Princípio ativo: peumus boldus
Gotas Preciosas
HERTZ®
Peumus boldus 0,67mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oral: cartucho contendo frasco plástico go-tejador com 30 mL de produto.
PRODUTO FITOTERÁPICO
Nome científico: Peumus boldus (MoIs.) Lyons.
Nome da família botânica: Monimiaceae.
Nome popular: Boldo.
Parte usada: folhas.
USO ORAL
USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (38 gotas) contém:
Extrato fluido de Peumus boldus… 0,67 mL*
(*) equivalente a 0,67 mg de boldina.
Veículo q.s.p………..1 mL
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, extrato fluido de casca de Citrus aurantium, tintura de menta, álcool etílico e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Gotas Preciosas Hertz é um medicamento fito te rá-pico que contém como princípio ativo o extrato fluido de Peumus boldus (MoIs.) Lyons pertencente àfamília Monimiaceae que é considerado digestivo. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Gotas Preciosas Hertz é indicado como auxiliar digestivo. O extrato de boldo é um ativo de origem natural indicado como colerético (estimulante da produção de bile), colagogo (aumenta a secreção da bile para o intestino), bem como no tratamento sintomático de distúrbios gastrintestinais espásticos (espástica se diz da contração prolongada muscular com aumento do tônus no local).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Gotas Preciosas Hertz está contra-indicado nos casos de obstrução biliar e/ou doenças hepáticas severas. Não deve ser ingerido em caso de alergia ao Boldo ou a qualquer outro componente da fórmula do produto. Pacientes mais sensíveis podem apresentar aumento da sensibilidade à luz (fotossenssibilidade devido ao extrato de Citrus aurantium) ou aos raios ultravioletas. Informarão médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento. Em casos de cálculos biliares, deve ser usado somente depois de consultar um médico.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DE 0-12 ANOS.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Ingerir 50 a 60 gotas (1,3-1,6 mL) três vezes ao dia. O período de tratamento não deve ser maior que quatro semanas. Não se recomenda o uso contínuo deste medicamento.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO E SE A EMBALAGEM NÃO ESTÁ VIOLADA.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Apesar de não existirem relatos de efeitos secundá-riosfreqüentes, informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como hipersensi-bilidade aos componentes da fórmula. Pessoas mais sensíveis podem apresentar aumento da sensibilidade à luz (fotossenssibilidade devido ao extrato de Citrus aurantium) ou aos raios ultravioletas.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente. Uma dose elevada de Boldo causa os seguintes sintomas: vômito, espasmos e irritação renal.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Farmacodinâmica: Gotas Preciosas Hertz é constituído pelo extrato fluido de folhas de boldo (Peumus boldus) padronizado em boldina. O boldo possui uma ação colerética e colagoga. A folha de boldo é estomáquica e digestiva, sendo útil em casos de dispepsias. As preparações de boldo ativam a secreção salivar e gástrica. O boldo aumenta a secreção biliar e fluidifica a bile. A boldina, alcalóide mais estudado do Peumus boldus, vem demonstrando melhorar o metabolismo de lipídeos devido a sua ação sob a bile, e há indícios de que exerça ação sinérgica com os glucosídeos flavônicos e óleo essencial encontrados na planta5-6-7. Em ensaios in vivo, a administração
intraperitoneal ou oral de um extrato de boldo, assim como a infusão da planta apresentaram significante atividade colerética em ratos. A maioria das ações promovidas pelo uso do extrato de boldo pode ser reproduzida pela administração do marcador boldi-na isolado. Boldina em concentração de 5-20 mg/kg em ratos apresentou-se efetiva na promoção do aumento da produção de bile1. Outro estudo, utilizando a boldina pura via parenteral em ratas, demonstrou um aumento de 43 a 140% na secreção biliar, empre-gando-se doses de 5 e 40 mg/kg, respectivamente2. A mistura das agliconas dos glicosídeos de Peumus boldus apresenta atividade espasmolítica sobre o intestino delgado de rato3. Um estudo realizado em voluntários humanos com 2,5 g diários de extrato de boldo frente ao placebo por 4 (quatro) dias, determinou uma prolongação do trânsito oro-cecal relacionado, provavelmente, com o relaxamento do músculo liso intestinal4.
Farmacocinética: Boldina foi encontrada na urina de ratos após administração oral de extrato hidroeta-nólico das folhas na dosagem de 400 e 800 mg/kg. A absorção de boldina foi rápida após administração oral em ratos de 25,50 ou 75 mg/kg, onde a concentração máxima foi alcançada entre 15 a 30 minutos. A boldina foi preferencial mente concentrada no fígado. As concentrações plasmáticas decaíram rapidamente apresentando uma meia-vida média de aproximadamente 31 minutos. A eliminação parece seguir uma cinética de primeira ordem6.
1) ESCOP: Monographs on the medicinal uses of plant drugs. Exert, U.K.: European Scientific Coope-rative on Phytochemistry, 1996.2) Bohm K.: Chole-retic action of some medicinal plants. Arzneimittel Forschung. 9:376-8,1959.3) Krug H. and Borkowski B.: New flavonal glycoside of the leaves of Peumus boldus. Pharmazie, 20 (11): 692-8,1965. 4) Gotte-land M.; Espinoza J.; Casseis Band Speisky H.: Effect of a dry boldo extract on orocecal intestinal transit in healthy volunteers. Rev. Med. Chil., 123 (8): 955-60, 1995. 5) Alonso, Jorge. Tratado de Fitofármacos y Nutracéuticos. 1§ Ed. Argentina, Rosário: Corpus Libros, 2004.6) ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products. 2nd Ed.. 2003.7) Blumental, M. Et al.. The Complete German Commission E Monographs. Therapeutic Guide To Herbal Medicines. Austin, Texas: American Botani-calCounsil, 1998.
INDICAÇÕES
Gotas Preciosas Hertz é indicado como colagogo, colerético e no tratamento sintomático de distúrbios gastrintestinais espásticos.
CONTA-INDICAÇÕES
Gotas Preciosas Hertz é contra-indicado para pacientes que apresentam obstrução biliar e/ou doenças hepáticas severas e para pacientes alérgicos a algum dos componentes da fórmula. Em caso de cálculo biliar, usar apenas após recomendação médica. Não deve ser utilizado na gravidez e na lactação, a não ser sob orientação médica.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
Uso interno. Após aberto, manter o medicamento em
sua embalagem original. Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz e umidade. Por se tratar de um produto natural, pode haver leve alteração de cor ou formação de leve depósito.
POSOLOGIA
Ingerir 50 a 60 gotas (1,3-1,6 mL) três vezes ao dia. ADVERTÊNCIAS
Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ OU SE ESTIVER AMAMENTANDO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Apesar de não existirem relatos interações medicamentosas, informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Embora não existam relatos reações adversas a medicamentos, em caso de aparecimento de reações indesejáveis, o médico deverá ser informado. Pacientes mais sensíveis podem apresentar aumento da sensibilidade à luz (fotossenssibilidade devido ao extrato de Citrus aurantium) ou aos raios ultravioletas.
SUPERDOSE
Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente. Uma dose elevada de preparações contendo Boldo causa os seguintes sintomas: vômito, espasmos e irritação renal.
ARMAZENAGEM
Conservarem embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NAO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
DATA DE FABRICAÇÃO, DATA DE VENCIMENTO E LOTE
Vide cartucho
SAC 0800 7049001
KLEY HERTZ S.A – Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 – Porto Alegre – RS Farmacêutica Responsável: Paula Carniel Antonio CRF-RS 4228 – Reg. M.S.: 1.0689.0062.001-2 C.N.P.J n9 92.695.69f/0001-03 – Indústria Brasileira