Princípio ativo: cálcio aminoácido quelato
CALCICHELL
cálcio aminoácido quelato
APRESENTAÇÕES
Pó Oral Instantâneo: Caixa com 4 e 15 envelopes contendo 3,5g de pó oral (250mg de cálcio elementar como cálcio aminoácido quelato).
Pó Oral Instantâneo: Caixa com 15 envelopes contendo 7,0g de pó oral (500mg de cálcio elementar como cálcio aminoácido quelato).
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Pó Oral Instantâneo: cada envelope de 3,5g contém:
cálcio elementar (como cálcio aminoácido quelato)…………………. 250,00mg
Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, aspartamo e manitol.
Pó Oral Instantâneo: cada envelope de 7,0g contém:
cálcio elementar (como cálcio aminoácido quelato) …………………. 500,00mg
Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, aspartamo e manitol.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como complemento nutricional e terapêutico, podendo ser utilizado em situações tais como: prevenção de baixa densidade óssea (nas crianças), hipocalcemia (em recém-nascidos e adolescentes), raquitismo, prevenção de cáries dentárias, complemento nutricional para uma adequada maturação óssea, tratamento auxiliar na desmineralização óssea, osteomalácia, suplemento de cálcio na gestação e lactação.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos demonstram que a deficiência de cálcio no organismo é responsável pela calcificação incompleta da matriz óssea (Amaya,
1999).
Em estudo realizado na Iugoslávia, foram estudadas duas áreas de diferente ingestão de cálcio: Em Podravina, a ingestão diária de cálcio em indivíduos mais jovens foi de 25mmol (1g ao dia) e em indivíduos idosos 22.075mmol (0.88g) ao dia; diferentemente, em Istra, em uma população semelhante, ingestão foi de apenas 12 mmol (0.48g) ao dia nos jovens e de 9.025mmol (0.36g) ao dia em indivíduos idosos. Em todas as idades ocorreu uma massa óssea mais elevada e Podravina, houve uma diminuição da incidência de fraturas do fêmur proximal nos idosos. (MATKOVIC, 1999).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cálcio possui um papel fundamental para o desempenho de funções reguladoras básicas, tais como: contração e relaxamento dos músculos (inclusive no miocárdio) por ação direta na placa mioneural; atuação nos mecanismos de transmissão de impulsos nervosos; ativacão das reações enzimáticas; estimulação da secreção hormonal; preservação da integridade das substâncias aglutinantes intracelulares; formação do tecido ósseo e da dentina durante o período de crescimento; coagulação sanguínea; permeabilidade capilar e da membrana celular; captação e união de aminoácidos; absorção de vitamina B12 e na secreção gástrica.
O cálcio é primeiramente absorvido no intestino delgado sob forma ionizada, necessitando de mecanismos ativos para que esta absorção ocorra. O cálcio utilizado para a preparação de Calcichell (cálcio aminoácido quelato) apresenta-se sob a forma de quelato, sendo assim não tem que passar pelo caminho normal da absorção de cálcio no intestino, caminho que depende da vitamina D. Ele é absorvido por transporte ativo como uma pequena molécula de proteína, atingindo um bioaproveitamento de 44%, duas vezes maior que a absorção dos sais comuns de melhor qualidade mineral. A utilização de cálcio na forma de aminoácido quelato é justificada devido a diversos fatores, tais como:
– Estabilidade para ultrapassar a barreira digestiva, sendo absorvido intacto;
– Não reage com outros componentes da dieta;
– Absorvido no jejuno, possui mais sítios de absorção que os sais que são absorvidos no duodeno;
– Não estando na forma iônica, não compete com outros metais;
– A forma de quelato com aminoácidos é muito mais compatível com os sistemas de transportes celulares que as outras formas;
– É absorvido como quelato e assim permanece até que os metabólitos apropriados quebrem a ligação para o uso do cálcio.
– Os aminoácidos resultantes do processo serão metabolizados como material nutricional comum.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento está contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao cálcio aminoácido quelato ou à qualquer constituinte da fórmula e nos casos de hipercalcemia e hipercalciúria.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Evitar que se ultrapasse a dosagem maior que 4000 mg/dia, uma vez que podem produzir cálculo renal em pessoas suscetíveis, hipercalcemia, síndrome do leite álcali, deficiência de ferro e constipação intestinal.
Este medicamento contém aspartamo.
Fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A utilização de Calcichell em pacientes que estão sendo medicados com bloqueadores dos canais de cálcio deve ser criteriosa, pois, pode haver interferência com a eficácia desta classe terapêutica.
O cálcio compete com o magnésio pela absorção intestinal. Sua presença em quantidades maiores através de produtos lácteos ou suplementos inibe a absorção de magnésio.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15° e 30° C), protegido da luz e umidade. O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento é um pó de coloração branca, com odor característico e sem sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Este medicamento deve ser administrado sempre junto às principais refeições, já que o cálcio é melhor absorvido em meio ácido. Lactentes (0 a 11 meses): recomenda-se a ingestão diária de 500 mg de cálcio.
Crianças de 1 a 10 anos: recomenda-se a ingestão diária de 7 50 mg de cálcio.
Adultos: recomenda-se a ingestão diária de 1500 mg de cálcio.
As doses sugeridas podem ser aumentadas a critério médico, de acordo com a necessidade do paciente.
9. REAÇÕES ADVERSAS
Até o momento não se tem relatos de reações adversas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
10. SUPERDOSE
A ingestão acidental ou involuntária de grandes quantidades de Calcichell pode, eventualmente, causar sintomas gerais gastrointestinais e riscos de hipercalcemia. É recomendado o esvaziamento gástrico seguido de hiper-hidratação para diminuir a absorção e acelerar, posteriormente, a eliminação do excesso de cálcio absorvido.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS
M.S. n° 1.1861.0055
Farm. Resp.: Dra. Lucineia Nascimento N. de S. Machado – CRF-SP n° 31.274 Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Emílio Mallet, 317 Sala 1005 Tatuapé CEP: 03320-000 São Paulo-SP
CNPJ: 64.088.172/0001-41
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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.