Princípio ativo: ciclopirox olamina
LOPROX® ciclopirox olamina
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
Forma farmacêutica e apresentação
Creme dermatológico – bisnaga com 10 e 20 g
Composição
Cada grama contém: ciclopirox olamina ….. 10 mg excipientes q.s.p ….. 1 g (álcool benzílico, 2-octildodecanol, parafina perlíquida, álcool estearílico, álcool cetílico, álcool miristílico, polissorbato 60, monoestearato de sorbitano, ácido lático, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: LOPROX® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
Cuidados de armazenamento: na sua embalagem original, LOPROX® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.
Gravidez e lactação: informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso de LOPROX® durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica.
Cuidados de administração: LOPROX® deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas. Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: o tratamento deve ser mantido até o desaparecimento da sintomatologia (usualmente duas semanas). Para prevenir recorrência pode-se manter o tratamento por mais uma ou duas semanas.
Reações adversas: LOPROX® geralmente é bem tolerado. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação, sensação de queimação, prurido ou dermatite alérgica de contato.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções: não aplicar LOPROX® nos olhos e em casos de alergia aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
LOPROX® é um fungicida de amplo espectro para uso tópico, com alto poder depenetração. É altamente eficaz contra praticamente todos os agentes patogênicos causadores de micoses cutâneas superficiais.
Possui atividade fungicida in vitro contra Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis e Candida albicans.
Indicações
Antimicótico tópico. LOPROX® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
Contra-indicações
LOPROX® não deve ser aplicado na região ocular e em casos de hipersensibilidade conhecida ao ciclopirox ou qualquer componente da fórmula. LOPROX® contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o contato entre LOPROX® e preservativos de látex deve ser evitado pois a proteção proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.
Precauções e Advertências
Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar LOPROX® se estritamente indicado pelo médico. As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez e lactação: a aplicação de LOPROX® só deverá ser considerada durante a gravidez ou lactação se absolutamente essencial.
Interações medicamentosas
Não há relato até o momento.
Reações adversas Em raros casos, reações locais transitórias, como sensação de queimação ou prurido podem ocorrer, assim como dermatite alérgica de contato.
Posologia
Aplicar LOPROX® creme dermatológico 2 vezes ao dia sobre a região cutânea afetada friccionando suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento da sintomatologia (geralmente 2 semanas). Para evitar a recidiva, deve-se continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas.
Superdosagem
Não há experiência de superdosagem com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos relevantes se LOPROX® for aplicado à grandes áreas ou usado muito freqüentemente.
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado dessemedicamento por pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.0002
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP nº 5.854
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Conde Domingos Papais, 413 Suzano – São Paulo – CEP 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23 Indústria Brasileira ®Marca Registrada IB201201D
Segundo fórmula original do Grupo AVENTIS – Frankfurt am Main – Alemanha
Atendimento ao Consumidor 0800-703-0014 www.sanofi-aventis.com.br
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