Princípio ativo: metronidazol
NeoMetrodazol
metronidazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos 250mg: Embalagens com 20 e500* comprimidos. * Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cadacomprimidocontém:
metronidazol……………………..250mg
excipientes q.s.p…………………….1 comprimido
(celulose microcristalina,polivinilpirrolidonaeestearatode magnésio).
® INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– NeoMetrodazol®tem uma ação antiparasitária.
-Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuiçãosignificativado seu efeito terapêutico.
– Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término”. “Informe seu médico se está amamentando”.
-Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
– Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
– “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náuseas acompanhadas de dor de cabeça, falta de apetite, vômito, diarréia, boca seca e com gosto metálico”.
– TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
– Não deve ser usado concomitantemente a bebidas alcoólicas, cimetidina, warfarina, fenitoína, lítio, azatiopina e fluorouracil (5-FU) (ver Interações Medicamentosas).
– “A substância nitroimidazol produziu o aparecimento de câncer em experimentação com animais, portanto, deve ser considerado como potencialmenteperigosoa seres humanos”.
– Neo Metrodazol® comprimidos é contra-indicado em pacientes hipersensíveis à droga. Gravidez elactação.
– Nos casos detricomoníaseé necessário otratamentodo parceirosexual.
-“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento”.
– NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Metronidazol é um derivado imidazólico com ação sobre vários protozoários (Entamoeba histolytica, Giardia lamblia e Trichomonas vaginalis), algumas bactérias anaeróbicas (Bacteroides, Clostridium sp., Fusobacterium e Peptostreptococcus).
Espécies habitualmente sensíveis: Prevotella, Veilonella.
Espécies com sensibilidadevariável: Bífido-Bacterium, Eubacterium.
Espécies habitualmente resistentes: Proprioni-Bacterium, Actinomyces, mobiluncus.
Metronidazol é metabolizado no fígado; é rapidamente absorvido após administração oral e sua biodisponibilidade aproxima-se de 100%. Não mais de 20% da dose se liga às proteínas plasmáticas. As concentrações plasmáticas máximas de 5 a 10mg por mL são alcançadas em média 1 hora após a administração de doses de 250 e500mg respectivamente. Metronidazol é amplamente distribuído, aparecendo em vários tecidos e fluidos corporais incluindo bile, ossos, leite materno, fluido cerebroespinhal, fígado, saliva, fluido seminal e secreçãovaginal.
A meia-vida do metronidazol é de 8-10 horas, sendo aumentada em neonatos e pacientes com doenças hepáticas graves. Amaior percentagem da dose administrada éexcretadana urina (como metabólitos) e, parte, nas fezes.
INDICAÇÕES
Neo Metrodazol®é indicado para o tratamento de infecções causadas por protozoários suscetíveis e para o tratamento e profilaxia deinfecções causadas por bactérias anaeróbicas, inclusiveno pós-operatório.
CONTRA-INDICAÇÕES
NEO METRODAZOL® É CONTRA-INDICADO DURANTE O 1° TRIMESTRE DE GRAVIDEZ E PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADEAOS COMPONENTESDAFÓRMULA.
PRECAUÇÕES
Em mulheres grávidas, após o 1° trimestre, ou em fase de lactação deveseravaliada a relação risco/benefícioantes da indicação. Em pacientes portadores de deficiência renal e/ou hepática a administração deve ter rígido controle médico.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
“A substância nitroimidazol produziu o aparecimento de câncer em experimentação com animais, portanto, deve ser considerado como potencialmente perigosoa seres humanos”.
Os pacientes devem ter cuidado ao dirigir veículos e/ou operar máquinas, devido a possíveis vertigens ou alterações visuais transitoriais.
INTERAÇÕES MEDlCAMENTOSAS
A concentração plasmática de metronidazol é aumentada com o uso concomitante de cimetidina, e diminuída com fenobarbital. Metronidazol aumenta o efeito anticoagulante da varfarina e diminui a depuração da fenitoína e derivados do lítio. A ingestão de álcool com o uso de Neo Metrodazol®produz efeito semelhante ao dissulfiram com grande mal-estar, cefaléia, náuseas, vômitos, dores abdominais e sudorese.
O uso concomitante de azatiopina, fluorouracil ao metronidazol ocorre sinergismo. Metronidazol administrado com bloqueadores neuromusculares ocasiona prolongamento da duração do bloqueio neuromuscular ou recurarização, principalmente nopós-operatório imediato ou recente.
Ocorre sinergismo ouso concomitantecom clindamicina, espiramicina epenicilinaG.
REAÇÕESADVERSAS
Efeitos gastrintestinais: dor epigástrica, náuseas, vômito, diarréia, glossite, gosto metálico, anorexia, casos excepcionais e reversíveis depancreatite.
Reações de hipersensibilidade: exantena, prurido, rubor, urticária, febre, angioedema, excepcionalmente choque anafilático.
Sistema Nervoso Central (SNC) e periférico: neuropatia sensorial periférica, convulsões, tontura e ataxia. Alterações psiquiátricas: confusãomental e alucinações.
Hematologia: foram relatados raros casos de agranulocitose, neutropeniae trombocitopenia.
Hepático: foram relatados raros casos de alterações reversíveis nos testes de função hepática e hepatite
colestática.
POSOLOGIA
Tricomoníase
-2g, em dose única ou 250mg,2vezes ao dia durante 10 dias, ou 400mg,2vezesaodia durante 7 dias.
O parceiro sexual também deve ser tratado com 2g em dose única. Para evitar recidivas, recomenda-se repetir otratamento
após 6 semanas Vaginites e Uretrites por Gardnerellavaginites.
– 2g, em doseúnica, noprimeiroe terceiro dias detratamentoou 400a 500mg, 2vezes ao dia, durante7 dias.
Giardíase:
250 mg, 3 vezes aodia, por 5 dias.
Amebíase:
– Amebíase intestinal: 500mg, 4 vezes aodia, durante5a 7dias.
– Amebíase hepática: 500mg, 4 vezes ao dia, durante 7a 10dias.
Infecções por bactérias anaeróbias
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 400mg, 3 vezes ao dia, durante 7 dias ou a critério médico. Tomar após as refeições.
SUPERDOSE
Doses superiores a 15g podem provocar náuseas, vômitos e ataxia. Efeitos incluindo convulsões e neuropatia periférica, tem sidorelatados após 5a 7 dias de doses de6 a 10,4g, dias alternados. Medidas desuporte devem ser tomadas à critério médico.
PACIENTES IDOSOS
Em idosos (acima de 60 anos) a dose deve ser diminuída em 30% a 40% (devido concentrações séricas mais altas) e o tratamentodeve ser feitosob acompanhamentomédico.
Registro M. S. n° 1.0465.0047 Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lote, prazo de validade e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
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