Princípio ativo: ciprofibrato
Liprohp
ciprofibrato
Comprimido – Via oral
APRESE NTAÇÃO:
Ciprolip®: cartucho contendo 30 comprimidos.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ciprofibrato………………… 100 mg
Excipientes* q.s.p ………………… 1 comprimido
*(amido de milho, croscarmelose, estearato de magnésio, lactose, laurilsulfato de sódio, povidona).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
CIPROLIP® é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada ciprofibrato. Esta substância age no organismo promovendo a diminuição dos níveis elevados das gorduras do sangue (colesterol, triglicerídeos).
Cuidados de Conservação
CIPROLIP® deve ser guardado em sua embalagem original protegido da luz e da umidade.
Prazo de validade
Impresso na embalagem.
Ao comprar qualquer medicamento verifique o prazo de validade. Não use remédio com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar a sua saúde.
Gravidez e Lactação
O uso de CIPROLIP® está contra-indicado durante a gravidez e lactação. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com CIPROLIP®, o medicamento deve ser suspenso e o médico imediatamente informado.
Cuidados de administração
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não ultrapasse a dose recomendada de 1 comprimido ao dia. Recomenda-se ingerir CIPROLIP® longe das refeições.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento nem troque de medicação sem o conhecimento de seu médico, pois isto poderá prejudicar o tratamento de sua doença.
Reações adversas
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis com o uso de CIPROLIP®, em especial sintomas como dor de estômago, dor de cabeça, tontura, náusea, diarréia, dor muscular, fraqueza ou irritação da pele.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros medicamentos, principalmente anticoagulantes orais, estrogênios ou outros remédios para diminuir as gorduras do sangue.
Contra-indicações
O uso de CIPROLIP® está contra-indicado em pacientes com doenças graves dos rins e do fígado, durante a gravidez e lactação e em pacientes que já apresentaram alergia ao ciprofibrato, substância do CIPROLIP®.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Características
CIPROLIP® contém o ciprofibrato ou ácido 2 -(4 – (2,2 – diclorociclopropil) fenoxi) – 2 – metil -propanóico. O ciprofibrato é um modulador lipídico de largo espectro. É um complemento eficaz da dieta no controle de concentrações elevadas do colesterol LDL e VLDL e dos triglicerídeos. O ciprofibrato aumenta o nível do colesterol HDL.
A absorção do ciprofibrato na espécie humana é rápida e quase completa. Concentração plasmática máxima é alcançada em cerca de 1 hora em pacientes em jejum, ou com retardo de 2 a 3 horas em pacientes alimentados. A meia vida terminal, determinada em voluntários por estudo com C14 isotópico, foi de 88,6 +/- 11,5 horas. A eliminação pode ser significativamente mais lenta na insuficiência renal grave.
Indicações
CIPROLIP® é indicado para o tratamento da hiperlipidemia primária resistente a medidas dietéticas apropriadas, incluindo hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hipertrigliceridemia mista (tipos IIa, IIb, III IV da classificação de Frederickson).
Contra-indicações
CIPROLIP® é contra-indicado em caso de insuficiência hepática ou renal graves, na gravidez e na lactação e em pacientes com hipersensibilidade ao ciprofibrato.
Precauções e Advertências
Os pacientes devem ser instruídos para avisar prontamente o médico sobre a ocorrência de mialgia, sensibilidade à palpação ou fraqueza muscular. Em pacientes com esses sintomas, os níveis séricos de creatinoquinase (CPK) devem ser imediatamente verificados suspendendo-se o tratamento caso seja diagnosticada miopatia ou se os níveis de CPK estiverem muito altos. O acometimento parece ser relacionado à dose e, portanto a posologia recomendada de 100 mg diários não deve ser ultrapassada.
Gerais: utilize com cautela em pacientes com alteração de função hepática. Recomenda-se proceder regularmente testes da função hepática. O tratamento deverá ser interrompido no caso de alterações persistentes das enzimas hepáticas. Utilize com cautela em pacientes com insuficiência renal. Pacientes com hipotireoidismo podem apresentar dislipidemia secundária e, portanto, esse distúrbio deve ser corrigido antes de iniciar o tratamento da hiperlipidemia. O hipotireoidismo também pode representar fator de risco quanto à miopatia. A presença de hipoalbuminemia, por exemplo, em caso de síndrome nefrótica, pode também aumentar o risco de miopatia.
Caso as concentrações séricas dos lipídios não sejam controladas após vários meses de tratamento, medidas terapêuticas adicionais ou alternativas deverão ser consideradas. Gravidez e aleitamento: não há evidências de que o ciprofibrato seja teratogênico, mas sinais de toxicidade foram observados com doses altas em testes de teratogenicidade em animais. O ciprofibrato é excretado no leite de ratas que estão aleitando. Considerando que não existem dados sobre a utilização na gravidez e lactação em espécie humana, o ciprofibrato está contra-indicado na gravidez e durante o aleitamento.
Interações medicamentosas
Por sua alta ligação às proteínas plasmáticas, o ciprofibrato pode deslocar outras substâncias de suas ligações protéicas. O ciprofibrato pode potencializar o efeito da warfarina e, portanto, um eventual tratamento concomitante com anticoagulantes orais deve ser feito em posologia reduzida, sob controle do tempo da protrombina.
Existe um potencial de interação com hipoglicemiantes orais, mas os dados disponíveis não apontam para a ocorrência de problemas clínicos significativos.
Assim como para outros fibratos o risco de rabdomiólise e de mioglobinúria pode ser aumentado quando ciprofibrato é associado a inibidores da HMG CoA redutase ou a outros fibratos.
Os estrogênios podem provocar hiperlipidemia. Apesar desse fato sugerir uma interação farmacodinâmica com o ciprofibrato, não há confirmação clínica até o presente. Da mesma forma que com outros fibratos, foram ocasionalmente observadas alterações nos testes de função hepática. Foram relatados raríssimos casos de colestase ou citólise.
Reações adversas
Foram relatadas ocorrências ocasionais de cefaléia, vertigem e sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarréia, dispepsia). Tais reações foram usualmente leves ou moderadas, ocorreram no inicio do tratamento e tornaram-se menos freqüentes com a continuação da terapêutica.
Foram referidas reações cutâneas, principalmente alérgicas: erupções, urticária e prurido. Assim como para outros medicamentos do mesmo tipo, foram relatados casos de mialgia e miopatia, inclusive miosite e casos isolados de rabdomiólise.
Na maioria dos casos a toxicidade muscular é reversível com a suspensão do tratamento. Como para outros medicamentos da mesma classe, foi referida baixa ocorrência de impotência e alopécia. Foram ocasionalmente referidas alterações dos testes de função hepática. Tontura, sonolência e cansaço foram referidos raramente. Foram também relatados casos isolados de pneumonite ou fibrose pulmonar. Não existem dados disponíveis que permitam avaliar efeitos colaterais associados ao uso prolongado do medicamento, mais especificamente quanto ao risco de litíase biliar.
Alterações de exames laboratoriais
Da mesma forma que com outros fibratos, foram ocasionalmente observadas alterações nos testes de função hepática.
Modo de usar
Via oral. As medidas dietéticas devem ser mantidas durante o tratamento. Posologia
Adultos: a posologia recomendada é de 1 comprimido de CIPROLIP® (100 mg) ao dia. Idosos: a mesma posologia para adultos, mas observando cuidadosamente as Precauções e Advertências.
Crianças: o uso de ciprofibrato não é recomendado, pois, não estão ainda estabelecidas a eficácia e tolerabilidade nessa faixa etária.
Insuficiência renal: em pacientes com insuficiência renal moderada, metade da dose poderá ser adequada, pela administração de 1 comprimido (100 mg®) em dias alternados. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. Não usar o CIPROLIP em casos de insuficiência renal grave.
Superdosagem
Existem raros relatos de superdosagem com ciprofibrato, mas sem ocorrência de reações adversas especificas de uma sobredose. O ciprofibrato não tem antídoto especifico e o tratamento de eventual superdosagem deve ser sintomático. Lavagem gástrica e medidas gerais de suporte podem ser instituídas. O ciprofibrato não é dialisável.
Pacientes idosos
A posologia de CIPROLIP® para pessoas idosas é a mesma indicada para adultos (1 comprimido ao dia), mas deve-se observar cuidadosamente as Precauções e Advertências, em especial quanto às funções hepática e renal.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291
Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho. Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP no 7758
Ciprolip® 100 mg com 30 comprimidos: Registro MS n° 1.0550.0172.002-6 UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP CNPJ 48.396.378/0001-82 – Indústria Brasileira