Princípio ativo: polivitamínico
Revitam® Júnior
polivitamínico
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
?Forma farmacêutica e apresentações:
Solução oral. Frasco contendo 120 ml com dosador (seringa dosadora).
?USO PEDIÁTRICO OU ADULTO.
?Composição:
% da IDR* por faixa etária
Cada ml da solução contém:
6 meses a 1 ano
(1 ml)
1-3
anos
(1,5 ml)
4-6
anos
(2 ml)
7-10
anos
(2,5 ml)
11-14
anos
(3 ml)
vitamina A 1250UI (palmitato)
94 %
141 %
167 %
188 %
188 %
vitamina B1 0,4 mg
(cloridrato)
133 %
120 %
133 %
111 %
100 %
vitamina B2 0,5 mg
(fosfato sódico)
125 %
150 %
167 %
139 %
115 %
vitamina B6 0,6 mg
(cloridrato)
600 %
180 %
240 %
150 %
138 %
vitamina B12 . 0,5 mcg (cianocobalamina)
100 %
73 %
83 %
69 %
63 %
vitamina C 35 mg (ácido ascórbico)
177 %
175 %
233 %
250 %
233 %
vitamina D3 400 UI
(colecalciferol)
200 %
300 %
400 %
500 %
600 %
vitamina E…… 4 UI
(acetato)
100 %
81 %
107 %
96 %
81 %
nicotinamida 6 mg
150 %
150 %
150 %
125 %
133 %
pantenol….3 mg
167 %
225 %
200 %
188 %
180 %
* IDR = Ingestão Diária Recomendada
Veículo: edetato dissódico, polissorbato 80, benzoato de sódio, ascorbato sódico, macrogol, etil maltol, sacarina, ciclamato de sódio, óleo de rícino, propilenoglicol, sacarose, butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, aroma de laranja, metilparabeno, propilparabeno, bicarbonato sódio e água purificada.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
?Revitam® Júnior é um polivitamínico utilizado nos estados carenciais originados de afecções agudas ou crônicas, assim como para assegurar o crescimento e desenvolvimento normais da criança.
?Mantenha Revitam® Júnior em temperatura ambiente (15 a 30oC), protegido da luz.
?Prazo de validade: Vide cartucho/rótulo. Não utilize medicamentos com a validade vencida.
?Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando. Não há restrições quanto ao seu uso durante a gravidez ou lactação.
?Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
?Não interrompa o tratamento com Revitam® Júnior sem o conhecimento do seu médico. A doença e/ou seus sintomas poderão retornar.
?Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, como reações do tipo alérgicas (coceira e vermelhidão na pele), náusea, dor de cabeça e mal-estar geral.
?TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
?Revitam® Júnior pode ser tomado juntamente com alimentos.
?Contra-indicações: Revitam® Júnior não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, hipervitaminose A e/ou D, hipercalcemia.
?Precauções: Deve ser usado com cautela em casos de hemofilia, cálculos renais.
Atenção diabéticos: Contém açúcar
?Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento com Revitam® Júnior.
? NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO
SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
? Características: A vitamina A previne, retarda e preserva o crescimento e a integridade do tecido epitelial, assim como é essencial para o bom funcionamento da retina (adaptação da visão ao escuro), o crescimento dos ossos, função testicular e ovariana, desenvolvimento do embrião e como co-fator para as reações bioquímicas no organismo.
A vitamina B1 se combina com o ATP (adenosina trifosfato) formando uma coenzima (cocarboxilase) que é necessária para o metabolismo dos carboidratos. A vitamina B2 é convertida em duas coenzimas que são necessárias para a respiração tissular. É importante para a ativação da vitamina B6, estando envolvida na manutenção da integridade dos eritrócitos. A vitamina B6 é convertida em coenzima (fosfato de piridoxal) que atua em inúmeros processos metabólicos que envolvem o uso de proteínas, carboidratos e lipídios. A vitamina B6 está envolvida também na conversão do triptofano em ácido nicotínico ou em serotonina. A vitamina B12 atua como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo de gorduras, carboidratos e síntese de proteínas. É necessária para o crescimento, replicação celular, hematopoiese e sínteses de nucleoproteínas e mielina devido em grande parte às suas ações sobre o
metabolismo da metionina, do ácido fólico e do ácido malônico.
A vitamina C é necessária para a formação do colágeno e reparação dos tecidos corporais, estando envolvida em várias reações de oxi-redução. Também intervém no metabolismo da fenilalanina, tirosina, ácido fólico e do ferro, na utilização dos carboidratos, na síntese de lipídios e proteínas e na conservação da integridade dos vasos sangüíneos.
A vitamina D3 é essencial para favorecer a absorção e utilização do cálcio, fósforo e para a calcificação normal dos ossos. Juntamente com o hormônio paratireoideano e a calcitonina, regula as concentrações séricas de cálcio, aumentando as concentrações de cálcio e fósforo no sangue conforme seja necessário. A vitamina E é considerada como elemento essencial da nutrição, ainda que sua função exata não esteja totalmente elucidada. Como anti-oxidante, evita a ação da peroxidase sobre as ligações insaturadas das membranas celulares e protege os eritrócitos frente a hemólise. Também atua como co-fator em vários sistemas enzimáticos.
A nicotinamida é um componente de duas coenzimas, o NAD e o NADP, que são necessários para o metabolismo lipídico, a respiração tissular e a glucogenólise.
O pantenol é um precursor da coenzima A, sendo necessário para várias funções metabólicas incluindo o metabolismo de carboidratos, proteínas e lipídeos. O pantenol também é necessário para a função epitelial normal.
D!^ Indicações: Suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento, em períodos de crescimento acelerado, como auxiliar nas anemias carenciais e em doenças crônicas/ convalescença.
Contra-indicações: Em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula. Pacientes com hipervitaminose A e/ou D. Hipercalcemia.
(D Precauções e Advertências: Gerais – a relação risco/benefício deve ser avaliada nas seguintes situações clínicas: hemofilia (o pantenol pode prolongar o tempo de hemorragia); cálculos renais (a vitamina C pode precipitar oxalatos); Atenção diabéticos: Contém açúcar. Gravidez, Amamentação, Pediatria e Geriatria: Não foram relatados problemas em humanos com a "Ingestão Diária Recomendada
– IDR" conforme consta na Posologia.
Interações Medicamentosas: – derivados da cumarina: juntamente com grandes doses de vitamina A e E podem dar resposta hipoprotrombínica.
– antiácidos, colestiramina, óleo mineral, neomicina e sucralfato: Podem diminuir a absorção das vitaminas A, D e E.
– barbitúricos e derivados de hidantoína: Podem reduzir o efeito da vitamina D3.
? Interferência em exames laboratoriais: Pode ocorrer alterações nas concentrações séricas da bilirrubina, pH da urina, ácido úrico, nitrogênio uréico do sangue, cálcio, colesterol, triglicerídeos, eritrócitos e leucócitos.
© Reações Adversas: Raros são os relatos de prurido e rash cutâneo. Ingestão excessiva e prolongada de Revitam® Júnior pode dar lugar
a reações que se manifestam por irritação na mucosa da boca, diarréia, náusea, vômitos, dor de cabeça, mal-estar, confusão ou excitação, descamação da pele, sede, visão turva e perda de apetite.
m Posologia: Utilizando-se como referência a tabela de "Ingestão Diária Recomendada – IDR" de vitaminas, eis a posologia recomendada:
Crianças entre
6 meses a 1 ano
1 a 3
anos
4 a 6 anos
7 a 10
anos
11 a 14
anos
REVITAM® Júnior
1 ml/dia
1,5 ml/dia
2 ml/dia
2,5 ml/dia
3 ml/dia
As doses recomendadas podem ser administradas juntamente com sucos e leite, em uma única tomada/dia ou divididas em duas tomadas/dia, preferencialmente junto às refeições.
Instruções para uso da seringa dosadora:
1. Retirar a tampa de Revitam® Júnior e acoplar o adaptador na boca do frasco.
2. Retirar a tampa da seringa dosadora.
3. Colocar a seringa dosadora no adaptador.
4. Virar o frasco de boca para baixo e aspirar a quantidade de Revitam® Júnior prescrita pelo médico.
5. Retirar a seringa dosadora contendo Revitam® Júnior e esvaziá-la lentamente na boca do paciente que deve ter a cabeça ligeiramente inclinada para trás.
6. Tampar o frasco de Revitam® Júnior sem retirar o adaptador.
7. Lavar a seringa dosadora com água corrente e em seguida colocar a tampa de proteção. Guardar a seringa dosadora junto com o frasco dentro da embalagem.
% Superdosagem: Doses excessivas e por tempo prolongado podem provocar alguns dos sintomas indicados nas reações adversas. Nestes casos, deve-se suspender a medicação e procurar um médico para tratamento sintomatológico, se for o caso.
• Pacientes idosos: Veja o item "Geriatria" em "Precauções e advertências".
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS no 1.0974.0198 Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior CRF-SP no 5.143
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho/rótulo.
Produzido por:
Laboratórios Stiefel Ltda.
Rua Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 – Taboão da Serra – SP CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522 CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira