Princípio ativo: ananas comosus
MELXI®
Ananas comosus L.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral: embalagem com frasco pet contendo 100mL, acompanhado de copo-medida.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL (gênero, espécie, variedade, autor do binômio e família)
Ananas comosus L. (Bromeliaceae)
PARTE UTILIZADA DA PLANTA
Polpa da fruta.
COMPOSIÇÃO DO MEDICAMENTO, INDICANDO A RELAÇÃO REAL, EM PESO OU VOLUME DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL USADA E A CORRESPONDÊNCIA EM MARCADORES E/OU PRINCÍPIOS ATIVOS, QUANDO CONHECIDOS.
Concentrado de enzimas naturais.
Cada 1mL contém:
Extrato de Ananas comosus* ………. 0,66g
Veículo q.s.p. …….. 1mL
(Nipagin, Nipazol, Mel de abelhas, Benzoato de sódio, Álcool etílico, Água purificada)
* Equivalente a 4,4 x 10-6g de Bromelina.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
O Ananas comosus é um produto fitoterápico com ação mucolítica e fluidificante das secreções brônquicas e das vias aéreas superiores.
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30°C, ao abrigo da luz e umidade.
Nestas condições, o prazo de validade do medicamento é de 24 meses, a partir da data de fabricação.
Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido. Após aberto, consumir até 08 dias.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
"Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento".
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias¨.
Este medicamento é contra-indicado nos casos de: hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula, durante a gravidez, se estiver amamentando e em pacientes diabéticos.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE".
INFORMAÇÃO TÉCNICA
O Ananas comosus associa, em sua composição, as enzimas com atividades proteolíticas: bromelina, ribonuclease, glucose-oxidase, invertase e diastase. Contribui para melhor fluidificação das secreções mucosas do paciente, graças às propriedades mucolíticas e fluidificantes destas enzimas, conforme pesquisas realizadas pela Universidade Federal de Pernambuco, Universidade de Pernambuco (estadual) e Universidade Federal da Paraíba. As enzimas bromelina, ribonuclease, glucose-oxidase, invertase e diastase contidas no Ananas comosus, catalizam a quebra de ligações entre as ligações peptidicas, pela incorporação de moléculas de água, facilitando, assim a fluidificação do muco espesso.
A bromelina é uma endopeptidase que não necessita de sistema precursor para desempenhar sua atividade farmacológica e terapêutica. Além disso, o Ananas comosus contém os cátions divalentes dos oligoelementos magnésio, manganês, zinco, ferro e cálcio, que atuam como co-fatores nas funções das referidas enzimas.
INDICAÇÕES
Melxi® está indicado como tratamento coadjuvante nas traqueobronquites e suas manifestações.
CONTRA-INDICAÇÕES
– Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula;
– Hipersensibilidade a Bromelina;
– Gravidez e lactação;
– Pacientes diabéticos.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Atenção: este medicamento contém mel de abelha, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
As interações medicamentosas não foram observadas e/ou registradas.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Ainda não foram relatadas a intensidade e freqüência das reações adversas, colaterais ou alterações de exames laboratoriais com o uso do Melxi®.
POSOLOGIA
Crianças de 3 meses a 1 ano:
2,5mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 1 a 8 anos:
5,0mL, 3 vezes ao dia.
Crianças acima de 8 anos e adultos:
10mL (copo-medida cheio), 3 vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM
Não há perigo de superdosagem com o uso de Melxi®.
PACIENTES IDOSOS
Pacientes idosos não precisam de cuidados especiais para usar o Melxi® nas dosagens indicadas.
MS 1.1557.0054.001-5
Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva – CRF-PE 1938
Melxi® e Hebron® são marcas sob licença
da Hebron Farmacêutica – Pesquisa,
Desenvolvimento e Inovação Tecnológica
CNPJ 05.314.980/0001-10
INFAN – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rodovia BR 232, Km 136 – Distrito Industrial – Caruaru – PE
CEP: 55.034-640 – Indústria Brasileira
E-mail: [email protected]
Home-page: http://www.hebron.com.br
Atendimento ao consumidor: 0800-2812022
C.N.P.J.: 08.939.548/0001-03
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.