Princípio ativo: cloridrato de etambutol
Etambutol
Cloridrato de Etambutol
Classe terapêutica dos Tuberculostáticos.
Indicação
Para quê serve Etambutol?
ETAMBUTOL é indicado no tratamento da tuberculose pulmonar, associado com outros medicamentos tuberculostáticos; meningite tuberculóide; e infecções micobacterianas atípicas.
Contraindicações
Quando não devo usar este medicamento?
ETAMBUTOL é contra-indicado para pacientes com história de hipersensibilidade ao etambutol. Pacientes com problemas oculares merecem avaliação cuidadosa antes da indicação deste tuberculostático. Não usar em crianças com menos de seis anos de idade pela dificuldade de se avaliar alterações visuais. Não é indicado em pacientes com neurite óptica, disfunção renal, na lactação.
ETAMBUTOL não deve ser usado durante a gravidez.
Posologia
Como usar Etambutol?
Crianças:
Até 25 kg: 25 mg/kg/dia;
entre 25 e 35 kg: 600 mg/dia;
entre 35 e 45 kg: 800 mg/dia.
Adultos:
Paciente acima de 45 kg: 1.200 mg/dia. A duração do tratamento sempre se prolonga por diversos meses, conforme os esquemas adotados.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Efeitos Colaterais
Quais os males que este medicamento pode me causar?
As doses diárias produzem toxicidade mínima. As reações adversas observadas incluem prurido; dor articular; distúrbios gastrintestinais; dor abdominal; malestar; cefaléia; tontura; confusão mental; desorientação e possível alucinação; gota aguda ou hiperuricemia. O entorpecimento e o formigamento dos dedos causados pela neurite periférica são infreqüentes. A anafilaxia e a leucopenia são raras. As reações adversas mais importantes, embora de incidência rara, são a neurite periférica e a neurite óptica retrobulbar (visão turva , dor ocular, imagens vermelhas-acinzentadas, diminuição da visão). A neurite óptica retrobulbar é dose-dependente, ocorrendo mais freqüentemente com doses diárias de 25 mg/kg e após 2 meses de terapia; em muitos casos é reversível após várias semanas ou vários meses.
ATENÇÃO: EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Advertências e Precauções
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais, o etambutol pode ser administrado com alimentos. Não fracionar a dose diária, administrá-la em dose única. Em pacientes com comprometimento renal ou hepático, as concentrações séricas aumentam e a meia-vida é prolongada; recomenda-se reduzir a posologia. Podem ocorrer sintomas de visão turva e diminuição da acuidade visual. O risco/benefício deve ser avaliado em situações clínicas como: gota, neurite óptica, e comprometimento renal. Monitorar os exames oftalmológicos e concentrações séricas de ácido úrico.
ETAMBUTOL não deve ser usado durante a gravidez, a menos que os benefícios superem os riscos para o feto, segundo critério médico.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se está amamentando.
Superdosagem
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não há relato de ocorrência. No caso de intolerância medicamentosa ao fármaco ou ao esquema de tratamento, consultar o Manual de Normas para o Controle de Tuberculose do Ministério da Saúde ( 2000).
Composição
Cada comprimido revestido contém: Etambutol, Cloridrato (DCB 03642) 400 mg
Excipientes q.s.p. 1 comprimido (Excipientes: Amido, Celulose Microcristalina, Dióxido de Silício Coloidal, Talco, Povidona, Estearato de Magnésio, Eudragit E-100, Dióxido de Titânio, Corante Azul Laca nº 2, Polietilenoglicol, Acetona e Água deionizada).
Armazenamento
Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Este produto deve ser guardado à temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 a 30°C), ao abrigo da luz e umidade.
O prazo de validade, contado a partir da data de fabricação impressa na embalagem, é 36 meses. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Apresentação
Comprimido revestido 400 mg
Envelope de alumínio com 10 comprimidos revestidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO – VIA ORAL
USO SOB PRESCRIÇAO MÉDICA
PROIBIDA A VENDA NO COMÉRCIO
Interações Medicamentosas
O uso concomitante com medicamentos que possuem potencial neurotóxico, pode resultar no aumento da incidência dessa reação adversa, causando neurite periférica e óptica.
ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
O valor da concentração sérica do ácido úrico pode estar elevado.
Informações Legais
Registro no MS-1.0884.0003.0021: Comprimidos revestidos 400 mg – Envelope
com 10 comprimidos revestidos
Farmacêutico Responsável: Dra.Maria Aparecida Rodrigues – CRF-GO N° 1.328
N° lote – Data de fabricação – Prazo de validade: vide envelope.
SAC: 0800622829
Laboratório
ESTADO DE GOIÁS – SECRETARIA DA SAÚDE
IQUEGO – INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S.A.
Av. Anhanguera, 9.827 – Bairro Ipiranga – GOIÂNIA – GOIÁS
CX Postal: 15.102 – CEP.: 74.450-010
CNPJ Nº 01.541.283/0001-41- Indústria Brasileira