Princípio ativo: carbocisteínaCarbocisteína Xarope
Referência
Mucolitic (Nycomed)
Apresentação de Carbocisteína Xarope
Xarope adulto. Frascos com 100 ml. Xarope pediátrico. Frascos com 100 ml. Cada ml do xarope adulto contém: Carbocisteína … 50 mg Veículo q.s.p..1 ml Veículo: sacarose, álcool etílico, corante caramelo, essência artificial de canela, essência artificial de rum, hidróxido de sódio, metilparabeno e água purificada. Cada ml do xarope pediátrico contém: Carbocisteína…. 20 mg Veículo q.s.p… 1 ml Veículo: sacarose, metilparabeno, essência artificial de baunilha, essência artificial de framboesa, essência artificial de cereja, corante vermelho Ponceau 4R, hidróxido de sódio e água purificada.
Carbocisteína Xarope – Indicações
Mucolitic é indicado, em terapia adjuvante, como mucolítico e fluidificante das secreções, nas afecções agudas ou crônicas do trato respiratório, onde a presença de secreção viscosa e/ou abundante seja um fator agravante.
Contra-indicações de Carbocisteína Xarope
O produto não deve ser utilizado por pacientes com úlceras gástricas, duodenais ou nos casos de hipersensibilidade aos componentes da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Mucolitic Granulado não deve ser utilizado em crianças entre 0 e 12 anos de idade.
Advertências
Deve-se ter cautela em paciente com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal. Mucolitic xarope adulto e Mucolitic xarope pediátrico contêm açúcar, portanto, devem ser usados com cautela em portadores de diabetes. Cada 1 ml de Mucolitic xarope adulto contém 349 mg de sacarose; cada 1 ml de Mucolitic xarope pediátrico contém 490 mg de sacarose. Deve-se ter precauções de uso em pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória.
Uso na gravidez de Carbocisteína Xarope
O efeito de Mucolitic na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Interações medicamentosas de Carbocisteína Xarope
Mucolitic não deve ser associado com antitussígenos e/ou substâncias atropínicas.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Carbocisteína Xarope
Desconforto gástrico, náuseas, diarréia, sangramento gastrointestinal e erupções cutâneas podem ocorrer ocasionalmente. Existem raros relatos de tonturas, insônia, cefaléia, palpitações e hipoglicemia leve. (Brown DT, 1988).
Carbocisteína Xarope – Posologia
Xarope adulto: 5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) do xarope (o que equivale a 250 a 500 mg de carbocisteína), 3 vezes ao dia. Xarope pediátrico: ?? Crianças entre 2 e 5 anos: aconselha-se o uso de Mucolitic Solução Oral (Gotas), devido à maior facilidade de administração e adequação da dose para essa faixa etária. ?? Crianças entre 5 e 12 anos de idade: 5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) do xarope (o que eqüivale a 5 mg de carbocisteína/ kg de peso), 3 vezes ao dia. O prazo de validade está impresso na embalagem do produto.
Superdosagem
Nos casos de superdose, distúrbios gastrintestinais como gastralgia, náuseas, vômito e diarréia podem ser mais comumente observados. Deve-se proceder ao controle e observação criteriosa das funções vitais, assim como à lavagem gástrica.
Características farmacológicas
A carbocisteína, cujo nome químico é S-(carboximetil)-1-cisteína, é um aminoácido dibásico, de peso molecular 179,2 e fórmula molecular C5H9NO4S. Propriedades Farmacodinâmicas O exato mecanismo de ação da carbocisteína ainda não foi totalmente elucidado. No entanto, sua ação, parece estar relacionada à regulação da viscosidade das secreções mucosas do trato respiratório. Estudos em animais e em humanos demonstram que a carbocisteína altera a síntese das glicoproteínas do muco, aumentando, proporcionalmente, a produção de sialoglicoproteínas, o que torna a secreção mais fluida, e assim melhora a depuração mucociliar, tornando a tosse mais efetiva. (Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988). Propriedades Farmacocinéticas A carbocisteína é rapidamente absorvida após a administração oral. As concentrações séricas máximas são alcançadas entre 1 a 2 horas após a administração e, após uma dose de 1,5 g, os valores máximos foram de 13 a 16 mg/l. A meia-vida plasmática foi estimada em 1,5 a 2 horas, e o volume aparente de distribuição foi de aproximadamente 60 litros. A carbocisteína parece distribuir-se bem no tecido pulmonar e no muco respiratório, sugerindo ação local. É metabolizada através de acetilação, descarboxilação e sulfoxidação. A produção do derivado descarboximetilado é muito pequena. A maior parte da droga é eliminada inalterada, por excreção urinária.Dois terços dos indivíduos excretam um glicuronídeo, como metabólito menor. Não há relatos de atividade farmacológica importante destes metabólitos. (Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988). A ação do Mucolitic inicia-se aproximadamente 1 a 2 horas após a ingestão.
Resultados de eficácia
As doenças obstrutivas das vias respiratórias, como a bronquite crônica, a fibrose cística e o enfisema, embora apresentem grandes diferenças etiológicas e epidemiológicas, possuem uma importante característica em comum, que é o aumento da secreção brônquica, em algum estágio da doença. Esta secreção, devido às suas propriedades bioquímicas e físicas alteradas, não é eliminada pelos mecanismos mucociliares e pela tosse, determinando a necessidade de uma remoção terapêutica (Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988). Vários estudos clínicos comprovaram a eficácia da carbocisteína nas doenças obstrutivas crônicas das vias respiratórias, levando a alterações reológicas da secreção e o aumento da expectoração, indicando uma melhora primária da função mucociliar (Brown DT, 1988). Estudo duplo-cego comparou o uso da carbocisteína com placebo e com um esquema de nebulização com água em 82 pacientes com bronquite crônica. No grupo que utilizou a carbocisteína, verificou-se uma melhora consistente na viscosidade da secreção e da expectoração, com um aumento de 30% no volume expectorado após 8 horas do tratamento (p
Modo de usar
Descrição dos produtos: Xarope adulto: líquido límpido, pouco viscoso, cor âmbar, com odor e sabor de canela; Xarope pediátrico: líquido límpido, pouco viscoso, cor vermelho cereja, com odor e sabor de cereja e framboesa. Leia com atenção o item Posologia para a utilização correta do produto.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Pacientes idosos Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos. Uso pediátrico Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Mucolitic granulado não deve ser utilizado em crianças entre 0 e 12 anos de idade.
Armazenagem
Conservar Mucolitic xarope adulto e xarope pediátrico na embalagem original, à temperatura ambiente (15°C a 30°C). O prazo de validade está impresso na embalagem do produto.
Dizeres legais
MS 1.0639.0202 Farmacêutico Responsável: Wagner Moi – CRF-SP nº 14.828 N.º do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho. Nycomed Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira EM CASO DE DÚVIDAS LIGUE GRATUITAMENTE SAC : 0800-7710345 www.nycomed.com.br