 0,5% de alantoína. Excipientes: Fenonip, álcool cetoestearí-lico, monoestearato de glicerila, lauril-sulfato de sódio, óleo de amendoim refinado, óleo de lavanda, óleo de pinheiro, óleo de perfume, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flexive® CDM é um creme anti-inflamatório indicado para o alívio das dores musculares, dores das articulações, dores decorrentes de contusões (nas lesões que costumam originar um hematoma, sem ruptura da pele) e também nas entorses, tendinites e dores nas costas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
O princípio ativo do Flexive® CDM é o extrato de raiz de Confrei (Symphytum officinale), que possui ação anti-inflamatória e analgésica, agindo sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Flexive® CDM em presença de hipersensibilidade (alergia) ao Confrei ou a qualquer outro componente da fórmula. Flexive® CDM não deve ser aplicado nos olhos, em membranas mucosas (como boca e vagina) nem em feridas e escoriações abertas, somente sobre a pele intacta.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Reações alérgicas podem ocorrer, inclusive de efeito retardado. Seu uso frequente pode provocar irritação, inflamação ou ressecamento da pele, uma vez que a fórmula contém álcool. Não usar por mais de 4 a 6 semanas durante o período de um ano. Flexive® CDM não deve ser ingerido. Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos. Não se recomenda o uso em pacientes com problemas do fígado ou rins.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico se estiver grávida ou com suspeita de gravidez durante ou após o uso de Flexive® CDM. Informe também caso esteja amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Direção de veículos e operação de máquinas
Os efeitos de Flexive® CDM sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos e bebidas alcoólicas não influenciam a ação do Flexive® CDM. Até o momento não são conhecidas interações do Flexive® CDM com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Flexive® CDM em temperatura ambiente (entre 15°C e
30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Flexive® CDM é um creme de cor bege mente se iniciam no local da aplicação
claro, com odor suave, característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudaça no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique Flexive® CDM nas áreas do corpo a serem tratadas, massageando-as vigorosamente até absorção completa. Caso não haja indicação em contrário, e dependendo da área do corpo a ser tratada e da gravidade dos sintomas, aplicar uma quantidade de creme de 2-6 cm de comprimento, duas a quatro vezes ao dia. Para queixas mais graves, pode ser utilizado um curativo com o produto. Para isso, aplicar 10 a 20 g de Flexive® CDM uma vez por dia, cobrindo-se com um curativo apropriado. A aplicação pode ser mantida até que os sintomas regridam ou conforme indicado pelo seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Aplique o medicamento assim que se lembrar e retome a frequência usual de tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Flexive® CDM pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. As reações adversas são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): em raros casos, a aplicação de Flexive® CDM pode gerar reações alérgicas. Essas reações geral-
Flexive® CDM
Symphytum officinale L. Extrato hidroalcoólico 350 mg/g
com ocorrência de vermelhidão, formação de nódulos e vesículas, bem como de coceira. Reações cutâneas localizadas (ex: dermatite de contato) podem ocorrer em casos raros, devido ao óleo de amendoim presente na fórmula do produto. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso tenha aplicado mais creme do que o necessário, retire o excesso. Este medicamento é de uso tópico. Se forem engolidas por acidente grandes quantidades de creme, remover o restante que permanecer na boca. Forçar o vômito pode ser considerado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.0089.0358
Farmacêutico Responsável: Geraldo César Monteiro de Castro – CRF-RJ n°
14021
Importado por: MERCK S.A. CNPJ 33.069.212/0001-84 Estrada dos Bandeirantes, 1099 Rio de Janeiro – RJ – CEP 22710-571 Indústria Brasileira
Fabricado e embalado: Merck KGaA & Co., Spittal/Drau – Áustria
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO 0JENH
0800 727-7293 www.merck.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa
em 17/02/2010.