Princípios ativos: polimineral, polivitamínico, zinco
ZIRVIT PLUS
Zinco + ASSOCIAÇÃO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido Revestido: caixa com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém: IDR*
zinco…..30,00 mg…428%
cobre……1,00 mg….111%
selênio… 100,00 mcg…294%
betacatoreno..10.000 UI… 500%
ácido ascórbico (Vitamina C)…..600,00 mg. 1333%
alfa-tocoferol (Vitamina E)….200 UI. 1342%
Excipientes: dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico, estearato de magnésio, ami-doglicolato de sódio, celulose microcristalina, talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, corante lacca alumínio vermelho n° 40, copolímero ácido metacrílico, simeti-cona, trietilcitrato, álcool isopropílico e água de osmose.
*IDR = Ingestão Diária Recomendada para Adultos segundo RDC n° 269/05.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e mineral em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas / convalescença (para os casos que o paciente necessite de suplementação) e como antioxidante.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Betacaroteno (pró-vitamina A): O betacaroteno é um carotenóide precursor da vitamina A. Apresenta papel importante na eliminação de radicais livres. Tem a capacidade de eliminar os radicais livres em excesso no organismo e prevenir sua formação. É conhecido por pró-vitamina A porque uma molécula de betacaroteno pode ser dividida em duas moléculas de vitamina A. Se a quantidade de vitamina A é suficiente, o betacaroteno é armazenado até que seja solicitado pelo organismo. Ao contrário da vitamina A, que em excesso pode ser prejudicial à saúde, o betacaroteno não provoca toxicidade, pois sua conversão é regulada pela presença de vitamina A já existente.
Alfa-tocoferol (vitamina E): Importante antioxidante lipossolúvel responsável pela proteção das membranas celulares impedindo a peroxidação lipídica. A principal função da vitamina E (alfa-tocoferol) é proteger os tecidos do organismo contra lesões (per-oxidação) que surgem de muitos processos metabólicos normais. Especificamente, a vitamina E protege as membranas normais, protege as membranas contendo gordura, tais como as encontradas nos nervos, músculos e sistema cardiovascular. Ela ajuda a prolongar a vida das células vermelhas (hemácias), como também ajuda o organismo a utilizar completamente a vitamina A.
Ácido ascórbico (vitamina C): O ácido ascórbico tem como função a ação antioxidante. A facilidade com que o ácido ascórbico se distribui pelos tecidos, devido a sua solu-bilidade plasmática, torna-o um agente imprescindível em um produto com indicações antioxidantes. Apresenta, também, a função de auxiliar a vitamina E na sua ação an-tioxidante, prolongando o seu tempo de vida útil no organismo. A vitamina C (ácido ascórbico) é necessária para a produção de colágeno, o cimento intercelular que dá estrutura aos músculos, tecidos vasculares, ossos e cartilagem. Ela também contribui para a saúde dos dentes e gengivas e ajuda a absorver ferro.
Zinco: O zinco é necessário para a divisão celular e a síntese e degradação de carboi-dratos, lipídios e proteínas. É essencial para o crescimento e desenvolvimento e para a função neurológica. Impede a formação excessiva de radicais livres no organismo. Selênio: A forma complexada permite a sua penetração nas células mucosas do duo-deno sem sofrer ionização na luz intestinal. Uma vez alcançada a circulação, se distribui por todos os líquidos orgânicos e vai atuar como cofator da enzima antioxidante glutationa-peroxidase. Também exerce funções relacionadas a ação antioxidante da vitamina E.
Cobre: Em concentrações adequadas, sua ação antioxidante é extremamente importante para o organismo por ser cofator de enzimas naturais que promovem a neutralização dos radicais livres. Destas enzimas, as mais importantes são a citrocromo-oxidase, a superóxido dismutase e os sistemas de oxidases.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com histórico de hipersensibili-dade a qualquer componente desta formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Devido à composição de vitaminas e minerais presentes no Zirvit Plus, sua administração é recomendada somente nos casos indicados.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento são desconhecidas interações entre Zirvit Plus e outros medicamentos e interações entre os componentes da fórmula e outras substâncias.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento é um comprimido vermelho escuro e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Ingerir 1 comprimido revestido ao dia, preferencialmente junto a uma refeição.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações desagradáveis decorrentes do uso deste medicamento, como fadiga, mialgia, cefaléia, perda de pelos e sintomas neurológicos, foram provocados somente com a administração de altas doses deste medicamento. Entretanto, tais sintomas desaparecem com a suspensão da medicação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index. htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
A ingestão de dosagens elevadas deste medicamento pode provocar efeitos irritantes no tubo digestivo pela presença dos oligoelementos. Neste caso, é conveniente promover o esvaziamento gástrico.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
M.S. n° 1.1861.0063
Farm. Resp.: Dra. Amanda Públio Lee – CRF-SP n° 37.152 Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua: Emílio Mallet n° 317 Sala 1005 CEP: 03320-000 Tatuapé-SP
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda
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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/01/2013