Princípios ativos: ácido acetilsalicílico, cafeína, paracetamol
Cibalenaa®
ácido acetilsalicílico
paracetamol
cafeína
DOR DE CABEÇA E FEBRE
Embalagem com: 16, 20, 192 ou 384 comprimidos.
Cada comprimido contém 200 mg de ácido acetilsalicílico, 150 mg de paracetamol e 50 mg de cafeína. Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, óleo de rícino e óxido de ferro amarelo.
USO ADULTO (ACIMA DE 14 ANOS)
Informações Técnicas e ao Paciente:
Cibalenaa® é um analgésico e antipirético indicado para o alívio da dor de cabeça, dor de dente, dores de ferimento e cirurgia, e para abaixar a febre causada por gripes e resfriados.
O ácido acetilsalicílico é o principal representante do grupo dos salicilatos, que são analgésicos-antipiréticos amplamente usados. Baixam a febre por dilatação dos vasos sanguíneos periféricos, aumentando a dissipação do calor por transpiração. O paracetamol é um derivado do p-aminofenol que se caracteriza por seu efeito analgésico acentuado, com mecanismo de ação classicamente conhecido. A cafeína vem sendo amplamente utilizada na potencialização dos efeitos analgésicos para o tratamento da dor de cabeça, reforçando o dos demais ativos.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da umidade.
O prazo de validade está impresso na embalagem. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.
Cibalenaa® não deve ser utilizado durante o último trimestre de gravidez; durante os outros meses deve utilizado com acompanhamento médico. As mães que estejam amamentando não devem tomar Cibalenaa®. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Modo de usar: 1 a 2 comprimidos até 3 vezes ao dia, durante ou após as refeições. Cibalenaa® não deve ser utilizado continuamente por períodos prolongados ou em doses acima do recomendado, exceto quando orientado pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: podem ocorrer alergias como coceira, vermelhidão da pele ou erupção cutânea, inchaço das mucosas ou dificuldade respiratória. Nestes casos, suspender o uso de Cibalenaa® e consultar um médico. Também podem ocorrer desconforto estomacal ou intestinal com eventual sangramento, náusea e insônia. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
29/11/2006
Cibalenaa – Modelo Texto de Bula – Alteração Prazo Validade para 24 meses
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão com outras substâncias: consulte um médico se você estiver utilizando medicamentos anticoagulantes (do tipo cumarina), medicamentos para gota, diabetes e tuberculose; meprobamato sedativo, metotrexato, corticosteróides ou heparina.
Contra-indicações: não se deve utilizar Cibalenaa® se você for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos contra inflamação, ao paracetamol ou à cafeína. Não utilize Cibalenaa® se você apresentar úlcera gástrica ou duodenal, distúrbio da coagulação sangüínea (tendência a sangramentos), problemas nas hemácias (anemia hemolítica) ou deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (doença metabólica). Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Precauções: não se recomenda o uso de Cibalenaa® por crianças e adolescentes menores de 14 anos. Consulte um médico antes de tomar Cibalenaa® se você tiver asma, alergias, doença renal, doença hepática ou problemas estomacais. O produto não deve ser administrado na semana que antecede cirurgias.
Efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: não são conhecidos.
Superdosagem: em caso de superdosagem procure um médico.
Pacientes idosos: Cibalenaa® pode ser utilizado por pacientes idosos desde que verificadas as contra-indicações e precauções descritas acima.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA
Reg. MS – 1.0068.0029
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira – CRF- SP 23.873 Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho Fabricado por: Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 – Complexos 441/3 – Taboão da Serra – SP C.N.P.J. n° 56.994.502/0098-62 Indústria Brasileira
®= Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, Suíça.
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29/11/2006
Cibalenaa – Modelo Texto de Bula – Alteração Prazo Validade para 24 meses