Princípios ativos: acetato de dexametasona, sulfato de neomicina
NEODEX
acetato de dexametasona sulfato de neomicina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme Dermatológico: Embalagens contendo 1 e 50* bisnagas com 15 g. *Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO DERMATOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém: acetato de dexametasona ….. 1mg sulfato de neomicina ….. 5,0mg excipientes q.s.p ….. 1g (cloreto de benzalcônio, polawax, metilparabeno, propilparabeno, butilhidroxitolueno, metabissulfito de sódio, borato de sódio 0,052%, vaselina sólida, E.D.T.A. e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
-Neodex tem ação antiinflamatória, anti-reumática, antialérgica e antibacteriana. -Conservar em temperatura ambiente (15°a 30°C). Proteger da luz e umidade. -Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. -“”Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
o seu término””. “”Informe seu médico se está amamentando””. -“”Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento””. -“”Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico””. -“”Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardência , prurido e hipopigmentação da pele””. -“”TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS’.
-É contra-indicado para pacientes portadores de hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula. -“”Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento””. -O creme dermatológico não deve ser usado nos olhos e em ouvidos de pacientes com perfuração do tímpano. -“”Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras””.
-“”Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde””. -“”Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento””. -“”NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE””.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS A dexametasona é um glicocorticóide com potente ação antiinflamatória, imunossupressora, antialérgica e anti-pruriginosa. Atua inibindo a resposta inflamatória através de vários mecanismos: inibe a mobilização de neutrófilos e macrófagos para a área afetada; induz a síntese de uma proteína inibidora da fosfolipase A2 ocasionando assim diminuição na formação de prostaglandinas, substância fundamental para o processo inflamatório; inibe a síntese da enzima responsável pela formação da fibrinolisina, substância que por hidrolisar a fibrina e outras proteínas facilita a entrada de leucócitos na área de inflamação. Por antagonizar os processos inflamatórios, a dexametasona proporciona rápido alívio da dor em processos de origem reumática e/ou traumática. O creme dermatológico é uma associação de dexametasona com o sulfato de neomicina, que é um antibacteriano de amplo espectro, eficaz contra microrganismos gram-positivos (exceto Staphylococcus aureus) e gram-negativos (exceto Bacteroides spp. e Pseudomonas aeruginosa); pode ser absorvida através da pele inflamada, e uma vez absorvida é rapidamente eliminada de forma inalterada através dos rins, com meia-vida em torno de 2 a 3 horas; sua ação se deve à inibição da síntese de proteína do microrganismo suscetível. O creme é uma preparação hidrófila, permeável às secreções, que não interfere na regulação térmica e exerce uma ação refrescante.
INDICAÇÕES
Creme dermatológico: infecções bacterianas e lesões inflamatórias da pele (dermatite esfoliativa, dermatite herpetiforme bolhosa, dermatite seborréica grave, pênfigo, psoríase grave, dermatoses, ulcerações).
CONTRA-INDICAÇÕES NEODEX É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DA FÓRMULA, PORTADORES DE TUBERCULOSE PULMONAR OU CUTÂNEA, INFECÇÕES VIRAIS TÓPICAS OU SISTÊMICAS (VACÍNIA, VARICELA E HERPES SIMPLES), ÚLCERA PÉPTICA, OSTEOPOROSE E DIABETES MELLITUS.
PRECAUÇÕES O uso de Neodex em mulheres grávidas ainda não é seguro, portanto, recomenda-se nestes casos antes da prescrição uma avaliação da relação risco/benefício. As crianças de qualquer idade, em tratamento prolongado com corticosteróides, devem ser cuidadosamente observadas quanto ao seu crescimento e desenvolvimento. Por isso o uso em crianças menores de 6 anos só é aconselhável quando não houver outra alternativa. Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem, além de outros efeitos indesejáveis, inibir o crescimento; portanto, mulheres na fase de lactação não devem fazer uso do medicamento. A redução gradual da posologia é necessária para se evitar o aparecimento de insuficiência adrenocortical secundária, acarretando redução do nível de defesa contra infecções, que podem resultar da retirada muito rápida do medicamento. O creme é de uso exclusivo dermatológico, não sendo indicado para uso oftálmico nem nas otites externas de pacientes com perfuração timpânica. Devido à presença do sulfato de neomicina no creme dermatológico, o seu uso por tempo prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos. “”Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento””. “”Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras””. “”Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde””.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Os corticosteróides utilizados por via local/tópica podem, se absorvidos, causar os mesmos efeitos colaterais e as interações correspondentes a seu uso sistêmico. Tratamentos prolongados e/ ou em áreas muito extensas bem como curativos oclusivos são condições que propiciam uma maior absorção.
REAÇÕES ADVERSAS Normalmente o uso adequado do creme dermatológico não provoca reações adversas sistêmicas, exceto quando aplicado em áreas extensas e por longo tempo. As reações mais comuns com o uso do creme são erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardência, prurido e hipopigmentação da pele.
POSOLOGIA
Aplicação tópica 2 a 4 vezes ao dia; se necessário cobrir o Iocal com um curativo poroso (gaze).
SUPERDOSE
São raros os relatos de toxicidade aguda com altas doses do medicamento; caso ocorram, o tratamento é de suporte e sintomático.
PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. nº 1.0465.0027 Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho -CRF-GO nº 3.524 Nº do lote, prazo de validade e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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