Princípios ativos: polimineral, polivitamínico
Minerovit
vitaminas e minerais
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
MINEROVIT comprimidos revestidos – Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MINEROVIT contém: * IDR %
Vitamina A (palmitato de retinol)…………….10.000 UI………………500
Vitamina B1 (mononitrato de tiamina)……………..20,0 mg………………..1.666
Vitamina B. inbo*lavina; 5 0 mg 385
Vitamina B ipan*o*ena*o de cálcio; 11 6 mg 232
Vitamina B. iclondra*o de piridoxina; 10 0 mg 769
Vitamina B . icianocobalamina; 0 005 mg 208
Vitamina PP mico/manida; 50 0 mg 312
Vitamina H iho/ina; 0 25 mg 833
Vitamina C iacido ascorbico; 150 0 mg 333
Vitamina D icolecalcferol; 500 U 250
Vi*amina E iace*a*o de dex*roal*a*oco*erol; 10 0 U 67
cálcio icomo carbona*o de cálcio; 129 0 mg 13
erro icomo *umara*o *erroso; 50 0 mg 357
■os*oro icomo *os*a*o de cálcio; 25 8 mg 4
magnésio icomo oxido de magnésio; í-0 0 mg 23
manganês icomo sul*a*o de manganês; 2 05 mg 89
cobre icomo oxido de cobre; 3 90 mg 433
zinco icomo oxido de zinco; 2 30mg 33
molibdenio icomo nohbda*o de sodio; 0 25 mg 556
boro icomo complexo quela*o; 0 88 mg " Excipien-es qsp 1 comprimido (hipromelose, macrogol, dioxido de titânio, álcool etílico, ácido esteárico, estearato de magnésio, dioxido de silício coloidal, corante vermelho eritrosina Laca celulose microcristalina, croscarmelose sodica e cloreto de metileno}. *IDR%: Porcentagem da ingestão diária recomendada. ** Não estabelecido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: MINEROVIT repõe as deficiências vitamínico-minerais do organismo.
Indicações do medicamento: MINEROVIT, complexo vitamínico e mineral, é indicado para prevenção e tratamento de estados de carência destas substâncias essenciais ao organismo, nos casos de doenças crônicas, cirurgias, longos períodos de convalescença, déficit alimentar em pacientes idosos, em dietas restritivas e inadequadas, como antioxidante, como auxiliar no sistema imunologico e para prevenção de cegueira noturna/xeroftalmia.
Riscos do medicamento: O uso de MINEROVIT é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Informe também se estiver amamentando.
A ocorrência de reações adversas é rara com o uso de MINEROVIT. Entretanto, informe ao seu médico a ocorrência de qualquer reação desagradável
durante o tratamento. Em caso de intolerância gastrointestinal ináusea, vômito e diarréia; suspenda o uso do medicamento.
Existe a possibilidade de interação entre alguns componentes do produto e outros medicamentos, portanto, durante o tratamento, o uso de outros medicamentos so deve ser feito com a orientação do seu médico. Informe ao seu médico os medicamentos que esteja fazendo uso e aqueles que usou recentemente.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Modo de uso: Tomar 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem sempre ser tomados acompanhados de um pouco de água ou a critério médico.
Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O tratamento pode ser interrompido a
qualquer tempo sem causar danos ao paciente. O uso de MINEROVIT não deve ser feito por períodos prolongados ou em doses superiores às recomendadas.
Reações adversas: reações alérgicas, intolerância gastrointestinal e toxicidade.
Conduta em caso de superdose: Procure imediatamente um médico ou um hospital mais proximo.
Cuidados de conservação: MINEROVIT deve ser conservado em temperatura ambiente ientre 15 e 30oC;, protegido da umidade.
MINEROVIT possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Não utilize o produto se o prazo de validade estiver vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS
MINEROVIT associa em sua formulação vitaminas e sais minerais essenciais ao funcionamento do organismo. A vitamina A ipalmitato de retinol; tem várias funções importantes no organismo, exercendo papel essencial no funcionamento da retina. Sua forma oxidada (retinol; combina-se com a opsina (pigmento vermelho da retina; originando a rodopsina (púrpura visual;, necessária à adaptação da visão noturna. Tanto na sua forma original (retinol;, quanto na forma metabolizada iácido retinoico;, intervém no crescimento osseo, na função testicular e ovariana, no desenvolvimento embrionário e na produção de rodopsina e outros pigmentos receptores de luz. É igualmente necessária ao crescimento e diferenciação do tecido epitelial podendo atuar também como co-fator em reações bioquímicas. A vitamina A é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal, porém exige a presença de sais biliares, lipase pancreática, proteínas e gorduras presentes na dieta. Grande parte da dose administrada é armazenada no fígado, principalmente nas células do parênquima hepático e em pequenas quantidades nos rins e nos pulmões. É parcialmente conjugada para formar o beta-glicuronídeo, que passa pela circulação êntero-hepática e é oxidado em retinol e ácido retinoico. Sua meia-vida é de 50 a 100 dias. O retinol, o ácido retinoico e vários outros metabolitos hidrossolúveis são excretados pela urina e pelas fezes. O papel fisiologico da vitamina D (colecalciferol; é melhor caracterizado como regulador positivo da homeostasia do cálcio e do metabolismo do fosfato. Os mecanismos pelos quais a vitamina D atua para manter as concentrações plasmáticas normais de cálcio e fosfato visam facilitar a absorção destes pelo intestino delgado, propiciando deposições adequadas nas áreas de calcificação ossea e dentária. A vitamina D é absorvida pelo intestino delgado, sendo que a maior parte da vitamina aparece inicialmente na linfa, sobretudo na fração dos quilomicrons, como complexo lipoprotéico. É metabolizada no fígado onde é convertida em seu derivado 25-hidroxi. Apresenta uma meia-vida de 3 a 5 dias e é excretada principalmente através da bile.
A vitamina E (alfa-tocoferol; atua como antioxidante para prevenir a peroxidação lipídica dos ácidos graxos poliinsaturados nas células, evitando assim a formação dos radicais livres e seus efeitos nocivos sobre os lípides da membrana celular e sobre outros componentes celulares, incluindo o DNA e as proteínas estruturais enzimáticas. Tem relação metabolica direta com o selênio, uma vez que o elemento é envolvido na reoxidação da glutationa reduzida, e é parte da enzima glutationa peroxidase a responsável pela destruição dos peroxidos derivados de ácidos graxos insaturados. Também pode agir como co-fator em alguns sistemas enzimáticos. É absorvida no trato gastrintestinal |20-80%;. Une-se às beta-lipoproteínas no sangue, sendo armazenada em todos os tecidos, especialmente no adiposo. Sofre metabolização hepática e posterior eliminação pelas vias biliar e renal.
A vitamina C {ácido ascorbico; desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de oxido-redução. Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabolicas, tais como hidroxilação da prolina durante a formação do tecido conjuntivo, oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas, síntese da noradrenalina e dos hormônios corticosteroides pelas supra-renais, dentre outros processos. A vitamina C também disponibiliza o ferro para a síntese da hemoglobina.
O grupo vitamínico B compreende diversas vitaminas hidrossolúveis. A vitamina B1 (mononitrato de tiamina; combina-se com o trifosfato de adenosina (ATP; e forma uma coenzima, o pirofosfato de tiamina, necessária ao metabolismo dos hidratos de carbono. Esse sistema enzimático provoca a descarboxialação dos alfa-cetoácidos que intervêm no metabolismo dos hidratos de carbono e que entram no ciclo tricarboxílico com o ácido pirúvico, oxalacético, cítrico e alfa-cetoglutárico. A maior parte da tiamina é absorvida no duodeno, sendo sua absorção total máxima por dia, apos administração de dose oral, cerca de 5 a 15 mg. É metabolizada no fígado e excretada pela via renal, quase completamente sob a forma de metabolitos.
A Vitamina B2 (riboflavina) executa suas funções no organismo sob a forma de enzima fosfato de riboflavina, conhecida como mononucleotídeo de flavina (FMN; ou dinucleotídeo de flavina e adenina (FAD;, que são necessárias para a respiração tissular normal. A riboflavina também é requerida para a ativação da piridoxina e pode estar envolvida na manutenção da integridade dos eritrocitos.
A vitamina Bs (cloridrato de piridoxina; é convertida, nos eritrocitos, a fosfato de piridoxal e, em menor proporção, a fosfato de piridoxamina, que atuam como co-enzimas em transformações metabolicas que afetam a utilização de proteínas, lipídios e carboidratos. No metabolismo das proteínas, participa da conversão do triptofano a ácido nicotínico ou serotonina, enquanto que no metabolismo de carboidratos, são responsáveis pela degradação do glicogênio a glicose-1-fosfato. Nas transformações metabolicas de aminoácidos, participam da descarboxilação, desaminação, transaminação e transulfuração. Participam, também, da síntese do ácido aminobutírico (GABA; no sistema nervoso central e da síntese do heme, bem como da conversão do oxalato a glicina. A conversão de metionina em cisteína também depende da vitamina B6. Agindo no fígado, a pirodoxina opõe-se à formação de substâncias toxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas. É rapidamente absorvida no trato gastrointestinal, principalmente no jejuno. A piridoxina não se liga às proteínas plasmáticas, contudo, o fosfato de piridoxal liga-se totalmente. É armazenada principalmente no fígado e, em quantidades menores, nos músculos e no cérebro. Sofre biotransformação hepática, sendo degradada a ácido-4-piridoxido. Sua meia-vida é de aproximadamente 15 a 20 dias, sendo eliminada na urina quase que totalmente sob a forma de metabolitos. É removível por hemodiálise.
A vitamina PP inicotinamida; atua no organismo apos sua conversão em nicotinamida adenina dinucleotídeo iNAD; ou nicotinamida adenina dinucleotídeo fosfato iNADP;, formas fisiologicamente ativas que desempenham papel fundamental como coenzimas para muitas proteínas que catalisam reações de oxi-redução essenciais à respiração tecidual, para o metabolismo de lipídios, aminoácidos, proteínas e purinas e para a glicogenolise. A vitamina PP é absorvida com facilidade
no trato gastrointestinal, exceto nas síndromes de má-absorção. Atinge concentração sérica máxima em 45 minutos. Sofre metabolização hepática e sua meia-vida é de 45 minutos. Posteriormente é excretada por via renal, quase totalmente sob a forma de metabolitos.
O ácido pantotênico (vitamina BJ apresenta atividade biologica na forma de seu isômero dextro-rotatorio e atua apos sua incorporação à coenzima A, servindo como co-fator para diversas reações catalisadas enzimaticamente que envolvem a transferência de grupos acetil. Essas reações são importantes para o metabolismo oxidativo dos carboidratos, na gliconeogênese, na síntese e degradação de ácidos graxos, na síntese de esterois, hormônios esteroides e profirinas. É absorvido rapidamente no trato gastrointestinal, exceto nas síndromes de má-absorção. Distribui-se nos tecidos orgânicos sob a forma da coenzima A, concentrando-se no fígado, glândulas adrenais, coração e rim. Esta vitamina não sofre biotransformação e é excretada principalmente na urina i70%;, na forma íntegra, enquanto 30% são eliminados nas fezes.
A vitamina B12 icianocobalamina; atua em várias funções metabolicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e a síntese de proteínas. É indispensável ao crescimento, reprodução celular, hematopoiese, síntese de nucleoproteínas e mielina, devido ao seu efeito sobre o metabolismo da metionina, do ácido folico e malônico. É absorvida com facilidade no trato gastrointestinal, sobretudo na metade inferior do íleo. A presença do fator intrínseco é essencial para a sua absorção oral, uma vez que ocorre a formação do complexo vitamina B,JFÍ no estômago, que propicia a sua ligação aos receptores específicos na mucosa do íleo, sendo, desta forma, absorvida. Sua taxa de ligação às proteínas itranscobalaminas; é muito alta. A vitamina B12 é metabolizada no fígado e eliminada por via biliar.
A vitamina H ibiotina; é uma coenzima essencial ao metabolismo das gorduras e dos carboidratos, sendo também responsável pela carboxilação e descarboxilação do ácido oxalacético. A biotina concentra-se em quantidades mínimas no interior de todas as células. Encontra-se ligada principalmente às proteínas e aos polipeptídeos.
Quanto aos minerais, incluindo os oligoelementos, podemos sintetizar o papel desempenhado pelos mesmos, ilustrando as seguintes funções biologicas: Fosforo -envolvido na formação dos ossos e dos dentes, balanço ácido-básico, componente dos ácidos nucléicos e produção de energia, Magnésio – atua na condução nervosa, contração muscular e ativação enzimática, Ferro – atua na formação da hemoglobina, mioglobina e enzimas, Cobre – componente de enzimas e esta envolvido na hematopoiese, Zinco – componente da insulina e de enzimas, com papel importante na cicatrização, crescimento e integridade da pele, Molibdênio -constituinte de enzimas essenciais, xantina-oxidase e de flavoproteínas.
INDICAÇÕES
MINEROVIT, complexo vitamínico e mineral, é indicado para prevenção e tratamento de estados de carência destas substâncias essenciais ao organismo, nos casos de doenças crônicas, cirurgias, longos períodos de convalescença, déficit alimentar em pacientes idosos, em dietas restritivas e inadequadas, como antioxidante, como auxiliar no sistema imunologico e para prevenção de cegueira noturna/xeroftalmia.
CONTRA-INDICAÇÕES
O uso de MINEROVIT é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula; para tratamento de hipovitaminoses específicas graves; nas hipervitaminoses A e D e nos casos de insuficiência renal.
A relação risco/benefício deverá ser avaliada na presença de hipoprotrombinemia por deficiência de vitamina K, bem como na presença de hemorragia, diabetes mellitus, glaucoma, gota, doença hepática e úlcera péptica. Na doença de Leber tem sido verificada atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração da dose de vitamina B,2, uma vez que as concentrações desta vitamina nesses casos já são bem elevadas.
PRECAUÇÕES
O uso de MINEROVIT em pacientes com insuficiência renal crônica deve ser avaliado quanto ao risco/benefício.
Devido à baixa dosagem de vitamina B,2, o produto não está indicado para o tratamento de anemia perniciosa ou outras anemias megaloblásticas. MINEROVIT não deve ser administrado por períodos prolongados, em doses superiores às recomendadas, sob o risco de ocorrerem reações adversas severas.
O uso de MINEROVIT deve ser evitado em pacientes parkinsonianos sob tratamento com levodopa não associada. MINEROVIT não deve ser utilizado como substituto de uma dieta equilibrada.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Doses elevadas de hidróxido de alumínio podem precipitar os ácidos biliares no duodeno, diminuindo, desta forma, a absorção das vitaminas lipossolúveis.
A administração de doses elevadas de retinol e tocoferol, concomitantemente com anticoagulantes cumarínicos, pode precipitar a ocorrência de hipoprotrombinemia.
A vitamina B6 diminui a ação da levodopa por estimulação da dopa-carboxilase periférica, diminuindo sua eficácia antiparkinsoniana. A associação da levodopa com carbidopa ou benserazida não sofre interferência desta vitamina. O álcool modifica a absorção intestinal de algumas vitaminas.
Os antidepressivos tricíclicos e as fenotiazinas, usados simultaneamente com a riboflavina, tornam necessário o aumento da dose da vitamina. Quando administrado concomitantemente com betabloqueadores, o ácido nicotínico pode ter efeito vasodilatador aditivo e causar hipotensão postural. Esta vitamina também pode inibir o efeito uricosúrico da probenecida. A probenecida reduz a absorção gastrointestinal da riboflavina.
A isoniazida pode produzir déficit de ácido nicotínico ao inibir sua incorporação ao dinucleotídeo de nicotinamida e adenina. A colestiramina, o óleo mineral e a neomicina administrados por via oral, podem interferir na absorção do retinol e do tocoferol.
As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B,2. O uso concomitante de cloranfenicol e vitamina B,2 pode antagonizar a resposta hematopoiética à mesma.
Deve-se evitar o uso concomitante de derivados do ácido retinóico (etretinato e isotretinoína) e produtos que contenham vitamina A, em virtude da possibilidade de ocorrência de hipervitaminose.
O ácido ascórbico pode interferir na associação álcool-dissulfiram, especialmente com o uso crônico ou quando tomado em doses altas. Também, aumenta os níveis plasmáticos de etinilestradiol. Os barbitúricos, a primidona ou salicilatos podem aumentar a excreção urinária do ácido ascórbico. O ácido ascórbico pode intensificar a toxicidade do ferro tecidual quando administrado juntamente com deferoxamina.
REAÇÕES ADVERSAS
Reações alérgicas e idiossincráticas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Diante de tais fatos, o uso do medicamento deve ser interrompido. O ferro, mesmo em doses terapêuticas, tem sido associado a intolerância gastrointestinal em alguns pacientes. A ingestão de dose única excessiva ou por períodos prolongados pode provocar toxicidade severa.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS
O ácido ascórbico pode interferir nos resultados laboratorias para determinação de glicemia, glicosúria e dos níveis séricos das transaminases de creatinina e bilirrubina.
POSOLOGIA
Administrar 1 comprimido ao dia ou a critério médico.
SUPERDOSAGEM
Em caso de superdosagem podem ocorrer fadiga, irritabilidade, anorexia, perda de peso, queda de cabelo, secura na boca e pele, anemia, dor de cabeça, mudanças na pele, sedação, tontura, náusea, vômito, colicas abdominais, eritema, prurido e escamação.
Caso ocorram estas reações de superdose, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas: diluição em fluidos iágua e solução salina;, lavagem gástrica, uso de carvão ativado/xarope de ipeca e indução de vômito.
PACIENTES IDOSOS
Ainda não são conhecidas restrições posologicas, e não são requeridos cuidados especiais na administração a estes pacientes.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO.
MEDICAMENTO DE VENDA LIVRE.
Produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. CIFARMA – Científica RnniíitjêutitJíi l_tda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas – CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG Rod. BR – 153 Km 5,5 Jardim Guanabara – CEP: 74675-090 – Goiânia – GO
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira CNPJ: 17.562.075/0001-69 – |ndústria Brasileira
Farm. Resp.: Dr3. Michele Caldeira Landim – CRF / GO: 5122