Princípio ativo: tioconazol
Neo Tionazol
tioconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme Dermatológico 10mg/g: Embalagem contendo bisnaga com 30g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO DERMATOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tioconazol…………………..10mg
excipientes q.s.p………………….1g
(polawax, monoestearato de sorbitano, edetato dissódico, butilhidroxitolueno, petrolato, glicerina, miristrato de isopropila, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sulfito de sódio e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Neo Tionazol tem ação antifúngica tópica.
– Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderáocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
-"Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando".
– "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento". Evitar o contato do produto com os olhos.
– "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
– "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação local, sensação de queimadura e ardência".
-"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
– Evitar o uso de Neo Tionazol concomitantemente a outros medicamentos na área infectada.
– Neo Tionazol é contra-indicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao tioconazol e a outros imidazólicos ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".
– "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARASUASAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O tioconazol é um agente antifúngico de amplo espectro derivado do grupo dos imidazóis, sendo também ativo contra protozoários e bactérias anaeróbias obrigatórias. Seu mecanismo de ação é duplo, já que em baixas concentrações desenvolve um efeito fungistático que se relaciona com a inibição da biossíntese do ergosterol, o que gera a desorganização da membrana celular e a alteração de seu funcionamento. Entretanto, em concentrações elevadas atua como potente fungicida por ação direta sobre a parede celular. A diferença com outros agentes imidazólicos é que o tioconazol não atua durante a fase de crescimento logarítmico da Cândida albicans e da Cândida parapsilosis apresentando uma reação similar sobre a fase estacionária destas leveduras. Apresenta uma absorção sistêmica insignificante após a administração tópica.
INDICAÇÕES
No tratamento de infecções cutâneas causadas por fungos (dermatófitos e leveduras) e bactérias suscetíveis.
CONTRA-INDICAÇÕES
O USO DO PRODUTO É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM ANTECEDENTES DE
HIPERSENSIBILIDADE AO TIOCONAZOL E A OUTROS ANTIMICÓTICOS IMIDAZÓLICOS OUAQUAISQUERDOSCOMPONENTESDAFÓRMULA.
PRECAUÇÕES
Neo Tionazol não pode ser utilizado na conjuntiva, não estando indicado para infecções oftálmicas. Não foi determinada sua inocuidade na gravidez, devendo-se avaliar, portanto, a relação risco/benefício durante o primeirotrimestre de gravidez.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Durante o uso do Neo Tionazol deve ser evitada a utilização concomitante de outros medicamentos na área infectada.
REAÇÕES ADVERSAS
Em alguns pacientes foi observada a ocorrência de irritação local, com sensação de queimação e prurido, principalmente no início do tratamento, sendo leve e transitória. Entretanto, se qualquer reação desenvolver-se com o uso do produto, o tratamento deve ser descontinuado e instituídaterapêuticaapropriada.
ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS
Não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais após o uso tópico do Neo Tionazol.
POSOLOGIA
Deve ser suavemente aplicado nas áreas cutâneas afetadas e adjacentes, uma ou duas vezes ao dia (pela manhã e à noite). Em áreas intertriginosas, o creme deve ser aplicado em camadas finas e bem espalhadas, a fim de evitar a maceração da pele.
SUPERDOSE
Aplicado topicamente, o tioconazol praticamente não é absorvido, tendo sido constatado níveis plasmáticos insignificantes da droga. Não são conhecidos relatos de superdose com a droga.
PACIENTESIDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro no M.S. n°1.0465.0280 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
Prezado Cliente:
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Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
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